Réduire la bronchoconstriction induite par l'exercice chez les enfants souffrant d'asthme et d'obésité
Asthme et obésité infantile : comprendre les mécanismes potentiels et identifier des stratégies pour améliorer les symptômes respiratoires
Les directives de l'American Thoracic Society recommandent fortement des exercices d'échauffement par intervalles avant l'exercice planifié afin de réduire la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice. Cependant, aucune donnée empirique sur les effets de l'exercice d'échauffement par intervalles sur la sévérité de la bronchoconstriction induite par l'exercice n'est disponible chez les enfants asthmatiques obèses, où l'excès de graisse exerce une charge si défavorable sur le système respiratoire, en particulier pendant l'exercice. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice d'échauffement par intervalles sur la sévérité de la bronchoconstriction induite par l'exercice chez les enfants asthmatiques obèses et non obèses. Notre approche consistera à étudier la tolérance à l'exercice, la fonction respiratoire et la sévérité de la bronchoconstriction induite par l'exercice et les effets (1) d'un échauffement à intervalle de 8x30 secondes et (2) d'un prétraitement avec un bronchodilatateur par rapport à un témoin sans traitement sur la bronchoconstriction induite par l'exercice. sévérité chez les enfants asthmatiques de 8 à 12 ans, prépubères, obèses et non obèses.
[Objectif] : Étudier les effets de l'exercice d'échauffement par intervalles sur la sévérité de la bronchoconstriction induite par l'exercice. [Hypothèse] : L'exercice d'échauffement par intervalles réduira la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice après un test de provocation à l'effort dans une mesure similaire à celle d'un bronchodilatateur et mieux que le contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Remarque relative à l'interruption précoce : bien que l'intention de l'étude était de comparer les enfants obèses et non obèses, l'interruption précoce nous a empêchés de terminer cette analyse et, par conséquent, les résultats regroupés sont inclus dans les résultats. Le bref résumé a été mis à jour pour refléter les résultats présentés.
Les enquêteurs recruteront des enfants prépubères, âgés de 8 à 12 ans, obèses (indice de masse corporelle > 95e centile ; N = 25) et non obèses (masse corporelle entre le 16e et le 84e centile ; N = 25) souffrant d'asthme léger. Les enquêteurs étudieront la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice au cours d'un exercice planifié effectué 15 minutes après les trois conditions suivantes effectuées des jours différents dans un ordre aléatoire : (1) échauffement à intervalle de 8 x 30 secondes, (2) bêta-agoniste à courte durée d'action ou albutérol , & (3) contrôle, chez les enfants prépubères, âgés de 8 à 12 ans, obèses et non obèses souffrant d'asthme léger.
Les enquêteurs mesureront les éléments suivants chez tous les participants :
- Fonction pulmonaire : spirométrie, volumes pulmonaires, capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone, ventilation volontaire maximale, pressions inspiratoires et expiratoires maximales, résistance des voies respiratoires et monoxyde d'azote expiré
- Tolérance à l'exercice pendant l'ergométrie à cycle gradué : échange de gaz, ventilation, fréquence cardiaque, tension artérielle, oxymétrie de pouls, électrocardiogramme
- Évaluations de l'essoufflement perçu et de la bronchoconstriction induite par l'exercice en réponse à un défi d'exercice de haute intensité de 6 minutes après trois conditions réalisées sur trois jours différents :
Trois conditions qui précéderont le défi de l'exercice comprennent :
- 8 x 30 sec d'échauffement par intervalles 15 min avant le défi de l'exercice : cela comprend huit épisodes de 30 sec d'exercices à intervalles de haute intensité à 85-95 % de la FCmax, avec 45 sec de récupération entre les deux.
- Deux bouffées d'albutérol 15 min avant le défi de l'exercice
- Contrôle : repos assis pendant 15 min avant le défi de l'exercice
La visite de contrôle était toujours effectuée en premier. L'ordre des visites d'exercice d'albutérol et d'intervalle d'échauffement a été randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Childrens Lung Specialists
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de tabagisme, aucun antécédent ou signe de maladie cardiaque, aucun antécédent d'hypertension non contrôlée, aucun trouble du sommeil documenté et/ou diagnostiqué, aucun diabète diagnostiqué, aucun trouble métabolique, aucun antécédent de maladie mentale importante, aucune restriction alimentaire, aucun état de santé grave conditions, ou aucune anomalie musculo-squelettique qui empêcherait l'exercice.
