Blindning och tidigare erfarenheter av Dry Needling
10 december 2020 uppdaterad av: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid
Blindning av torr nålningsteknik baserat på tidigare erfarenheter: en dubbelblind klinisk prövning
Dry needling (DN) är en behandlingsteknik som ofta används hos patienter med olika muskuloskeletala hälsoproblem på grund av myofasciala triggerpunkter (MTrP).
DN har visat sig ha positiv effekt på smärta och funktion hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Dessa positiva resultat tros vara följden av specifika neurofysiologiska och mekaniska processer.
Forskning har visat att DN inducerar 1) ändplattashämning, 2) minskning av inflammatoriska ämnen, 3) ökning av blodflöde och syre och 4) minskning av nociceptiv afferent aktivitet.
Men de exakta arbetsmekanismerna bakom DN-effekter är fortfarande ett ämne för debatt.
Denna prövning tar upp en av de viktigaste metodologiska frågorna vid nåltestning, effekterna av korrekt blindning.
DN är en specifik teknik som inte lätt kan ersättas av en annan jämförbar intervention.
En skennål med trubbig spets skapades som simulerar penetration in i huden utan att faktiskt göra det.
Forskning om en giltig metod för kontroll i nålstudier är av denna anledning av särskild relevans.
En riktig bländningsteknik är viktig för att främja DN-området.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att analysera kortsiktiga effekter på smärtintensitet och trycksmärtkänslighet enligt tidigare erfarenhet (blindning) hos försökspersoner med mekanisk nacksmärta som får verklig eller sken-DN och att fastställa framgången med att maskera DN kontra sken-DN i patienter med mekanisk nacksmärta baserat på tidigare erfarenhet av denna teknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Spanien, 28922
- Gracia Gallego-Sendarrubias
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik mekanisk nacksmärta av minst 3 månaders varaktighet
- Mellan 18-60 år
- Minst en aktiv triggerpunkt i den övre trapeziusmuskeln som hänvisade till smärta reproducerar nacksmärtsymtomen
Exklusions kriterier:
- whiplash skada;
- tidigare cervikal eller thoraxkirurgi;
- cervikal radikulopati eller myelopati;
- diagnos av fibromyalgisyndrom;
- ha genomgått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna;
- rädsla för nålar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DN-gruppen
Interventionsgruppen kommer att få real dry needling (DN) (fast in and fast out needling-teknik) i en aktiv MTrP i övre trapeziusmuskeln.
|
Real dry needling kommer att utföras enligt Hong beskrivning, fast-in och fast-out interventioner.
Interventionen kommer att tillämpas tills totalt fyra lokala twitch-svar kommer att framkallas
|
|
Placebo-jämförare: Placebo nål
Placebogruppen kommer att få skennål i en aktiv MTrP i den övre trapeziusmuskeln.
En skennål kommer att användas som placebo.
Denna nål har en trubbig spets och ett indragbart handtag som skapade illusionen av en nål som penetrerar huden.
|
Sham dry needling ska utföras med en skennål (Steitbergers Park sham device (PSD).
Denna nål har en trubbig spets och ett indragbart handtag som skapade illusionen av en nål som penetrerar huden.
När denna nål vidrör huden skapas en stickande känsla.
Men när trycket kommer att ökas försvinner nålens skaft in i handtaget och skapar en känsla på patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nacksmärtaintensitet mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
Intensiteten av nacksmärtor i vila och under aktiv rörelse av halsryggraden i rotation kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS).
|
Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
|
Identifiering (blindning) av nålningsingreppet
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Deltagarna kommer att tillfrågas direkt efter interventionen om de trodde att de hade fått en riktig intervention eller en bluff.
Svarskategorierna var: 'ja' (riktigt DN) eller 'nej' (sken-DN).
|
Omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trycksmärtkänslighet mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att bedömas vid övre trapeziusmuskeln, ryggradsprocess av C7 och avlägsna smärtfria områden i den nedre extremiteten (hälen)
|
Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
|
Förändringar i patienternas självupplevda förbättring mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
|
Patienternas självupplevda förbättring kommer att bedömas med hjälp av en Global Rating of Change (GROC) som består av en 15-gradig skala som sträcker sig från -7 (mycket mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre). Deskriptorer för försämring eller förbättring tilldelas värden från -1 till -7 respektive +1 till +7 |
Baslinje och 1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hulp:5006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .