Cegueira e experiências anteriores de agulhamento seco
10 de dezembro de 2020 atualizado por: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid
Cegueira da técnica de agulhamento seco com base em experiências anteriores: um ensaio clínico duplo-cego
Dry Needling (ND) é uma técnica de tratamento amplamente utilizada em pacientes com vários problemas de saúde musculoesquelética devido a pontos-gatilho miofasciais (PGM).
A ND demonstrou ter efeito positivo sobre a dor e a função em pacientes com cervicalgia mecânica.
Acredita-se que esses resultados positivos sejam consequência de processos neurofisiológicos e mecânicos específicos.
A pesquisa mostrou que ND induz 1) inibição da placa terminal, 2) redução de substâncias inflamatórias, 3) aumento do fluxo sanguíneo e oxigênio e 4) redução da atividade aferente nociceptiva.
No entanto, os mecanismos de trabalho exatos subjacentes aos efeitos da ND ainda são um tópico de debate.
Este estudo aborda uma das principais questões metodológicas no teste de agulha, os efeitos do cegamento adequado.
ND é uma técnica específica que não é facilmente substituída por outra intervenção comparável.
Foi criada uma agulha simulada com ponta romba que simula a penetração na pele sem realmente fazê-lo.
A pesquisa sobre um método válido para o controle em estudos de agulhamento é, por esse motivo, de particular relevância.
Uma técnica de blindagem adequada é importante para aprofundar o campo da ND.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são analisar os efeitos de curto prazo na intensidade da dor e na sensibilidade à dor à pressão de acordo com a experiência anterior (cegamento) em indivíduos com dor cervical mecânica recebendo ND real ou simulada e determinar o sucesso em mascarar ND versus DN simulado em pacientes com cervicalgia mecânica com base na experiência anterior com esta técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rest Of The World
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Madrid, Rest Of The World, Espanha, 28922
- Gracia Gallego-Sendarrubias
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical mecânica inespecífica com pelo menos 3 meses de duração
- Entre 18-60 anos
- Pelo menos um ponto-gatilho ativo no músculo trapézio superior que referiu dor reproduz os sintomas de cervicalgia
Critério de exclusão:
- lesões cervicais;
- cirurgia cervical ou torácica prévia;
- radiculopatia ou mielopatia cervical;
- diagnóstico de síndrome de fibromialgia;
- ter feito fisioterapia nos últimos 6 meses;
- medo de agulhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo DN
O grupo de intervenção receberá agulhamento seco real (DN) (técnica de agulhagem rápida e rápida) em um PG ativo no músculo trapézio superior.
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O agulhamento seco real será conduzido de acordo com a descrição de Hong, intervenções rápidas e rápidas.
A intervenção será aplicada até que um total de quatro respostas de contração local sejam obtidas
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Comparador de Placebo: Agulha de placebo
O grupo placebo receberá agulhamento simulado em um PG ativo no músculo trapézio superior.
Uma agulha falsa será usada como placebo.
Esta agulha tem uma ponta romba e alça retrátil que cria a ilusão de uma agulha penetrando na pele.
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O agulhamento seco simulado deve ser conduzido com uma agulha simulada (dispositivo simulado de Steitberger Park (PSD).
Esta agulha tem uma ponta romba e alça retrátil que cria a ilusão de uma agulha penetrando na pele.
Quando esta agulha toca a pele, uma sensação de picada será criada.
No entanto, quando a pressão aumenta, a haste da agulha desaparece no cabo, criando uma sensação no paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na intensidade da dor no pescoço entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
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A intensidade da cervicalgia em repouso e durante o movimento ativo da coluna cervical em rotação será avaliada com uma escala visual analógica (EVA).
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Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
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Identificação (cegamento) da intervenção de agulhamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes serão questionados diretamente após a intervenção se eles achavam que haviam recebido uma intervenção real ou uma farsa.
As categorias de resposta foram: 'sim' (DN real) ou 'não' (DN simulado).
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensibilidade à dor por pressão entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
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Os limiares de dor à pressão (PPT) serão avaliados no músculo trapézio superior, processo espinhoso de C7 e área livre de dor distante da extremidade inferior (calcanhar)
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Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
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Mudanças na melhora autopercebida pelos pacientes entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção
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A melhora autopercebida pelos pacientes será avaliada usando uma Classificação Global de Mudança (GROC) consistindo de uma escala de 15 pontos variando de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor). Descritores de piora ou melhora são atribuídos com valores variando de -1 a -7 e +1 a +7, respectivamente |
Linha de base e 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hulp:5006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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