- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415308
Projet de formation REACH sur les biais implicites
Développement et essai pilote d'une intervention de formation sur les biais implicites pour les prestataires afin de faire progresser l'équité dans les soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré des améliorations substantielles de la santé globale de notre pays, les disparités raciales et ethniques en matière de santé et de soins de santé restent omniprésentes. Les disparités sont apparentes après avoir contrôlé l'accès aux soins, l'assurance, le revenu, les préférences des patients et les besoins cliniques, ce qui suggère que les prestataires et les systèmes de santé sont des contributeurs importants aux disparités raciales dans les soins de santé. Dans son rapport historique, "Unequal Treatment", l'Institute of Medicine a conclu que les prestataires contribuent aux disparités par les effets de biais implicites. Un biais implicite se produit lorsque des pensées et des sentiments en dehors de la conscience et du contrôle conscients affectent le jugement et/ou le comportement. Il est étroitement lié aux stéréotypes, mais pas nécessairement associé à un préjugé explicite (c'est-à-dire un préjugé). Cela conduit à des "angles morts" involontaires chez pratiquement chacun d'entre nous. Les préjugés raciaux implicites chez les prestataires sont associés au fait que les Noirs (par rapport aux Blancs) connaissent une communication centrée sur le patient plus faible, de pires relations médecin-patient, une plus faible confiance dans le médecin et de moins bons résultats de santé. Par conséquent, pour remédier aux disparités en matière de santé, il existe un besoin urgent d'interventions qui s'attaquent aux biais implicites dans les soins de santé.
Dans toute la société, la formation sur les préjugés implicites est de plus en plus utilisée dans les services publics, les entreprises et les établissements de santé pour accroître la conscience de soi et fournir des outils d'autogestion pour éviter les actions basées sur des préjugés implicites. Bien que de telles interventions soient bien conçues et attrayantes intuitivement, elles n'ont pas été rigoureusement testées. Afin d'optimiser l'utilisation et d'assurer un soutien soutenu à une telle formation, son efficacité doit être rigoureusement démontrée. L'objectif global est de tester l'hypothèse selon laquelle la formation sur les préjugés implicites pour les prestataires de soins de santé réduira les disparités raciales/ethniques dans les soins centrés sur le patient. Avant que les enquêteurs puissent tester définitivement cette hypothèse, un travail de base supplémentaire doit être fait.
Ce projet fournira les preuves préliminaires nécessaires pour finalement évaluer une intervention de formation sur les préjugés implicites dans un essai clinique pragmatique et randomisé mené au niveau du système de santé. Pour ce faire, les enquêteurs atteindront ces objectifs spécifiques :
Objectif 1. Identifier les préférences des patients pour les constructions et les résultats associés, qui reflètent l'expression d'un biais implicite dans les rencontres cliniques. Les enquêteurs utiliseront des méthodes qualitatives pour recueillir des données sur les éléments associés à la perception par le patient d'un biais implicite (par ex. communication, respect, approche centrée sur le patient) pour s'assurer que nos résultats sélectionnés reflètent l'étendue des préoccupations des patients.
Objectif 2. Affiner une intervention existante sur les biais implicites avec la contribution des prestataires, des parties prenantes du système de santé et une consultation d'experts. Les enquêteurs mèneront une série d'entretiens semi-structurés pour recueillir les idées des parties prenantes sur la meilleure façon d'affiner la conception de notre intervention existante sur les biais implicites afin de s'assurer que nous avons abordé les facilitateurs potentiels et les obstacles à l'adoption, à l'utilisation et à la durabilité.
Objectif 3. Dans un essai pilote, déterminer la faisabilité de fournir l'intervention raffinée de réduction des biais implicites et d'évaluer les résultats centrés sur le patient. Les enquêteurs mèneront un essai de faisabilité en utilisant l'intervention raffinée issue de l'objectif 2. Ces résultats de faisabilité prépareront les enquêteurs à un futur essai randomisé complet de formation sur les biais implicites.
