Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blindning og tidligere erfaringer med dry needling

10. december 2020 opdateret af: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Blindning af tør nåleteknik baseret på tidligere erfaringer: et dobbeltblindet klinisk forsøg

Dry needling (DN) er en behandlingsteknik, der er meget udbredt til patienter med forskellige muskuloskeletale helbredsproblemer på grund af myofasciale triggerpunkter (MTrP). DN har vist sig at have positiv effekt på smerter og funktion hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Disse positive resultater menes at være konsekvensen af ​​specifikke neurofysiologiske og mekaniske processer. Forskning har vist, at DN inducerer 1) endepladehæmning, 2) reduktion af inflammatoriske stoffer, 3) øgning af blodgennemstrømning og ilt og 4) reduktion af nociceptiv afferent aktivitet. De nøjagtige arbejdsmekanismer, der ligger til grund for DN-effekter, er dog stadig et emne for debat. Dette forsøg adresserer et af de vigtigste metodologiske spørgsmål i nåletestning, virkningerne af korrekt blinding. DN er en specifik teknik, som ikke let kan erstattes af en anden sammenlignelig intervention. Der blev skabt en fingernål med en stump spids, der simulerer penetration ind i huden uden faktisk at gøre det. Forskning omkring en valid metode til kontrol i needling-undersøgelser er af denne grund af særlig relevans. En ordentlig blændeteknik er vigtig for at fremme DN-området.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere kortsigtede effekter på smerteintensitet og tryksmertefølsomhed i henhold til tidligere erfaringer (blindning) hos forsøgspersoner med mekaniske nakkesmerter, der modtager ægte eller sham-DN og at bestemme succesen med at maskere DN versus sham DN i patienter med mekaniske nakkesmerter baseret på tidligere erfaringer med denne teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, Spanien, 28922
        • Gracia Gallego-Sendarrubias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke mekaniske nakkesmerter af mindst 3 måneders varighed
  • Mellem 18-60 år
  • Mindst et aktivt triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel, som refererede til smerte, gengiver symptomerne på nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • piskesmæld skade;
  • tidligere cervikal eller thoraxkirurgi;
  • cervikal radikulopati eller myelopati;
  • diagnose af fibromyalgi syndrom;
  • at have gennemgået fysioterapi inden for de foregående 6 måneder;
  • frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DN gruppe
Interventionsgruppen vil modtage ægte dry needling (DN) (fast in and fast out needling teknik) i en aktiv MTrP i øvre trapezius muskel.
Enhed: Dry needling
Ægte dry needling vil blive udført i henhold til Hong-beskrivelsen, fast-in og fast-out-interventioner. Indgrebet vil blive anvendt, indtil i alt fire lokale twitch-reaktioner vil blive fremkaldt
Placebo komparator: Placebo nål
Placebogruppen vil modtage sham needling i en aktiv MTrP i den øvre trapezius-muskel. En falsk nål vil blive brugt som placebo. Denne nål har en stump spids og tilbagetrækkeligt håndtag, der skabte illusionen af ​​en nål, der trænger ind i huden.
Enhed: Placebo nål
Sham dry needling skal udføres med en sham nål (Steitbergers Park sham device (PSD). Denne nål har en stump spids og tilbagetrækkeligt håndtag, der skabte illusionen af ​​en nål, der trænger ind i huden. Når denne nål rører huden, vil der blive skabt en prikkende fornemmelse. Men når trykket øges, forsvinder nålens skaft ind i håndtaget og skaber en fornemmelse på patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nakkesmerteintensitet mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Intensiteten af ​​nakkesmerter i hvile og under aktiv bevægelse af den cervikale rygsøjle i rotation vil blive vurderet med en visuel analog skala (VAS).
Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Identifikation (blindning) af needling-indgrebet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil umiddelbart efter interventionen blive spurgt, om de troede, de havde modtaget en reel intervention eller et humbug. Svarkategorierne var: 'ja' (rigtigt DN) eller 'nej' (sham-DN).
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertefølsomhed mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Tryksmertetærskler (PPT) vil blive vurderet ved den øvre trapezius-muskel, spinous proces af C7 og det fjerne smertefrie område af underekstremiteten (hælen)
Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Ændringer i patienternes selvopfattede forbedring mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention

Patienternes selvopfattede forbedring vil blive vurderet ved hjælp af en Global Rating of Change (GROC) bestående af en 15-punkts skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre).

Deskriptorer for forværring eller forbedring tildeles værdier fra henholdsvis -1 til -7 og +1 til +7
Baseline og 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University of Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hulp:5006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner