Wpływ ćwiczeń fizycznych na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas hemodializy

Jest to randomizowane, prospektywne i ilościowe badanie kliniczne, którego pacjenci zostaną wybrani po analizie kryteriów włączenia i wyłączenia, które zostanie przeprowadzone w sektorze hemodializy Szpitala Klinicznego Państwowej Fundacji Publicznej im. Gaspara Vianna.

Populacja docelowa tego badania będzie składać się z osób z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Ochotnicy biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni przez niewidomego badacza, który nie zna protokołu, grup lub ochotników, którzy zostaną włączeni do badania, przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej.

Przykładowe obliczenie przeprowadzono za pomocą aplikacji GraphPad StatMate, wersja 1.01, z istotnością 5% i mocą testu 80%, przyjmując jako odniesienie liczbę przypadków znalezionych w literaturze, określając, że 20 ochotników zostanie włączonych do badania Z przewlekłą chorobą nerek i poddawanych hemodializie.

W badaniu wzięły udział osoby, które uczęszczają do Centrum Hemodializy Monteiro Leite, w wieku od 40 do 70 lat, poddawane hemodializie, tylko w FPEHCGV, 3 razy w tygodniu z minimum 6 miesiącami hemodializy.

Z badania zostaną wykluczone osoby, które są hospitalizowane w Szpitalu Klinicznym Gaspar Vianna lub które w trakcie stosowania protokołu są hospitalizowane, mają choroby kostno-stawowe uniemożliwiające wykonanie proponowanego ćwiczenia, pacjenci stosujący leki wpływające na rytm serca, Pacjenci z wartościami mniej niż 24 punkty w ocenie stanu mini oceny stanu psychicznego, pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca, pacjenci po przebytej operacji kardiochirurgicznej krócej niż 6 miesięcy, pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30/kg/m2.

Do zbierania danych zostaną wykorzystane: Polarymetr marki POLAR®, model RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finlandia); Sfigmomanometr aneroidowy Premium® i stetoskop marki Premium®, model Rappaport (Wenzhou Instruments Co; Chiny); Pulsoksymetr Nonin, skala KDQOL - SF ™ 1.3 i zmodyfikowana skala Borga (CR10). Próbki zostaną pobrane w grupie kontrolnej i eksperymentalnej przed rozpoczęciem protokołu, 1 miesiąc po rozpoczęciu protokołu, na końcu protokołu i 1 miesiąc po zakończeniu protokołu.

Do oceny autonomicznej modulacji HR wykorzystana zostanie analiza jej zmienności w momencie oceny, po miesiącu interwencji, w drugim miesiącu i na koniec zbierania. Zbiórki odbywać się będą w godzinach od 8:00 do 12:00. i 15:00 19:00, aby zminimalizować wpływ cyklu okołodobowego na zmienność tętna.

Podczas oceny monitorowana będzie częstość oddechów i ciśnienie krwi, aby wykluczyć ich wpływ na zmienność rytmu serca.

Podczas pobierania pacjenci zostaną ułożeni najpierw na brzuchu, następnie na plecach, a na końcu w pozycji stojącej. Do każdej analizy będą trzymani w spoczynku przez 10 minut – w każdej pozycji – co pozwoli na ustabilizowanie parametrów życiowych. Następnie rejestrowane będą HR i iR-R trwające 10 minut, a pacjentowi zalecono, aby nie wykonywał ruchów i nie rozmawiał w okresie zbierania danych.

Rejestracja HRV zostanie przeprowadzona za pomocą kardiomometru marki POLAR®, RS800CX (Polar Electro ™, Kempele, Finlandia), gdzie sygnał HR zostanie przechwycony przez taśmę z odbiornikiem sygnału, umieszczoną w klatce piersiowej Pacjenta w czasie wyrostka mieczykowatego mostka.

Przesyłanie danych zarejestrowanych przez miernik częstotliwości zostanie ocenione dla oprogramowania Polar ProTrainer (Polar Electro OY, Kempele, Finlandia) przez interfejs emitujący sygnał podczerwieni, gdzie zostaną one zapisane, a następnie wyeksportowane w formacie .txt sformatowany tak, że później jest analizowany w programie Kubios HRV 2.2 (MATLAB, Kuopio, Finlandia) i zapisywany w komputerze wraz z czasem pobrania.