À la fin de cette étude, les chercheurs seront prêts à tester l'impact de la formation sur les préjugés implicites sur les disparités raciales/ethniques dans la rencontre clinique, et ainsi nous faire avancer vers la prestation de soins cliniques équitables, fondés sur des preuves et centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Objectif 1 :
- A eu au moins 2 visites de soins ambulatoires non urgents dans n'importe quel établissement de santé au cours de l'année écoulée (par auto-déclaration)
- Maîtrise de l'anglais
Objectif 2 :
- Prestataires des cliniques ambulatoires basées à Durham dans le système de santé de Duke ou partie prenante
Objectif 3 :
- Prestataires du Duke Health System fournissant des soins à un panel de patients de continuité.
Critère d'exclusion:
Objectif 1 :
- Moins de 2 visites non urgentes
- Patient ne s'identifiant pas comme noir, blanc ou hispanique
- Non anglophone
Objectif 2 :
- Pas un fournisseur ou une partie prenante de Duke
Objectif 3 :
- Pas un fournisseur du système Duke Health / fournisseur affilié
- Ne fournit pas de soins cliniques dans un établissement affilié à Duke
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupes de discussion de patients
Identifier les préférences des patients pour les constructions et les résultats associés, qui reflètent l'expression d'un biais implicite dans les rencontres cliniques.
je
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Les enquêteurs utiliseront des méthodes qualitatives pour recueillir des données sur les éléments associés à la perception par le patient d'un biais implicite (par ex.
communication, respect, approche centrée sur le patient) pour s'assurer que nos résultats sélectionnés reflètent l'étendue des préoccupations des patients.
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Entretiens cognitifs avec les parties prenantes
Les enquêteurs mèneront une série d'entrevues semi-structurées.
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Recueillir les idées des parties prenantes sur la meilleure façon d'affiner la conception de notre intervention existante sur les biais implicites afin de nous assurer que nous avons traité les facilitateurs potentiels et les obstacles à l'adoption, à l'utilisation et à la durabilité
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Test pilote de la formation sur les biais implicites
Intervention raffinée issue de l'objectif 2. T
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Déterminer la faisabilité de fournir l'intervention raffinée de réduction des biais implicites et d'évaluer les résultats centrés sur le patient en donnant aux prestataires une formation raffinée sur les biais implicites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de la formation mesurée par la participation
Délai: 4 heures (post-formation)
|
Les enquêteurs jugeront l'essai réalisable si au moins 50 % des prestataires éligibles acceptent d'y participer.
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4 heures (post-formation)
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Acceptabilité
Délai: 4 heures (post-formation)
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Au moins 80 % des personnes inscrites terminent l'essai (assistent aux deux sessions) ; et atteindre au moins 75 % d'adhésion à toutes les activités et exercices d'intervention.
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4 heures (post-formation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité des résultats des essais selon les caractéristiques liées au prestataire
Délai: 4 heures (post-formation)
|
Les enquêteurs recueilleront également des données sur les prestataires (âge, sexe, race, caractéristiques de la pratique, durée de la pratique, etc.) via l'auto-évaluation et évalueront la variabilité des résultats selon ces caractéristiques.
|
4 heures (post-formation)
|
|
Changement des résultats de l'IAT depuis le départ jusqu'à immédiatement après l'intervention
Délai: référence, 4 heures (post-formation)
|
Les enquêteurs demanderont aux participants de réaliser un test d'association implicite (IAT) au départ et immédiatement après la formation en utilisant la mesure Brief IAT, qui peut être administrée en moins de 5 minutes sur un ordinateur portable.
Le Brief IAT fournit des résultats comparables sur les tests implicites d’attitudes raciales, lorsqu’ils sont validés par rapport à la mesure IAT plus longue.
|
référence, 4 heures (post-formation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Directeur d'études: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Chercheur principal: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00088354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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