Étude de l'efficacité et de l'innocuité de l'asciminib en association avec l'imatinib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC)
Une étude de phase 2, multicentrique, ouverte et randomisée sur l'asciminib oral ajouté à l'imatinib versus la poursuite de l'imatinib versus le passage au nilotinib chez des patients atteints de LMC-PC qui ont déjà été traités par l'imatinib et n'ont pas obtenu de réponse moléculaire profonde
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude est une étude de phase 2, multicentrique, ouverte et randomisée sur l'asciminib à deux doses différentes (40 mg ou 60 mg) en association avec l'imatinib 400 mg versus la poursuite de l'imatinib versus le passage au nilotinib, versus l'asciminib 80 mg en monothérapie dans les sujets atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) qui ont déjà été traités par imatinib en première intention pendant au moins un an et qui n'ont pas atteint de réponse moléculaire profonde (DMR). Quatre-vingt-quatre sujets éligibles ont été randomisés 1:1:1:1 pour recevoir de l'asciminib 60 mg une fois par jour (QD) en tant que traitement d'appoint à l'imatinib 400 mg QD, ou 40 mg QD en tant que traitement d'appoint à l'imatinib 400 mg QD, ou de continuer l'imatinib 400 mg QD, ou de passer au nilotinib 300 mg deux fois par jour (BID).
La cohorte de l'asciminib en monothérapie sera menée en tant que cohorte en ouvert. Environ 20 sujets éligibles seront recrutés pour recevoir l'asciminib 80 mg QD.
Une analyse intermédiaire a été effectuée pour obtenir un aperçu précoce de l'innocuité et de l'efficacité de l'association d'appoint à l'asciminib. L'analyse intermédiaire devait être effectuée lorsqu'au moins 40 (50 %) patients ont été randomisés et ont été suivis pendant leur visite d'évaluation de 24 semaines ou ont arrêté le traitement. La date limite d'analyse intermédiaire était le 22 juillet 2020. Aucune modification de la conduite de l'étude n'a été effectuée sur la base du rapport bénéfice/risque.
Cet amendement vise à ajouter une cohorte d'agent unique d'asciminib pour évaluer si l'agent unique d'asciminib à la dose recommandée de 80 mg QD conduit à une efficacité et une sécurité similaires à celles observées dans les bras d'appoint de l'asciminib et de l'imatinib. Cette cohorte supplémentaire aidera à évaluer si l'association de l'asciminib avec l'imatinib est nécessaire pour augmenter la probabilité d'obtenir une DMR, ou si cela peut être réalisé par l'asciminib seul.
La date limite d'analyse principale était le 10 janvier 2022. Quatre-vingt-quatre patients ont été randomisés dans l'étude.
Les sujets du bras de continuation imatinib qui n'avaient pas atteint MR4.5 à 48 semaines ont été autorisés à passer (CO) pour recevoir le traitement complémentaire dans les 4 semaines après la visite de la semaine 48. recevoir le traitement d'appoint asciminib 60 mg, car cette dose entraînait une exposition plus élevée. Le cross-over est à la discrétion de l'investigateur et du patient. Hormis un résultat de réaction en chaîne par polymérase (PCR) inférieur à MR4,5 lors de la visite de la semaine 48, il n'y a pas d'autres critères d'entrée pour la partie croisée. Les sujets sous nilotinib ne sont pas autorisés à effectuer un cross-over pour recevoir le traitement complémentaire.
Les sujets de l'étude continueront le traitement attribué jusqu'à l'échec du traitement, l'intolérance ou jusqu'à 96 semaines (dans les bras 1 à 4) / ou 48 semaines (dans la cohorte de l'asciminib en monothérapie) après que le dernier sujet randomisé a reçu la première dose de traitement. Après la dernière dose reçue, chaque sujet sera suivi pour la sécurité pendant 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
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Seoul, Corée du Sud, 06591
- Novartis Investigative Site
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 11759
- Novartis Investigative Site
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Copenhagen, Danemark, DK-2100
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espagne, 28034
- Novartis Investigative Site
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Seville, Espagne, 41009
- Novartis Investigative Site
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Valencia, Espagne, 46026
- Novartis Investigative Site
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Novartis Investigative Site
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Bordeaux, France, 33076
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MI
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Milan, MI, Italie, 20162
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma, RM, Italie, 00161
- Novartis Investigative Site
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Novartis Investigative Site
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Lisbon, Le Portugal, 1099-023
- Novartis Investigative Site
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Novartis Investigative Site
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Krakow, Pologne, 31 531
- Novartis Investigative Site
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Warsaw, Pologne, 00-791
- Novartis Investigative Site
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Wroclaw, Pologne, 50 367
- Novartis Investigative Site
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Liverpool, Royaume-Uni, CH63 4JY
- Novartis Investigative Site
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Novartis Investigative Site
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
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Moscow, Russie, 125167
- Novartis Investigative Site
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Moscow, Russie, 125284
- Novartis Investigative Site
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Saint Petersburg, Russie, 191024
- Novartis Investigative Site
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Saint Petersburg, Russie, 197341
- Novartis Investigative Site
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Changhua, Taïwan, 50006
- Novartis Investigative Site
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Taoyuan District, Taïwan, 33305
- Novartis Investigative Site
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Brno, Tchéquie, 625 00
- Novartis Investigative Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Regents University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC).
Minimum d'un an (12 mois civils) de traitement par imatinib en première ligne pour la LMC-PC (les patients doivent être sous imatinib 400 mg une fois par jour lors de la randomisation et n'avoir subi aucun changement de dose au cours des trois derniers mois).
Pour la Corée uniquement : (i) un minimum d'un an (12 mois calendaires) de traitement antérieur par l'imatinib pour les patients présentant des taux de BCR-ABL > 0,1 %, ≤ 1 % IS au moment de la randomisation. (ii) un minimum de deux ans (24 mois calendaires) de traitement antérieur par l'imatinib pour les patients présentant des taux de BCR-ABL > 0,01 %, ≤ 0,1 % IS au moment de la randomisation.
- Niveaux de BCR-ABL1 > 0,01 % IS (échelle internationale) et ≤ 1 % IS au moment de la randomisation, confirmés par une évaluation centrale lors du dépistage ; les patients ne doivent pas avoir obtenu de réponse moléculaire profonde (MR4 IS) confirmée par 2 tests consécutifs à aucun moment au cours d'un traitement antérieur par imatinib. Un résultat de test isolé et unique avec des niveaux de BCR-ABL1 < 0,01 % (MR4 IS) est autorisé, cependant, il ne doit pas avoir été observé dans les 9 mois précédant la randomisation
Le patient doit répondre aux valeurs de laboratoire suivantes avant la randomisation :
- Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 10E9/L
- Plaquettes ≥ 75 x 10E9/L
- Hémoglobine ≥ 9 g/dL
- Créatinine sérique < 1,5 mg/dL
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale) sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert qui ne peuvent être inclus qu'avec une bilirubine totale ≤ 3,0 x LSN
- Aspartate transaminase (AST) ≤ 3,0 x LSN
- Alanine transaminase (ALT) ≤ 3,0 x LSN
- Phosphatase alcaline ≤ 2,5 x LSN
- Lipase sérique ≤ 1,5 x LSN
- Les patients doivent avoir les valeurs de laboratoire suivantes ≥ Limite inférieure de la normale ou corrigées dans les limites normales avec des suppléments avant la randomisation : une augmentation du potassium jusqu'à 6,0 mmol/L est acceptable si elle est associée à une clairance de la créatinine dans les limites normales ; une augmentation du calcium jusqu'à 12,5 mg/dl ou 3,1 mmol/L est acceptable si elle est associée à une clairance de la créatinine* dans les limites normales) ; augmentation du magnésium jusqu'à 3,0 mg/dL ou 1,23 mmol/L si associée à une clairance de la créatinine dans les limites normales.
Critères d'exclusion clés :
- Echec thérapeutique selon les critères 2013 du European Leukemia Network (ELN) au cours du traitement par imatinib.
- Deuxième phase chronique connue de la LMC après la progression précédente vers la phase accélérée (AP)/crise blastique (BC).
- Traitement antérieur avec des inhibiteurs de la tyrosine kinèse (ITK) autres que l'imatinib.