Do analizy zostanie wybrany pięciominutowy odcinek o najwyższej stabilności sygnału, z pominięciem początkowych 30 sekund i ostatnich 30 sekund zbierania, pod warunkiem, że obejmuje on co najmniej 5 minut lub 256 punktów.

Analizą zmiennych w dziedzinie czasu będzie: pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratowej różnic między sąsiednimi normalnymi przedziałami RR (rMSSD), odchylenie standardowe wszystkich normalnych przedziałów RR zarejestrowanych w przedziale czasu (SDNN) oraz zmienne w dziedzina częstotliwości: składowa widmowa niskiej częstotliwości (BF), składowa widmowa wysokiej częstotliwości (AF), stosunek BF / AF oraz zmienne nieliniowe: szerokość wykresu Poincarégo (SD1) i entropia Shannona.

Zostanie to ocenione za pomocą 6-minutowego testu marszu. Wykonuje się go poprzez ustawienie 2 pachołków, po jednym na każdym końcu 30-metrowego toru. Maksymalny dystans przebyty przez pacjenta oceniany jest w ciągu 6 minut, przy rytmie chodu respektującym jego granice i nie może biec.

Przed i po badaniu należy sprawdzić tętno i oddech, ciśnienie krwi, duszność, zmęczenie nóg w skali Borga oraz natlenienie krwi. Oceniono następujące zmienne: tętno, wysycenie O2 oraz skalę Borga w trzeciej minucie testu.

Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz KDQOL - SF ™ 1.3, który jest narzędziem łatwym w zarządzaniu i zrozumieniu, który został już zwalidowany w Brazylii. Jego zastosowanie będzie przebiegać w następujący sposób: ankieta zostanie dostarczona uczestnikowi, a wątpliwości zostaną rozwiane, co umożliwi prawidłowe wypełnienie instrumentu. Jeśli dana osoba nie jest biegła w czytaniu, oceniający będą pomagać jedynie w czytaniu kwestionariusza i odpowiadaniu na pytania.

Poziom bezpieczeństwa będzie oceniany poprzez stałe monitorowanie parametrów krążeniowo-oddechowych, takich jak tętno, saturacja tętna tlenem, częstość oddechów i ciśnienie krwi, które będą weryfikowane i monitorowane przez cały czas trwania techniki.

Ustalenie protokołu oparto na wcześniej przeprowadzonym badaniu. Po losowaniu grup ochotnicy z grupy eksperymentalnej przeprowadzą zaproponowany protokół.

Każdy uczestnik wykona 30 minut aerobowej aktywności fizycznej na ergometrze rowerowym (Physycal, Londrina, Brazylia). Ćwiczenia rozpoczną się 30 minut po rozpoczęciu hemodializy i będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.

Przed rozpoczęciem sesji na czas zabiegu zostanie umieszczony sfigmomanometr, pulsoksymetr oraz pulsometr. Przez kontrolę, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, saturacja obwodowa i Skala Borga będą oceniane co 5 minut. Zmienność rytmu serca będzie oceniana codziennie w godzinach od 8:00 do 12:00, przez pozostałe 10 minut w pozycji leżącej na plecach, w sedestacji i stojącej.

Sesje będą podzielone na 3 fazy: ogrzewanie, kondycjonowanie i chłodzenie. W fazie rozgrzewki wykonywane będzie 5 minut ćwiczeń między 60-70% tętna maksymalnego, z Borg (zmodyfikowany) między 1 a 2. W fazie kondycjonowania wykonywane będą 20 minut umiarkowanych ćwiczeń, z HR między 70-80% I Borg (zmodyfikowany) między 3 a 4. A faza hartowania będzie trwała 5 min, z FC między 60-70% maksimum i Borg (zmodyfikowany) między 1 a 2. Utrzymanie parametrów będzie regulowane szybkością realizacji ćwiczenia.

Ćwiczenia zostaną przerwane, jeśli u uczestnika wystąpi ciśnienie skurczowe powyżej 180 mmHg, ciśnienie rozkurczowe powyżej 95 mmHg, zmiana tętna o 20%, saturacja poniżej 88%, wyczerpanie fizyczne, ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy i zmęczenie ćwiczącego odnóża.