과일 폴리페놀 추출물과 식이섬유 함유 음료가 식후 혈당에 미치는 영향. (글루믹스)
과일 폴리페놀 추출물과 식이섬유 함유 음료가 식후 혈당에 미치는 영향. Glu-MIX 연구
식후혈당증은 식후 혈당 수치가 일시적으로 상승하는 것을 말합니다. 자주 경험하는 혈당 수치의 큰 변동은 췌장 베타 세포의 기능을 손상시킬 수 있으므로 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 심혈관 질환 발병 위험을 높일 수 있습니다. 우리 그룹은 이전에 식사 직전에 과일 폴리페놀이 함유된 음료를 섭취하면 식후 혈당을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 중요한 것은 다른 과일 성분, 즉 가용성 섬유질도 위 배출 속도를 늦춤으로써 탄수화물 소화에 영향을 미친다는 것입니다. 음료에 과일 폴리페놀과 섬유질을 결합하면 잠재적으로 식후 혈당 감소에 부가적 또는 상승적 효과가 있을 수 있습니다.
이 연구는 혼합 탄수화물(전분 및 자당) 시험 식사 후 식후 결과 및 인지 기능에 대한 펄프(섬유질 공급원) 및 펄프 단독과 결합된 블랙커런트 폴리페놀 추출물을 함유한 음료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탄수화물이 풍부한 음식 섭취는 일시적으로 혈당 수치를 증가시킵니다(식후 혈당증으로 알려짐). 반복적이고 높은 식후 포도당 반응은 췌장 베타 세포 기능을 손상시켜 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 발병 위험을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 따라서 혈당 수치를 감소시키거나 점진적으로 증가시키는 식사가 바람직합니다.
이전 연구에서는 고탄수화물 식사 직전에 블랙커런트(BC)와 같은 과일 폴리페놀이 함유된 음료를 섭취하면 식후 혈당 반응이 감소하는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 다른 과일 성분, 즉 가용성 섬유질도 위 배출 속도를 늦춤으로써 탄수화물 소화에 영향을 미친다는 것입니다. 식후 혈당에 섬유질과 폴리페놀을 결합하는 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 비록 제한적이지만, 작업이나 시험을 수행하기 위해 빠른 인지 향상이 필요한 많은 작업 및 학업 환경에서 큰 관심을 받고 있는 인지 기능에 폴리페놀의 유익한 급성 효과를 보여주는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
이 연구는 혼합 탄수화물(전분 및 자당) 시험 식사 후 식후 결과 및 인지 기능에 대한 펄프(섬유 공급원) 및 펄프 단독과 결합된 BC 폴리페놀 추출물을 함유한 음료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 설계: 영국의 건강한 성인 인구에 대한 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 연구를 수행할 것입니다. 모든 대상자는 무작위 순서로 위약 음료, 과육만 제공되는 음료 및 폴리페놀 함유 과육 음료를 받게 됩니다. 테스트 음료를 마시기 전에(T0분) 기준선(금식) 혈액 샘플을 채취합니다. 음료를 마신 직후 혼합 탄수화물 테스트 식사를 합니다. 추가 혈액 샘플은 T150분까지 정기적으로 수집됩니다. 혈액 샘플은 혈장 포도당, 인슐린, 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP) 및 C-펩티드에 대해 분석됩니다. 피험자는 또한 기준선(T-45분) 및 종점(T165분)에서 30분 컴퓨터 기반 인지 성능 테스트를 수행합니다. 시각적 아날로그 척도는 테스트 음료가 다양한 감각 특성에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 기호성, 포만감 및 주관적인 기분. 마지막으로 연구 방문(T 215분) 종료 시 임의 파스타 식사를 사용하여 에너지 섭취에 대한 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9NH
- Metabolic Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-70세
- 남자와 여자
- 건강한(제외 기준에 나열된 진단된 질병이 없음)
- 체질량지수 18~35kg/m2
- 정보 시트를 이해할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 페닐케톤뇨증(PKU) 진단을 받은 사람
- 음식 과민증, 알레르기 또는 과민증이 있거나 의심되는 사람
- 임신한 것으로 알려졌거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 모유 수유중인 여성
- 다른 임상시험 참여
- 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 헌혈한 자 및 본 연구에 참여한 참가자는 이전 12개월 동안 1500밀리리터 이상의 헌혈을 했을 것입니다.
- 전체 혈구 수 및 간 기능 검사 결과가 정상 범위를 벗어났습니다.
- 현재 흡연자 또는 지난 6개월 이내에 금연 보고
- 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력
- 심혈관 질환, 당뇨병(또는 공복 혈당 ≥ 7.1mmol/L), 암, 신장, 간 또는 장 질환, 위장 장애 또는 위장 기능을 변화시킬 가능성이 있는 약물 사용의 보고된 병력
- 연구 전 48시간 동안 특정 고 폴리페놀/고 섬유질 식품의 소비를 제한할 의사가 없음
- 지난 2개월 동안 체중 변화 >3kg
- 혈압 ≥160/100mmHg
- 총 콜레스테롤 ≥ 7.5mmol/L, 공복 트리아실글리세롤 농도 ≥ 5.0mmol/L
- 연구를 방해할 수 있는 약물: 알파-글루코시다제 억제제(acarbose: Glucobay), 인슐린 감작제(metformin: Glucophage, Glucophage SR, Eucreas, Janumet; 티아졸리딘디온: Actos, Competact), 설포닐우레아(Daonil, Diamicron, Diamicron MR, Glibenese) , Minodiab, Amaryl Tolbutamide) 및 지질 저하 약물(스타틴, 니코틴산, 무수 콜레스티라민, 에제티미브, 피브레이트). 다른 약물은 사례별로 KCL의 의료 대리인이 검토해야 합니다.
- 연구를 방해할 수 있는 영양 보충제: 고용량 비타민/미네랄(>200% 권장 영양소 섭취), 비타민 B, 비타민 C, 칼슘, 구리, 크롬, 요오드, 철, 마그네슘, 망간, 인, 칼륨 및 아연. RNI의 약 100% 이하에서 최대 200%까지 비타민 또는 미네랄을 이미 복용하고 있는 피험자 또는 달맞이꽃/조류/어유 보충제는 습관적인 섭취 패턴을 유지하여 산발적이지 않고 매일 복용하도록 합니다. . 그들은 연구 과정 동안 보충제 복용을 중단하거나 새로운 보충제 복용을 시작하지 않도록 조언받을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
저당 음료에는 폴리페놀이나 섬유질이 포함되지 않습니다.
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음료는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문 시 무작위 순서로 제공됩니다.
연구일 사이에 최소 4일(이상적으로는 7일) 휴약 기간이 필요합니다.
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실험적: 폴리페놀과 섬유질
블랙커런트 추출물(총 폴리페놀 800mg)과 펄프(섬유질 공급원)가 저당 음료로 제공됩니다.
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음료는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문 시 무작위 순서로 제공됩니다.
연구일 사이에 최소 4일(이상적으로는 7일) 휴약 기간이 필요합니다.
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실험적: 섬유
펄프(섬유질 공급원)는 저당 음료로 배달됩니다.
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음료는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문 시 무작위 순서로 제공됩니다.
연구일 사이에 최소 4일(이상적으로는 7일) 휴약 기간이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당(iAUC 0-30분)
기간: 30 분
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1차 종점은 혈장 포도당 농도에 대한 iAUC 0-30분입니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당: iAUC 0-120분
기간: 120분
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혈장 포도당 농도에 대한 iAUC 0-120분
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120분
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식후 인슐린혈증: iAUC 0-30분
기간: 30 분
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혈청 인슐린 농도에 대한 iAUC 0-30분
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30 분
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식후 인슐린혈증: iAUC 0-120분
기간: 120분
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혈청 인슐린 농도에 대한 iAUC 0-120분
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120분
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식후 C-펩티드: iAUC 0-30분
기간: 30 분
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혈장 C-펩티드 농도에 대한 iAUC 0-30분
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30 분
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식후 혈당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP): iAUC 0-30분
기간: 30 분
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혈장 GIP 농도의 경우 iAUC 0-30분
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30 분
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식후 혈당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP): iAUC 0-120분
기간: 120분
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혈장 GIP 농도의 경우 iAUC 0~120분
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120분
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식후 혈당: iAUC 0-150분
기간: 150분
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혈장 포도당 농도에 대한 iAUC 0-150분
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150분
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식후 혈당: iCmax
기간: 150분
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혈장 포도당 농도에 대한 iCmax
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150분
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식후 혈당: Tmax
기간: 150분
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혈장 포도당 농도에 대한 Tmax
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150분
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식후 혈당: 특정 시점에서의 절대 농도
기간: 150분
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혈장 포도당 농도에 대한 특정 시점의 절대 농도
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150분
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식후 인슐린혈증: iAUC 0-150분
기간: 150분
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혈청 인슐린 농도에 대한 iAUC 0-150분
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150분
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식후 인슐린혈증: iCmax
기간: 150분
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iCmax, 혈청 인슐린 농도용
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150분
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식후 인슐린혈증: Tmax
기간: 150분
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혈청 인슐린 농도에 대한 Tmax
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150분
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식후 인슐린혈증: 특정 시점에서의 절대 농도
기간: 150분
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혈청 인슐린 농도에 대한 특정 시점의 절대 농도
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150분
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식후 C-펩티드: iAUC 0-120분
기간: 120분
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혈장 C-펩티드 농도에 대한 iAUC 0-120분
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120분
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식후 C-펩티드: iAUC 0-150분
기간: 150분
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혈장 C-펩티드 농도에 대한 iAUC 0-150분
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150분
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식후 C-펩타이드: iCmax
기간: 150분
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혈장 C-펩티드 농도에 대한 iCmax
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150분
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식후 C-펩타이드: Tmax
기간: 150분
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혈장 C-펩티드 농도에 대한 Tmax
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150분
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식후 C-펩티드: 특정 시점에서의 절대 농도
기간: 150분
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혈장 C-펩티드 농도에 대한 특정 시점의 절대 농도
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150분
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식후 혈당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP): iAUC 0-150분
기간: 150분
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혈장 GIP 농도의 경우 iAUC 0~150분
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150분
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식후 혈당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP): iCmax
기간: 150분
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혈장 GIP 농도용 iCmax
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150분
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식후 혈당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP): Tmax
기간: 150분
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혈장 GIP 농도에 대한 Tmax
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150분
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식후 혈당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP): 특정 시점에서의 절대 농도
기간: 150분
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혈장 GIP 농도에 대한 특정 시점의 절대 농도
|
150분
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인지 기능 테스트 점수
기간: 150분 채혈 전후
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기술통계
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150분 채혈 전후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7-d 음식 일기(예상/무가중)
기간: 7 일
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습관적 식이섭취 분석
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7 일
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연구 음료의 기호성에 대한 100mm VAS(visual analogue scale) 측정
기간: 테스트 드링크 후 10분
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각 VAS에 대해 0(전혀 없음)에서 100(매우 높음) mm 사이의 수치 점수를 얻었습니다.
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테스트 드링크 후 10분
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100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 기분, 포만감, 소화의 편안함 측정
기간: 150분
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각 VAS에 대해 0(전혀 없음)에서 100(매우 높음) mm 사이의 수치 점수를 얻었습니다.
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150분
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자유 에너지 섭취
기간: 15 분
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임의 식사 중 에너지 섭취
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15 분
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100mm VAS(visual analogue scale)로 임의 식사의 기호도 측정
기간: 임의 식사 후 15분
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각 VAS에 대해 0(전혀 없음)에서 100(매우 높음) mm 사이의 수치 점수를 얻었습니다.
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임의 식사 후 15분
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구강 면봉
기간: 연구 방문 첫 1일에 수집된 일회성 샘플
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유럽에서 유래된 대립유전자를 통한 락타아제 활성의 향후 탐색적 분석
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연구 방문 첫 1일에 수집된 일회성 샘플
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로