- Enfants de poids normal avec un indice de masse corporelle entre le 16e et le 84e centile
- Enfants obèses avec un indice de masse corporelle > 95e centile mais inférieur à 170 % au-dessus du 95e centile et inférieur à un indice de masse corporelle absolu de 40 kg·m2
- Critères de la fonction pulmonaire 1) capacité vitale forcée ≥ 80 % prédite, 2) volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1) ≥ 75 % prédit, et capacité pulmonaire totale ≥ 80 % prédite
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints de maladies graves autres que l'obésité et l'asthme léger seront exclus. Une maladie importante est définie comme une maladie qui, de l'avis du PI ou du consultant médical, le Dr Craig Nakamura, peut mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude ou une maladie qui peut influencer les résultats de l'étude ou la capacité du patient pour participer à l'étude.
- Les enfants qui ne peuvent pas suivre les instructions (par exemple, manger avant le test), effectuer correctement les procédures (par exemple, les tests de la fonction pulmonaire) ou respecter les rendez-vous (par exemple, ne pas se présenter aux tests), seront exclus de la participation à l'étude.
- Étant donné que le risque de bronchoconstriction sévère induite par l'exercice augmente chez les enfants atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires modérée ou sévère, les enfants avec un VEMS < 75 % prévu seront exclus de l'étude. Le diagnostic d'asthme (c'est-à-dire la réactivité des voies respiratoires avec une obstruction réversible) sera établi par spirométrie (c'est-à-dire une amélioration du VEMS de ≥ 8 % après l'administration d'un bronchodilatateur).
- Les enfants sans obstruction réversible des voies respiratoires seront également exclus de l'étude.
- Les enfants qui ont été hospitalisés pour une exacerbation de l'asthme ou qui ont pris des glucocorticoïdes oraux pour l'asthme au cours de la dernière année, et les enfants qui ont été admis dans une unité de soins intensifs ou qui ont été intubés à cause de leur asthme au cours des cinq dernières années, seront exclus de réduire le risque d'exacerbation pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Albutérol d'abord
Commandez de l'albutérol, puis échauffez-vous à intervalles (IWU)
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Les participants inhaleront 2 bouffées d'albutérol (90mcg par actionnement).
Après 15 minutes, les participants subiront un test de bronchoconstriction induite par l'exercice
Autres noms:
Les participants subiront huit épisodes de 30 secondes d'exercices de haute intensité avec 45 secondes de récupération entre les épisodes.
Après 15 minutes, les participants subiront un test de bronchoconstriction induite par l'exercice
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EXPÉRIMENTAL: Échauffement par intervalles en premier
L'ordre est l'échauffement d'intervalle (IWU) puis l'albutérol
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Les participants inhaleront 2 bouffées d'albutérol (90mcg par actionnement).
Après 15 minutes, les participants subiront un test de bronchoconstriction induite par l'exercice
Autres noms:
Les participants subiront huit épisodes de 30 secondes d'exercices de haute intensité avec 45 secondes de récupération entre les épisodes.
Après 15 minutes, les participants subiront un test de bronchoconstriction induite par l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation maximale en % du volume expiratoire forcé au cours de la première seconde (FEV1)
Délai: Le changement de FEV1 sera évalué jusqu'à 30 minutes après avoir terminé le test de bronchoconstriction induite par l'exercice
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La variation du VEMS entre avant et après le test de bronchoconstriction induite par l'effort. Pour la condition de contrôle, la variation du VEMS a été mesurée entre avant le test d'effort de 6 min et jusqu'à 30 min après le test d'effort. La condition de contrôle a été complétée avant que les participants ne soient randomisés pour recevoir soit l'albutérol, soit l'échauffement par intervalles. Cette condition « contrôle » est notre condition de référence car toute amélioration constatée avec l'albutérol ou un exercice d'échauffement par intervalles doit être comparée à la condition de contrôle. |
Le changement de FEV1 sera évalué jusqu'à 30 minutes après avoir terminé le test de bronchoconstriction induite par l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dharini M Bhammar, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Obésité
- Asthme
- Obésité pédiatrique
- Spasme bronchique
- Asthme induit par l'exercice
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1131374-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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