Influenza dell'esercizio nei pazienti con malattia renale cronica durante l'emodialisi

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, prospettico e quantitativo, i cui pazienti saranno selezionati dopo l'analisi dei criteri di inclusione ed esclusione, che sarà eseguito nel settore dell'Emodialisi dell'Ospedale Clinico della Fondazione Pubblica Statale Gaspar Vianna.

La popolazione target di questo studio sarà costituita da individui con insufficienza renale cronica sottoposti a emodialisi. I volontari dello studio saranno randomizzati in modo casuale da un ricercatore cieco che non conosce il protocollo, i gruppi o i volontari che verranno inseriti nello studio, essendo allocati in Gruppo di controllo e Gruppo sperimentale.

Il calcolo del campione è stato eseguito utilizzando l'applicazione GraphPad StatMate, versione 1.01, con una significatività del 5% e una potenza del test dell'80%, utilizzando come riferimento il numero di casi trovati in letteratura, essendo determinato che 20 volontari saranno inclusi in lo studio Con malattia renale cronica e che si sottopongono a trattamento di emodialisi.

Nello studio, individui che frequentano il Centro di emodialisi Monteiro Leite, di età compresa tra 40 e 70 anni, sottoposti a emodialisi, solo nel FPEHCGV, 3 volte a settimana con un minimo di 6 mesi di emodialisi.

Saranno esclusi dalla ricerca i soggetti che sono ricoverati presso l'Ospedale Clinico Gaspar Vianna o che durante l'applicazione del protocollo sono ricoverati, hanno patologie osteomioarticolari che impediscono l'esercizio proposto, pazienti che fanno uso di farmaci che influenzano il ritmo cardiaco, pazienti con valori inferiore a 24 punti nella valutazione del mini stato di valutazione mentale, pazienti con impianto di pacemaker, pazienti sottoposti a precedente intervento cardiochirurgico inferiore a sei mesi, pazienti con un indice di massa corporea superiore a 30/kg/m2.

Per la raccolta dati verranno utilizzati: Polarimetro della marca POLAR®, modello RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlandia); Sfigmomanometro aneroide Premium® e stetoscopio di marca Premium®, modello Rappaport (Wenzhou Instruments Co; Cina); Pulsossimetro Nonin, scala KDQOL - SF ™ 1.3 e scala Borg modificata (CR10). I campioni saranno raccolti nei gruppi di controllo e sperimentali prima dell'inizio del protocollo, 1 mese dopo l'inizio del protocollo, alla fine del protocollo e 1 mese dopo la fine del protocollo.

Per la valutazione della modulazione autonomica della FC verrà utilizzata l'analisi della variabilità della stessa, al momento della valutazione, dopo un mese di intervento, nel secondo mese e al termine della raccolta. Le raccolte verranno effettuate dalle ore 8:00 alle ore 12:00. e 15:00 alle 19:00, al fine di minimizzare le influenze del ciclo circadiano sulla variabilità della FC.

Durante la valutazione, la frequenza respiratoria e la pressione arteriosa saranno monitorate per scartare la loro influenza sulla variabilità della frequenza cardiaca.

Al momento del prelievo i pazienti saranno posizionati prima in posizione prona e poi supina ed infine in posizione eretta. Ad ogni analisi verranno tenuti a riposo per 10 minuti - in ogni posizione - permettendo la stabilizzazione dei parametri vitali. Successivamente, verranno registrati la FC e l'iR-R, con una durata di 10 minuti, e al paziente verrà consigliato di non compiere movimenti e di non parlare durante il periodo di raccolta.

La registrazione dell'HRV verrà eseguita mediante un cardiofrequenzimetro di marca POLAR®, RS800CX (Polar Electro ™, Kempele, Finlandia), dove il segnale HR verrà catturato da un nastro con il ricevitore del segnale, posizionato nel torace del paziente al momento del processo xifoideo dello sterno.

Il trasferimento dei dati registrati dal frequenzimetro sarà valutato per il software Polar ProTrainer (Polar Electro OY, Kempele, Finlandia) attraverso un'interfaccia di emissione del segnale a infrarossi, dove verrà memorizzato e successivamente esportato in .txt formato in modo che successivamente, viene analizzato nel programma Kubios HRV 2.2 (MATLAB, Kuopio, Finlandia) e salvato nel computer con l'ora di raccolta.

