ドライニードリングの失明と過去の経験
2020年12月10日 更新者：Gracia Gallego Sendarrubias、European University of Madrid
過去の経験に基づくドライニードル法の盲検化: 二重盲検臨床試験
ドライニードリング (DN) は、筋膜トリガーポイント (MTrP) が原因でさまざまな筋骨格系の健康上の問題を抱える患者に広く使用されている治療技術です。
DN は、機械的首痛を持つ患者の痛みと機能にプラスの効果があることが示されています。
これらの肯定的な結果は、特定の神経生理学的および機械的プロセスの結果であると考えられています。
研究により、DN は 1) 終板阻害、2) 炎症性物質の減少、3) 血流と酸素の増加、4) 侵害受容求心性活動の減少を誘導することが示されています。
ただし、DN 効果の根底にある正確な作用メカニズムについては、依然として議論の余地があります。
この試験は、針検査における主要な方法論的問題の 1 つである、適切な盲検化の影響に取り組んでいます。
DN は、別の同等の介入によって簡単に置き換えられない特殊な技術です。
実際に皮膚への貫通を行わずに皮膚への貫通をシミュレートする、鈍い先端を備えた偽の針が作成されました。
針刺し研究における有効な制御方法に関する研究が特に重要であるのはこのためです。
DN の分野を発展させるには、適切なブラインディング技術が重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、本物または偽DNを受けた機械的首痛患者の過去の経験（盲検）に基づいて、痛みの強さと圧迫痛に対する短期的な影響を分析し、マスクDNと偽DNの成功を判定することである。この技術の以前の経験に基づく機械的首の痛みのある患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rest Of The World
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Madrid、Rest Of The World、スペイン、28922
- Gracia Gallego-Sendarrubias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月続く非特異的な機械的首の痛み
- 18歳から60歳まで
- 関連痛により首の痛みの症状を再現する僧帽筋上部の少なくとも 1 つのアクティブなトリガー ポイント
除外基準:
- むち打ち損傷;
- 過去に子宮頸部または胸部の手術を受けたことがある。
- 頸部神経根症または脊髄症。
- 線維筋痛症候群の診断。
- 過去6か月以内に理学療法を受けたことがある。
- 針への恐怖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DNグループ
介入グループは、僧帽筋上部内のアクティブなMTrPで実際のドライニードリング（DN）（ファストインおよびファストアウトニードリングテクニック）を受けます。
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実際のドライニードリングは、ホンの説明に従ってファストインおよびファストアウト介入によって行われます。
介入は、合計 4 つの局所けいれん反応が誘発されるまで適用されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ針
プラセボ群には、僧帽筋上部内の活性MTrPに偽の針を刺します。
偽の針がプラセボとして使用されます。
この針は鈍い先端と格納可能なハンドルを備えており、針が皮膚を貫通しているかのような錯覚を生み出しました。
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偽乾式ニードリングは、偽針 (Steitberger's Park 偽デバイス (PSD)) を使用して実施されます。
この針は鈍い先端と格納可能なハンドルを備えており、針が皮膚を貫通しているかのような錯覚を生み出しました。
この針が皮膚に触れるとチクチクとした感覚が生じます。
しかし、圧力が増加すると、針のシャフトがハンドルの中に消えてしまい、患者に感覚を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン期間とフォローアップ期間の間の首の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後 1 週間
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安静時および頚椎の回転運動時の首の痛みの強さをビジュアルアナログスケール（VAS）で評価します。
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ベースライン、介入直後および介入後 1 週間
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針治療介入の識別（盲検化）
時間枠：介入直後
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参加者は介入直後に、本物の介入を受けたと思うか、それとも見せかけの介入を受けたと思うかを尋ねられます。
回答カテゴリーは、「はい」 (本物の DN) または「いいえ」 (偽の DN) でした。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン期間とフォローアップ期間の間の圧迫痛感受性の変化
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後 1 週間
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圧迫痛閾値（PPT）は、僧帽筋上部、C7の棘突起、および下肢の離れた無痛領域（かかと）で評価されます。
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ベースライン、介入直後および介入後 1 週間
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ベースライン期間と追跡期間の間での患者自身の改善感の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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患者が自己認識する改善は、-7 (非常に大幅に悪化) から +7 (非常に大幅に改善) までの範囲の 15 ポイントのスケールで構成される全体的変化評価 (GROC) を使用して評価されます。 悪化または改善の記述子には、それぞれ -1 ～ -7 および +1 ～ +7 の範囲の値が割り当てられます。 |
ベースラインと介入後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2018年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない