Effet des boissons contenant des extraits de polyphénols de fruits et des fibres sur la glycémie postprandiale. (Glu-MIX)
Effet des boissons contenant des extraits de polyphénols de fruits et des fibres sur la glycémie postprandiale. L'étude Glu-MIX
La glycémie postprandiale fait référence à l'augmentation transitoire de la glycémie qui survient après la consommation d'un repas. De grandes fluctuations de la glycémie, rencontrées fréquemment, peuvent altérer le fonctionnement des cellules bêta pancréatiques et augmenter ainsi le risque de développer un diabète sucré de type 2 (DT2) et une maladie cardiovasculaire. Notre groupe a précédemment montré que la consommation d'une boisson contenant des polyphénols de fruits juste avant un repas, pouvait réduire la glycémie postprandiale. Il est important de noter que d'autres composants des fruits, à savoir les fibres solubles, ont également un impact sur la digestion des glucides en ralentissant les taux de vidange gastrique. L'association de polyphénols de fruits et de fibres dans une boisson peut potentiellement avoir des effets additifs ou synergiques sur la réduction de la glycémie postprandiale.
Cette étude examinera les effets des boissons contenant de l'extrait de polyphénols de cassis combiné à de la pulpe (source de fibres) et de la pulpe seule, sur les résultats postprandiaux et la fonction cognitive après un repas test composé de glucides (amidon et saccharose).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'aliments riches en glucides augmente de manière transitoire la glycémie (appelée glycémie postprandiale). Il a été démontré que des réponses glycémiques postprandiales élevées et répétées altèrent la fonction des cellules bêta pancréatiques, augmentant ainsi le risque de développer un diabète sucré de type 2 et des maladies cardiovasculaires. Par conséquent, les repas qui provoquent une augmentation réduite ou plus progressive de la glycémie sont souhaitables.
Des études antérieures ont montré que la consommation d'une boisson contenant des polyphénols de fruits, comme ceux du cassis (BC), juste avant un repas riche en glucides, réduisait la réponse glycémique postprandiale. Il est important de noter que d'autres composants des fruits, à savoir les fibres solubles, ont également un impact sur la digestion des glucides en ralentissant les taux de vidange gastrique. L'effet de l'association fibres et polyphénols sur la glycémie postprandiale n'est pas encore connu. Bien que limité, il existe un nombre croissant de preuves montrant les effets aigus bénéfiques des polyphénols sur la fonction cognitive, ce qui est d'un grand intérêt dans de nombreux environnements de travail et universitaires où une amélioration cognitive rapide est souhaitée pour effectuer une tâche ou un examen.
Cette étude examinera les effets des boissons contenant de l'extrait de polyphénols BC combiné à de la pulpe (source de fibres) et de la pulpe seule, sur les résultats postprandiaux et la fonction cognitive après un repas test composé de glucides (amidon et saccharose).
Conception de l'étude : une étude randomisée, contrôlée, en double aveugle et croisée, portant sur la population britannique adulte en bonne santé, sera menée. Tous les sujets recevront la boisson placebo, la boisson pulpe seule et la boisson pulpe avec polyphénols dans un ordre aléatoire. Des échantillons de sang de base (à jeun) seront prélevés avant de consommer la boisson test (T0 min). Immédiatement après la consommation de la boisson, un repas test composé de glucides sera consommé. D'autres échantillons de sang seront prélevés à des heures régulières jusqu'à T150 min. Des échantillons de sang seront analysés pour le glucose plasmatique, l'insuline, le peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et le peptide C. Les sujets effectueront également un test de performance cognitive de 30 minutes sur ordinateur au départ (T-45 min) et au point final (T165 min). Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour évaluer l'effet des boissons d'essai sur une gamme de caractéristiques sensorielles, par ex. appétence, satiété et humeur subjective. Enfin, un repas de pâtes ad libitum à la fin de la visite d'étude (T 215 min) sera utilisé pour évaluer les effets sur l'apport énergétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Metabolic Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-70 ans
- Hommes et femmes
- En bonne santé (exempt de maladies diagnostiquées listées dans les critères d'exclusion)
- Indice de masse corporelle 18-35 kg/m2
- Capable de comprendre la fiche d'information et disposé à se conformer au protocole d'étude
- Capable de donner un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Ceux diagnostiqués avec Phénylcétonurie (PCU)
- Ceux qui ont des intolérances alimentaires connues ou suspectées, des allergies ou une hypersensibilité
- Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
- Les femmes qui allaitent
- Participation à un autre essai clinique
- Ceux qui ont donné du sang dans les 3 mois suivant la visite de dépistage et les participants pour lesquels la participation à cette étude se traduirait par un don de plus de 1500 millilitres de sang au cours des 12 mois précédents.
- Numération sanguine complète et résultats des tests de la fonction hépatique en dehors de la plage normale.
- Fumeurs actuels ou ayant déclaré avoir arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
- Antécédents signalés de maladie cardiovasculaire, de diabète (ou de glycémie à jeun ≥ 7,1 mmol/L), de cancer, de maladie rénale, hépatique ou intestinale, de trouble gastro-intestinal ou d'utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la fonction gastro-intestinale
- Refus de restreindre la consommation d'aliments riches en polyphénols / riches en fibres spécifiés pendant 48 h avant l'étude
- Changement de poids > 3 kg au cours des 2 mois précédents
- Tension artérielle ≥160/100 mmHg
- Cholestérol total ≥ 7,5 mmol/L ; concentrations de triacylglycérols à jeun ≥ 5,0 mmol/L
- Médicaments pouvant interférer avec l'étude : inhibiteurs de l'alpha-glucosidase (acarbose : Glucobay), médicaments sensibilisants à l'insuline (metformine : Glucophage, Glucophage SR, Eucreas, Janumet ; thiazolidinediones : Actos, Competact), sulfonylurées (Daonil, Diamicron, Diamicron MR, Glibenese , Minodiab, Amaryl Tolbutamide) et des hypolipémiants (statines, acide nicotinique, colestyramine anhydre, ézétimibe, fibrates). Les autres médicaments doivent être examinés par le représentant médical de KCL au cas par cas.
- Suppléments nutritionnels pouvant interférer avec l'étude : vitamines/minéraux à dose plus élevée (> 200 % de l'apport nutritionnel recommandé), vitamines B, vitamine C, calcium, cuivre, chrome, iode, fer, magnésium, manganèse, phosphore, potassium et zinc. Les sujets prenant déjà des vitamines ou des minéraux à une dose d'environ 100 % ou moins jusqu'à 200 % du RNI, ou des suppléments d'huile d'onagre/d'algues/de poisson seront invités à maintenir leurs habitudes de consommation, en veillant à les prendre tous les jours et non sporadiquement . Il leur sera conseillé de ne pas arrêter de prendre des suppléments ou de commencer à prendre de nouveaux suppléments au cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aucun polyphénol ou fibre ne sera livré dans une boisson à faible teneur en sucre.
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Les boissons seront livrées dans un ordre aléatoire lors de 3 visites d'étude distinctes immédiatement avant un repas riche en glucides.
Une période de sevrage d'au moins 4 jours (idéalement 7 jours) sera nécessaire entre les jours d'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Polyphénol et fibre
L'extrait de cassis (800 mg de polyphénols totaux) et la pulpe (source de fibres) seront livrés dans une boisson peu sucrée.
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Les boissons seront livrées dans un ordre aléatoire lors de 3 visites d'étude distinctes immédiatement avant un repas riche en glucides.
Une période de sevrage d'au moins 4 jours (idéalement 7 jours) sera nécessaire entre les jours d'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Fibre
La pulpe (source de fibres) sera livrée dans une boisson à faible teneur en sucre.
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Les boissons seront livrées dans un ordre aléatoire lors de 3 visites d'étude distinctes immédiatement avant un repas riche en glucides.
Une période de sevrage d'au moins 4 jours (idéalement 7 jours) sera nécessaire entre les jours d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale (iAUC 0-30 min)
Délai: 30 minutes
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Le critère d'évaluation principal est iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de glucose
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale : iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
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iAUC 0-120 min pour les concentrations plasmatiques de glucose
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120 minutes
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Insulinémie postprandiale : iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
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iAUC 0-30 min pour les concentrations sériques d'insuline
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30 minutes
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Insulinémie postprandiale : iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
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iAUC 0-120 min pour les concentrations sériques d'insuline
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120 minutes
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Peptide C postprandial : iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
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iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de peptide C
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30 minutes
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Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin postprandial (GIP): iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
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iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de GIP
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30 minutes
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Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin postprandial (GIP): iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
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iAUC 0-120 min pour les concentrations plasmatiques de GIP
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120 minutes
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Glycémie postprandiale : iAUC 0-150 min
Délai: 150 minutes
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iAUC 0-150 min pour les concentrations plasmatiques de glucose
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150 minutes
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Glycémie postprandiale : iCmax
Délai: 150 minutes
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iCmax pour les concentrations plasmatiques de glucose
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150 minutes
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Glycémie postprandiale : Tmax
Délai: 150 minutes
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Tmax pour les concentrations plasmatiques de glucose
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150 minutes
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Glycémie postprandiale : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 150 minutes
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Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de glucose
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150 minutes
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Insulinémie postprandiale : iAUC 0-150 min
Délai: 150 minutes
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iAUC 0-150 min pour les concentrations sériques d'insuline
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150 minutes
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Insulinémie postprandiale : iCmax
Délai: 150 minutes
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iCmax, pour les concentrations sériques d'insuline
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150 minutes
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Insulinémie postprandiale : Tmax
Délai: 150 minutes
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Tmax pour les concentrations sériques d'insuline
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150 minutes
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Insulinémie postprandiale : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 150 minutes
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Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations sériques d'insuline
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150 minutes
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Peptide C postprandial : iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
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iAUC 0-120 min pour les concentrations plasmatiques de peptide C
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120 minutes
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Peptide C postprandial : iAUC 0-150 min
Délai: 150 minutes
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iAUC 0-150 min pour les concentrations plasmatiques de peptide C
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150 minutes
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Peptide C postprandial : iCmax
Délai: 150 minutes
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iCmax pour les concentrations plasmatiques de peptide C
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150 minutes
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Peptide C postprandial : Tmax
Délai: 150 minutes
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Tmax pour les concentrations plasmatiques de peptide C
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150 minutes
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Peptide C postprandial : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 150 minutes
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Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de peptide C
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150 minutes
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Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin postprandial (GIP): iAUC 0-150 min
Délai: 150 minutes
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iAUC 0-150 min pour les concentrations plasmatiques de GIP
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150 minutes
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Peptide insulinotrope dépendant de la glycémie (GIP) postprandial : iCmax
Délai: 150 minutes
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iCmax, pour les concentrations plasmatiques de GIP
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150 minutes
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Peptide insulinotrope dépendant de la glycémie (GIP) postprandial : Tmax
Délai: 150 minutes
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Tmax pour les concentrations plasmatiques de GIP
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150 minutes
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Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin (GIP) postprandial : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 150 minutes
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Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de GIP
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150 minutes
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Résultats des tests des fonctions cognitives
Délai: Avant et après 150 min de prélèvement sanguin
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Statistiques descriptives
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Avant et après 150 min de prélèvement sanguin
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal alimentaire 7 jours (estimé/non pesé)
Délai: 7 jours
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Analyse des apports alimentaires habituels
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7 jours
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Mesures à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm de l'appétence de la boisson à l'étude
Délai: 10 min après la boisson test
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Pour chaque EVA, un score numérique compris entre 0 (pas du tout) et 100 (extrêmement) mm a été obtenu.
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10 min après la boisson test
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm mesurant l'humeur, la satiété et le confort digestif
Délai: 150 minutes
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Pour chaque EVA, un score numérique compris entre 0 (pas du tout) et 100 (extrêmement) mm a été obtenu.
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150 minutes
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Apport énergétique ad libitum
Délai: 15 min
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Apport énergétique lors d'un repas ad libitum
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15 min
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Mesures à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm de la palatabilité du repas ad libitum
Délai: 15 min après le repas ad libitum
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Pour chaque EVA, un score numérique compris entre 0 (pas du tout) et 100 (extrêmement) mm a été obtenu.
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15 min après le repas ad libitum
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Écouvillon buccal
Délai: Un échantillon unique, collecté le premier jour de la visite d'étude
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Analyse exploratoire future de l'activité de la lactase via l'allèle dérivé au niveau européen
|
Un échantillon unique, collecté le premier jour de la visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HVS-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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