Per l'analisi verrà selezionato un tratto di cinque minuti contenente la massima stabilità del segnale, scartando i primi 30 secondi e gli ultimi 30 secondi di raccolta, a condizione che comprenda almeno 5 minuti o 256 punti.

L'analisi delle variabili nel dominio del tempo sarà: radice quadrata della media quadrata delle differenze tra intervalli RR normali adiacenti (rMSSD), deviazione standard di tutti gli intervalli RR normali registrati in un intervallo di tempo (SDNN) e variabili nel dominio del tempo. dominio della Frequenza: componente spettrale a bassa frequenza (BF), componente spettrale ad alta frequenza (AF), rapporto BF/AF e variabili non lineari: ampiezza del diagramma di Poincaré (SD1) ed entropia di Shannon.

Sarà valutato dal test del cammino di 6 minuti. Viene eseguito dal posizionamento di 2 coni, uno a ciascuna estremità di un percorso di 30 metri. La distanza massima percorsa dal paziente viene valutata in 6 minuti, con ritmo di deambulazione che ne rispetti i limiti, e non può correre.

La frequenza cardiaca e respiratoria, la pressione sanguigna, la mancanza di respiro, l'affaticamento delle gambe dalla scala di Borg e l'ossigenazione del sangue devono essere controllati prima e dopo il test. Sono state valutate le seguenti variabili: frequenza cardiaca, saturazione di O2 e scala di Borg nel terzo minuto del test.

Per la valutazione della qualità della vita verrà utilizzato il Questionario KDQOL - SF™ 1.3, strumento di facile somministrazione e comprensione già validato in Brasile. La sua applicazione avverrà nel seguente modo: il questionario sarà consegnato al partecipante e i dubbi saranno risolti, consentendo così all'individuo di compilare correttamente lo strumento. Se l'individuo non è alfabetizzato, i valutatori assisteranno solo nella lettura del questionario e nella risposta alle domande.

Il livello di sicurezza sarà valutato attraverso il monitoraggio costante delle variabili cardiorespiratorie, come la frequenza cardiaca, la saturazione dell'impulso di ossigeno, la frequenza respiratoria e la pressione arteriosa, che saranno verificate e monitorate per tutta la durata della tecnica.

La determinazione del protocollo si è basata su uno studio precedente effettuato. Dopo la randomizzazione dei gruppi i volontari del gruppo sperimentale eseguiranno un protocollo proposto.

Ogni partecipante svolgerà 30 minuti di attività fisica aerobica, utilizzando il cicloergometro (Physycal, Londrina, Brasile). L'esercizio inizierà 30 minuti dopo l'inizio dell'emodialisi e verrà eseguito tre volte alla settimana per tre mesi.

Prima di iniziare la sessione, durante la procedura verranno posizionati uno sfigmomanometro, un ossimetro e un cardiofrequenzimetro. Di controllo, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione periferica e la scala di Borg saranno valutate ogni 5 minuti. La variabilità della frequenza cardiaca verrà valutata ogni giorno tra le ore 8:00 e le ore 24:00, in un riposo di 10 minuti nelle posizioni di decubito dorsale, sedentarietà e stazione eretta.

Le sessioni saranno suddivise in 3 fasi: riscaldamento, condizionamento e raffreddamento. Nella fase di riscaldamento verranno eseguiti 5 minuti di esercizio tra il 60-70% della frequenza cardiaca massima, con Borg (modificato) tra 1 e 2. Nella fase di condizionamento, verranno eseguiti 20 minuti di esercizio moderato, con FC tra 70-80% E Borg (modificato) tra 3 e 4. E la fase di quench sarà di 5 min, con FC tra il 60-70% del massimo e Borg (modificato) tra 1 e 2. Il mantenimento dei parametri sarà regolato dalla velocità di realizzazione dell'esercizio.

L'esercizio verrà interrotto se il partecipante ha una pressione sistolica superiore a 180 mmHg, una pressione diastolica superiore a 95 mmHg, una variazione del 20% della frequenza cardiaca, una saturazione inferiore all'88%, esaurimento fisico, dolore toracico, dispnea, vertigini e affaticamento dell'esercitato arti.