Aveuglement et expériences antérieures de Dry Needling
10 décembre 2020 mis à jour par: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid
Mise en aveugle de la technique d'aiguilletage à sec basée sur des expériences antérieures : un essai clinique en double aveugle
L'aiguilletage à sec (DN) est une technique de traitement largement utilisée chez les patients souffrant de divers problèmes de santé musculo-squelettiques dus à des points de déclenchement myofasciaux (MTrP).
DN a montré un effet positif sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Ces résultats positifs seraient la conséquence de processus neurophysiologiques et mécaniques spécifiques.
La recherche a montré que le DN induit 1) une inhibition des plaques terminales, 2) une réduction des substances inflammatoires, 3) une augmentation du flux sanguin et de l'oxygène et 4) une réduction de l'activité afférente nociceptive.
Cependant, les mécanismes de travail exacts sous-jacents aux effets DN sont toujours un sujet de débat.
Cet essai aborde l'un des principaux problèmes méthodologiques des tests à l'aiguille, les effets d'un aveuglement approprié.
La DN est une technique spécifique difficilement remplaçable par une autre intervention comparable.
Une fausse aiguille avec une pointe émoussée a été créée qui simule la pénétration dans la peau sans le faire réellement.
La recherche d'une méthode valide pour le contrôle dans les études d'aiguilletage est pour cette raison d'une importance particulière.
Une technique d'aveuglement appropriée est importante pour approfondir le champ de DN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'analyser les effets à court terme sur l'intensité de la douleur et la sensibilité à la douleur à la pression en fonction de l'expérience antérieure (aveugle) chez des sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques recevant du DN réel ou fictif et de déterminer le succès du DN masquant par rapport au DN fictif dans patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques sur la base d'une expérience antérieure avec cette technique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rest Of The World
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Madrid, Rest Of The World, Espagne, 28922
- Gracia Gallego-Sendarrubias
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie mécanique non spécifique d'une durée d'au moins 3 mois
- Entre 18 et 60 ans
- Au moins un point de déclenchement actif dans le muscle trapèze supérieur qui renvoie la douleur reproduit les symptômes de la douleur au cou
Critère d'exclusion:
- coup de fouet cervical;
- chirurgie cervicale ou thoracique antérieure ;
- radiculopathie cervicale ou myélopathie;
- diagnostic du syndrome de fibromyalgie;
- avoir suivi une thérapie physique au cours des 6 mois précédents ;
- peur des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe NA
Le groupe d'intervention recevra une véritable aiguille sèche (DN) (technique d'aiguilletage rapide et rapide) dans un TrPM actif dans le muscle trapèze supérieur.
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Une véritable aiguilletage à sec sera effectuée selon la description de Hong, des interventions rapides et rapides.
L'intervention sera appliquée jusqu'à ce qu'un total de quatre réponses de secousses locales soient obtenues
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Comparateur placebo: Aiguille placebo
Le groupe placebo recevra un faux aiguilletage dans un TrPM actif dans le muscle trapèze supérieur.
Une fausse aiguille sera utilisée comme placebo.
Cette aiguille a une pointe émoussée et une poignée rétractable qui créent l'illusion d'une aiguille pénétrant dans la peau.
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L'aiguilletage à sec factice doit être effectué avec une fausse aiguille (Steitberger's Park sham device (PSD).
Cette aiguille a une pointe émoussée et une poignée rétractable qui créent l'illusion d'une aiguille pénétrant dans la peau.
Lorsque cette aiguille touche la peau, une sensation de piqûre sera créée.
Cependant, lorsque la pression sera augmentée, la tige de l'aiguille disparaît dans le manche créant une sensation sur le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur au cou entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
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L'intensité de la cervicalgie au repos et lors des mouvements actifs du rachis cervical en rotation sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
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Identification (en aveugle) de l'intervention d'aiguilletage
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Il sera demandé aux participants directement après l'intervention s'ils pensaient avoir reçu une vraie intervention ou un simulacre.
Les catégories de réponse étaient : « oui » (vrai DN) ou « non » (fictif DN).
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la sensibilité à la douleur due à la pression entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
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Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront évalués au niveau du muscle trapèze supérieur, de l'apophyse épineuse de C7 et de la zone indolore distante du membre inférieur (talon)
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Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
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Changements dans l'amélioration auto-perçue par les patients entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention
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L'amélioration auto-perçue par les patients sera évaluée à l'aide d'une évaluation globale du changement (GROC) consistant en une échelle de 15 points allant de -7 (beaucoup moins bien) à +7 (beaucoup mieux). Les descripteurs d'aggravation ou d'amélioration sont attribués avec des valeurs allant de -1 à -7 et de +1 à +7, respectivement |
Au départ et 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hulp:5006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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