Influence de l'exercice chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique pendant l'hémodialyse

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, prospectif et quantitatif, dont les patients seront sélectionnés après analyse des critères d'inclusion et d'exclusion, qui sera réalisé dans le secteur d'hémodialyse de l'hôpital clinique Gaspar Vianna de la Fondation publique d'État.

La population cible de cette étude sera constituée de personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse. Les volontaires de l'étude seront randomisés par un chercheur aveugle qui ne connaît pas le protocole, les groupes ou les volontaires qui seront insérés dans l'étude, étant répartis en groupe témoin et groupe expérimental.

Le calcul de l'échantillon a été effectué à l'aide de l'application GraphPad StatMate, version 1.01, avec une signification de 5% et une puissance de test de 80%, en utilisant comme référence le nombre de cas trouvés dans la littérature, étant déterminé que 20 volontaires seront inclus dans l'étude Avec une maladie rénale chronique et qui suivent un traitement d'hémodialyse.

Dans l'étude, les personnes qui fréquentent le centre d'hémodialyse de Monteiro Leite, âgées de 40 à 70 ans, subissent une hémodialyse, uniquement dans le FPEHCGV, 3 fois par semaine avec un minimum de 6 mois d'hémodialyse.

Seront exclus de la recherche, les personnes qui sont hospitalisées à l'hôpital Gaspar Vianna Clinic ou qui lors de l'application du protocole sont hospitalisées, ont des maladies ostéomioarticulaires qui empêchent l'exercice proposé, les patients qui utilisent des médicaments qui influencent le rythme cardiaque , Les patients avec des valeurs de moins de 24 points dans l'évaluation du mini bilan mental, les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque installé, les patients ayant subi une chirurgie cardiaque antérieure de moins de six mois, les patients ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30/kg/m2.

Pour la collecte des données seront utilisés : Polarimètre de la marque POLAR®, modèle RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlande) ; Sphygmomanomètre anéroïde Premium® et stéthoscope de marque Premium®, modèle Rappaport (Wenzhou Instruments Co ; Chine) ; Oxymètre de pouls nonin, échelle KDQOL - SF ™ 1.3 et échelle de Borg modifiée (CR10). Des échantillons seront prélevés dans les groupes contrôle et expérimental avant le début du protocole, 1 mois après le début du protocole, à la fin du protocole et 1 mois après la fin du protocole.

Pour l'évaluation de la modulation autonome de la FC, on utilisera l'analyse de la variabilité de celle-ci, au moment de l'évaluation, après un mois d'intervention, au deuxième mois et à la fin de la collecte. Les collectes seront effectuées entre 8h00 et 12h00. et 15h00 à 19h00, afin de minimiser les influences du cycle circadien sur la variabilité de la FC.

Au cours de l'évaluation, la fréquence respiratoire et la pression artérielle seront surveillées afin d'écarter leur influence sur la variabilité de la fréquence cardiaque.

Lors du prélèvement, les patients seront positionnés d'abord en décubitus ventral puis en décubitus dorsal et enfin en position debout. Pour chaque analyse, ils seront maintenus au repos pendant 10 minutes - à chaque position - permettant la stabilisation des signes vitaux. Ensuite, la FC et l'iR-R seront enregistrées, d'une durée de 10 minutes, et le patient sera averti de ne pas effectuer de mouvements et de ne pas parler pendant la période de collecte.

L'enregistrement de la HRV sera effectué au moyen d'un cardiofréquencemètre de marque POLAR®, RS800CX (Polar Electro ™, Kempele, Finlande), où le signal HR sera capturé par une bande avec le récepteur de signal, placé dans le thorax du patient au moment de l'apophyse xiphoïde du sternum.

Le transfert des données enregistrées par le fréquencemètre sera évalué pour le logiciel Polar ProTrainer (Polar Electro OY, Kempele, Finlande) via une interface d'émission de signal infrarouge, où il sera stocké puis exporté au format .txt format de sorte que plus tard , Est analysé dans le programme Kubios HRV 2.2 (MATLAB, Kuopio, Finlande) et enregistré dans l'ordinateur avec le temps de collecte.

