Влияние физических упражнений у пациентов с хронической болезнью почек во время гемодиализа

Это рандомизированное, проспективное и количественное клиническое исследование, пациенты которого будут отобраны после анализа критериев включения и исключения, который будет проведен в отделении гемодиализа Государственного общественного фонда «Клиническая больница имени Гаспара Вианны».

Целевая популяция этого исследования будет состоять из лиц с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Добровольцы исследования будут случайным образом рандомизированы слепым исследователем, который не знает протокола, групп или добровольцев, которые будут включены в исследование, распределены в контрольную группу и экспериментальную группу.

Расчет выборки был выполнен с использованием приложения GraphPad StatMate, версия 1.01, со значимостью 5% и тестовой мощностью 80%, в качестве эталона использовалось количество случаев, найденных в литературе, и было определено, что 20 добровольцев будут включены в исследование. исследование С хронической болезнью почек и которые проходят лечение гемодиализом.

В исследовании принимали участие лица, посещающие центр гемодиализа Monteiro Leite, в возрасте от 40 до 70 лет, проходящие гемодиализ, только в FPEHCGV, 3 раза в неделю с минимумом 6 месяцев гемодиализа.

Из исследования будут исключены лица, госпитализированные в Клиническую больницу имени Гаспара Вианны или госпитализированные во время применения протокола, имеющие остеомиоартикулярные заболевания, препятствующие выполнению предлагаемых упражнений, пациенты, принимающие препараты, влияющие на сердечный ритм, пациенты со значениями менее 24 баллов при оценке состояния мини-психической оценки, пациенты с установленным кардиостимулятором, пациенты, перенесшие операцию на сердце менее шести месяцев, пациенты с индексом массы тела более 30/кг/м2.

Для сбора данных будут использоваться: Поляриметр марки POLAR®, модель RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Финляндия); Анероидный сфигмоманометр Premium® и фирменный стетоскоп Premium®, модель Rappaport (Wenzhou Instruments Co; Китай); Пульсоксиметр Nonin, шкала KDQOL - SF™ 1.3 и модифицированная шкала Борга (CR10). Образцы будут собираться в контрольной и экспериментальной группах до начала протокола, через 1 месяц после начала протокола, в конце протокола и через 1 месяц после окончания протокола.

Для оценки вегетативной модуляции ЧСС будет использоваться анализ вариабельности того же самого на момент оценки, после одного месяца вмешательства, на втором месяце и в конце сбора. Сборы будут проходить с 8:00 до 12:00. и 15:00 до 19:00, чтобы свести к минимуму влияние суточного цикла на вариабельность ЧСС.

Во время оценки будут контролировать частоту дыхания и артериальное давление, чтобы исключить их влияние на вариабельность сердечного ритма.

При сборе пациенты будут располагаться сначала в положении лежа, затем на спине и, наконец, в положении стоя. Для каждого анализа они будут находиться в покое в течение 10 минут в каждом положении, что позволит стабилизировать жизненные показатели. Затем будут записаны ЧСС и iR-R продолжительностью 10 минут, и пациенту будет рекомендовано не совершать движений и не разговаривать в период сбора данных.

Запись ВСР будет осуществляться с помощью кардиочастотного измерителя марки POLAR®, RS800CX (Polar Electro ™, Кемпеле, Финляндия), где сигнал ЧСС будет записываться на ленту с приемником сигнала, помещенным в грудную клетку пациента. во время мечевидного отростка грудины.

Передача данных, записанных частотомером, будет оцениваться для программного обеспечения Polar ProTrainer (Polar Electro OY, Кемпеле, Финляндия) через интерфейс, излучающий инфракрасный сигнал, где они будут храниться и впоследствии экспортироваться в формате .txt. формате, чтобы потом анализировать в программе Kubios HRV 2.2 (MATLAB, Куопио, Финляндия) и сохранять в компьютере время сбора.

Для анализа будет выбран пятиминутный отрезок, содержащий наибольшую стабильность сигнала, отбрасывая начальные 30 секунд и последние 30 секунд сбора, при условии, что он включает не менее 5 минут или 256 точек.

Анализ переменных во временной области будет следующим: квадратный корень из среднего квадратного различия между соседними нормальными интервалами RR (rMSSD), стандартное отклонение всех нормальных интервалов RR, записанных во временном интервале (SDNN), и переменные в область частоты: низкочастотная спектральная составляющая (BF), высокочастотная спектральная составляющая (AF), отношение BF/AF и нелинейные переменные: ширина графика Пуанкаре (SD1) и энтропия Шеннона.

Это будет оцениваться тестом 6-минутной ходьбы. Выполняется из размещения 2-х конусов, по одному на каждом конце 30-метровой трассы. Максимальное расстояние, пройденное больным, оценивается за 6 мин, при этом ритм ходьбы соответствует его ограничениям, бегать нельзя.

До и после теста следует проверить частоту сердечных сокращений и дыхания, артериальное давление, одышку, утомляемость в ногах по шкале Борга и оксигенацию крови. Оценивались следующие переменные: частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и шкала Борга на третьей минуте теста.

Для оценки качества жизни будет использоваться опросник KDQOL - SF ™ 1.3, который представляет собой простой в использовании и понятный инструмент, который уже прошел валидацию в Бразилии. Его применение будет происходить следующим образом: анкета будет доставлена ​​участнику, и сомнения будут разрешены, что позволит человеку правильно заполнить анкету. Если человек неграмотен, оценщики будут только помогать в чтении вопросника и ответах на вопросы.

Уровень безопасности будет оцениваться путем постоянного мониторинга кардиореспираторных показателей, таких как частота сердечных сокращений, сатурация пульса кислорода, частота дыхания и артериальное давление, которые будут проверяться и контролироваться на протяжении всего времени применения техники.

Определение протокола было основано на предыдущем проведенном исследовании. После рандомизации групп добровольцы экспериментальной группы будут выполнять предложенный протокол.

Каждый участник будет выполнять 30-минутную аэробную физическую нагрузку с использованием велоэргометра (Physycal, Londrina, Бразилия). Упражнение начнется через 30 минут после начала гемодиализа и будет выполняться три раза в неделю в течение трех месяцев.

Перед началом сеанса во время процедуры будут установлены сфигмоманометр, оксиметр и пульсометр. При контроле артериальное давление, частота сердечных сокращений, периферическая сатурация и шкала Борга будут оцениваться каждые 5 минут. Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться каждый день с 8:00 до 12:00, в течение 10 минут отдыха в положениях лежа на спине, седестации и стоя.

Сеансы будут разделены на 3 этапа: нагрев, кондиционирование и охлаждение. В фазе разминки 5 минут упражнений выполняются при частоте сердечных сокращений 60–70 % от максимальной, а по шкале Борга (модифицированной) — при частоте 1–2. 70-80% И Борг (модифицированный) между 3 и 4. А фаза закалки будет составлять 5 мин, с ФК между 60-70% от максимума и Борг (модифицированный) между 1 и 2. Поддержание параметров будет регулироваться скоростью выполнения упражнения.

Упражнение будет прекращено, если у участника систолическое давление выше 180 мм рт. конечности.