Antécédents ou diagnostic actuel d'anomalies ECG indiquant un risque ou une sécurité significatifs pour les sujets participant à l'étude tels que :
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de pontage aortocoronarien dans les 6 mois précédant la randomisation
- Arythmies cliniquement significatives concomitantes
- QTcF au repos ≥ 450 msec (homme) ou ≥ 460 msec (femme) avant la randomisation
Syndrome du QT long, antécédents familiaux de mort subite idiopathique ou syndrome du QT long congénital, ou l'un des éléments suivants :
- Facteurs de risque des torsades de pointes
- Médicaments concomitants à risque "connu" de Torsades de Pointes
- incapacité à déterminer l'intervalle QTcF
- Maladie concomitante grave et/ou incontrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait entraîner des risques de sécurité inacceptables ou compromettre le respect du protocole (par ex. diabète non contrôlé, infection active ou non contrôlée, hyperlipidémie cliniquement significative non contrôlée et amylase sérique élevée)
- Antécédents de pancréatite aiguë dans l'année précédant la randomisation ou antécédents médicaux de pancréatite chronique ; maladie hépatique aiguë en cours ou antécédents de maladie hépatique chronique
- Antécédents d'autres tumeurs malignes actives dans les 3 ans précédant la randomisation à l'exception du cancer basocellulaire de la peau, du cancer indolent de la prostate et du carcinome in situ traité de manière curative.
D'autres inclusions/exclusions définies par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Asciminib 60 mg une fois par jour + Imatinib 400 mg une fois par jour
Asciminib 60 mg pris une fois par jour en association avec Imatinib 400 mg pris une fois par jour
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Asciminib a été fourni sous forme de comprimés de 40 mg et 20 mg et pris par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
Imatinib a été fourni sous forme de comprimés de 400 mg et 100 mg et pris par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Asciminib 40 mg une fois par jour + Imatinib 400 mg une fois par jour
Asciminib 40 mg pris une fois par jour en association avec Imatinib 400 mg pris une fois par jour
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Asciminib a été fourni sous forme de comprimés de 40 mg et 20 mg et pris par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
Imatinib a été fourni sous forme de comprimés de 400 mg et 100 mg et pris par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: Imatinib 400mg QD
Imatinib 400 mg pris une fois par jour
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Imatinib a été fourni sous forme de comprimés de 400 mg et 100 mg et pris par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: Nilotinib 300mg BID
Nilotinib 300 mg pris deux fois par jour
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Le nilotinib a été fourni sous forme de gélules de gélatine dure de 150 mg et 200 mg et pris par voie orale deux fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Asciminib 80 mg QD (ASAC)
Asciminib 80 mg pris une fois par jour
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Asciminib a été fourni sous forme de comprimés de 40 mg et 20 mg et pris par voie orale une fois par jour (à jeun) selon un schéma continu (QD).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse moléculaire (RM)^4.5 à 48 semaines et différence de taux entre Asciminib + Imatinib et Imatinib seul
Délai: à la Semaine 48
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Pourcentage de participants encore traités par le traitement randomisé à 48 semaines et ayant atteint la MR^4,5 (rapport BCR::ABL1 ≤ 0,0032%) à 48 semaines (± fenêtre d'évaluation), parmi tous les participants des bras asciminib en ajout vs bras imatinib.
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à la Semaine 48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de MR^4.5 à 48 semaines (bras avec ajout d'asciminib versus nilotinib)
Délai: à la semaine 48
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Pourcentage de participants en MR^4,5 (ratio BCR::ABL1 ≤ 0,0032 %) à 48 semaines dans les bras d'ajout d'asciminib par rapport au bras nilotinib.
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à la semaine 48
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Taux de MR^4,5 à 48 semaines (bras randomisés)
Délai: d'ici 48 semaines
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Taux de MR^4,5 le mieux observé (rapport BCR::ABL1 ≤ 0,0032 %) jusqu'à 48 semaines, c'est-à-dire le pourcentage de participants ayant obtenu une MR 4,5 à tout moment jusqu'à 48 semaines.
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d'ici 48 semaines
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Taux de MR^4.5 à 96 semaines (bras randomisés) et différence de taux entre Asciminib + Imatinib et Nilotinib seul
Délai: à la Semaine 96
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Pourcentage de participants ayant un taux de BCR::ABL1 ≤ 0,0032 % à 96 semaines dans les bras avec ajout d'asciminib par rapport au bras nilotinib.
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à la Semaine 96
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Taux de MR^4.5 à 96 semaines (bras randomisés)
Délai: à 96 semaines
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Meilleur taux de MR^4.5 observé (ratio BCR::ABL1 ≤ 0,0032 %) jusqu'à 96 semaines, c'est-à-dire le pourcentage de participants ayant atteint MR^4.5 à tout moment jusqu'à 96 semaines.
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à 96 semaines
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MR^4.5 soutenue à 96 semaines (bras randomisés)
Délai: à 96 semaines
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Le taux de MR^4.5 soutenue (ratio BCR::ABL1 de ≤ 0,0032 %) a été défini comme le pourcentage de participants qui étaient en MR4,5 à 48 semaines et 96 semaines et qui n'ont pas perdu la MR4,5 entre ces deux points temporels.
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à 96 semaines
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Temps jusqu'à MR4.5 (bras randomisés)
Délai: 96 semaines après que le dernier participant a reçu la première dose de l'étude
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Le temps jusqu'à MR^4.5 est le temps écoulé entre la première dose et la première MR^4.5 (rapport BCR::ABL1 ≤ 0,0032 %) calculé uniquement pour les participants ayant atteint MR^4.5 au moins une fois avant la date limite.
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96 semaines après que le dernier participant a reçu la première dose de l'étude
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Durée du MR^4.5 (bras randomisés)
Délai: 96 semaines après que le dernier participant a reçu la première dose de l'étude
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La durée de la MR^4.5 a été définie comme le temps écoulé entre la première MR^4.5 documentée et la date de fin de la MR^4.5, c'est-à-dire la date la plus précoce de perte de la MR^4.5 ou de décès lié à la LMC.
La perte confirmée de la MR^4.5 est définie comme une augmentation du rapport BCR::ABL1 à >0,0032 % dans deux échantillons sanguins consécutifs, selon l'échelle internationale. |
96 semaines après que le dernier participant a reçu la première dose de l'étude
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Profil Pharmacocinétique de l'Asciminib 40/60 mg et de l'Imatinib lorsqu'ils sont Administrés en Association - Cmax (Bras Randomisés)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : pré-dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h post-dose ; Semaine 4 Jour 28 : pré-dose (0h), 2h, 3h, 4h post-dose
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La concentration maximale (pic) observée dans le plasma, le sang, le sérum ou un autre fluide corporel après administration d'une dose unique (masse x volume-1).
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Semaine 2 Jour 14 : pré-dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h post-dose ; Semaine 4 Jour 28 : pré-dose (0h), 2h, 3h, 4h post-dose
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 40/60 mg et de l'imatinib en administration combinée - Tmax (bras randomisés)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : pré-dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h post-dose ; Semaine 4 Jour 28 : pré-dose (0h), 2h, 3h, 4h post-dose
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Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique, sanguine, sérique ou autre concentration maximale (pic) de médicament dans un fluide corporel après administration d'une dose unique (temps).
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Semaine 2 Jour 14 : pré-dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h post-dose ; Semaine 4 Jour 28 : pré-dose (0h), 2h, 3h, 4h post-dose
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 40/60 mg et de l'imatinib lorsqu'administrés en association - Cmin (bras randomisés)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : avant dose (0h), Semaine 4 Jour 28 : avant dose (0h)
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Concentration plasmatique (sérique/sanguine) minimale du médicament
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Semaine 2 Jour 14 : avant dose (0h), Semaine 4 Jour 28 : avant dose (0h)
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 40/60 mg et de l'imatinib lorsqu'ils sont administrés en combinaison - AUClast (bras randomisés)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : avant dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h après dose
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L'AUC de l'instant zéro au dernier temps d'échantillonnage de concentration mesurable (Tlast) (masse x temps x volume-1).
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Semaine 2 Jour 14 : avant dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h après dose
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 40/60 mg et de l'imatinib lorsqu'ils sont administrés en association - ASCtau (bras randomisés)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : pré-dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h post-dose
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L'AUC calculée jusqu'à la fin d'un intervalle de dosage (tau) à l'état d'équilibre
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Semaine 2 Jour 14 : pré-dose (0h), 1h, 2h, 3h, 4h et 8h post-dose
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Taux de réponse moléculaire (RM) 4,5 à 48 semaines (Cohorte en monothérapie par asciminib (ASAC))
Délai: à la Semaine 48
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Pourcentage de participants sous asciminib 80 mg QD avec un MR^4.5 (ratio BCR::ABL1 ≤ 0,0032 %) à 48 semaines.
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à la Semaine 48
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Délai jusqu'à MR^4.5 (ASAC)
Délai: 48 semaines après que le dernier participant inclus (cohorte asciminib 80 mg) ait reçu la première dose de l'étude
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Temps écoulé entre la première dose d'asciminib 80 mg QD et la première MR^4.5 (rapport BCR::ABL1 ≤ 0,0032%) calculé uniquement pour les participants ayant atteint la MR^4.5.
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48 semaines après que le dernier participant inclus (cohorte asciminib 80 mg) ait reçu la première dose de l'étude
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Durée du MR^4.5 (ASAC)
Délai: 48 semaines après que le dernier participant inclus (cohorte asciminib 80 mg) a reçu la première dose de l'étude
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Temps depuis la première MR^4.5 (ratio BCR::ABL1 ≤ 0,0032 %) jusqu'à la perte confirmée de la MR^4.5 ou le décès lié à la LMC.
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48 semaines après que le dernier participant inclus (cohorte asciminib 80 mg) a reçu la première dose de l'étude
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 80 mg QD - Cmax (ASAC)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : 0h (avant dose), 1h, 2h, 3h, 4h, 8h après dose ; Semaine 4 Jour 28 : 0h (avant dose), 2h, 3h, 4h après dose
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Concentration plasmatique maximale (pic) observée après administration d'une dose orale (masse x volume-1).
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Semaine 2 Jour 14 : 0h (avant dose), 1h, 2h, 3h, 4h, 8h après dose ; Semaine 4 Jour 28 : 0h (avant dose), 2h, 3h, 4h après dose
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Profil pharmacocinétique de l'Asciminib 80 mg QD - Tmax (ASAC)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : 0h (avant dose), 1h, 2h, 3h, 4h, 8h après dose ; Semaine 4 Jour 28 : 0h (avant dose), 2h, 3h, 4h après dose
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Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Cmax) du médicament après administration d'une dose orale (temps).
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Semaine 2 Jour 14 : 0h (avant dose), 1h, 2h, 3h, 4h, 8h après dose ; Semaine 4 Jour 28 : 0h (avant dose), 2h, 3h, 4h après dose
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Profil pharmacocinétique de l'Asciminib 80mg QD - Cmin (ASAC)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : 0h (avant dose), Semaine 4 Jour 28 : 0h (avant dose)
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Concentration plasmatique (sérique/sanguine) minimale du médicament
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Semaine 2 Jour 14 : 0h (avant dose), Semaine 4 Jour 28 : 0h (avant dose)
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 80 mg QD - AUClast (ASAC)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : 0h (pré-dose), 1h, 2h, 3h, 4h, 8h post-dose
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L'ASC du temps zéro au dernier moment d'échantillonnage de concentration mesurable (Tlast) (masse x temps x volume-1).
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Semaine 2 Jour 14 : 0h (pré-dose), 1h, 2h, 3h, 4h, 8h post-dose
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Profil pharmacocinétique de l'asciminib 80 mg QD - AUCtau (ASAC)
Délai: Semaine 2 Jour 14 : 0 h (pré-dose), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 8 h post-dose
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La SCA calculée jusqu'à la fin d'un intervalle d'administration (tau) à l'état d'équilibre (quantité x temps x volume-1)
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Semaine 2 Jour 14 : 0 h (pré-dose), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 8 h post-dose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Maladies de la moelle osseuse
- Troubles myéloprolifératifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Maladies hématologiques
- Leucémie, myéloïde, chronique, BCR-ABL positif
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Pyrimidines
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- Acides, carbocyclique
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- Mésylate d'imatinib
- nilotinib
- asciminib
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- CABL001E2201
- 2018-001594-24 (Numéro EudraCT)
- 2024-515040-23-00 (Autre identifiant: EU CTIS)
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