Pour l'analyse, il y aura une sélection d'une séquence de cinq minutes contenant la stabilité de signal la plus élevée, en écartant les 30 secondes initiales et les 30 dernières secondes de collecte, à condition qu'elle comprenne au moins 5 minutes ou 256 points.

L'analyse des variables dans le domaine temporel sera : la racine carrée de la moyenne carrée des différences entre les intervalles RR normaux adjacents (rMSSD), l'écart type de tous les intervalles RR normaux enregistrés dans un intervalle de temps (SDNN) et les variables dans le domaine de la Fréquence : composante spectrale basse fréquence (BF), composante spectrale haute fréquence (AF), rapport BF/AF et variables non linéaires : largeur du tracé de Poincaré (SD1), et entropie de Shannon.

Il sera évalué par le test de marche de 6 minutes. Il s'effectue à partir du placement de 2 cônes, un à chaque extrémité d'un parcours de 30 mètres. La distance maximale parcourue par le patient est évaluée en 6 minutes, avec un rythme de marche respectant ses limites, et ne peut pas courir.

La fréquence cardiaque et respiratoire, la pression artérielle, l'essoufflement, la fatigue dans les jambes de l'échelle de Borg et l'oxygénation du sang doivent être vérifiés avant et après le test. Les variables suivantes ont été évaluées : fréquence cardiaque, saturation en O2 et échelle de Borg à la troisième minute du test.

Pour l'évaluation de la qualité de vie, le questionnaire KDQOL - SF ™ 1.3 sera utilisé, qui est un instrument d'administration et de compréhension faciles qui a déjà été validé au Brésil. Son application se déroulera comme suit : le questionnaire sera remis au participant et les doutes seront résolus, permettant ainsi à l'individu de remplir correctement l'instrument. Si la personne est analphabète, les évaluateurs n'aideront qu'à lire le questionnaire et à répondre aux questions.

Le niveau de sécurité sera évalué par une surveillance constante des variables cardiorespiratoires, telles que la fréquence cardiaque, la saturation du pouls en oxygène, la fréquence respiratoire et la pression artérielle, qui seront vérifiées et surveillées pendant toute la durée de la technique.

La détermination du protocole s'est basée sur une étude antérieure réalisée. Après randomisation des groupes les volontaires du groupe expérimental réaliseront une proposition de protocole.

Chaque participant effectuera 30 minutes d'activité physique aérobique à l'aide d'un vélo ergomètre (Physycal, Londrina, Brésil). L'exercice commencera 30 minutes après le début de l'hémodialyse et sera effectué trois fois par semaine pendant trois mois.

Avant de commencer la séance, un sphygmomanomètre, un oxymètre et un moniteur de fréquence cardiaque seront placés pendant la procédure. Par contrôle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation périphérique et l'échelle de Borg seront évaluées toutes les 5 minutes. La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée chaque jour entre les heures de 8h00 et 12h00, en repos de 10 minutes dans les positions de décubitus dorsal, de sédation et debout.

Les séances seront divisées en 3 phases : chauffage, conditionnement et refroidissement. Dans la phase d'échauffement, 5 minutes d'exercice seront effectuées entre 60 et 70 % de la fréquence cardiaque maximale, avec Borg (modifié) entre 1 et 2. Dans la phase de conditionnement, 20 minutes d'exercice modéré seront effectuées, avec une FC entre 70-80% Et Borg (modifié) entre 3 et 4. Et la phase de quench sera de 5 min, avec FC entre 60-70% du maximum et Borg (modifié) entre 1 et 2. Le maintien des paramètres sera régulé par la rapidité de réalisation de l'exercice.

L'exercice sera interrompu si le participant a une pression systolique supérieure à 180 mmHg, une pression diastolique supérieure à 95 mmHg, une variation de 20 % de la fréquence cardiaque, une saturation inférieure à 88 %, un épuisement physique, des douleurs thoraciques, une dyspnée, des étourdissements et une fatigue de l'exercice membres.