Vakítás és a száraz tűszúrás korábbi tapasztalatai
2020. december 10. frissítette: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid
Száraztűzési technika vakítása korábbi tapasztalatok alapján: kettős vak klinikai vizsgálat
A száraz tűszúrás (Dry Needling, DN) egy olyan kezelési technika, amelyet széles körben alkalmaznak a myofascial trigger pontok (MTrP) okozta mozgásszervi egészségügyi problémákkal küzdő betegeknél.
A DN pozitív hatást gyakorol a fájdalomra és a funkcióra mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Úgy gondolják, hogy ezek a pozitív eredmények specifikus neurofiziológiai és mechanikai folyamatok következményei.
A kutatások kimutatták, hogy a DN indukálja 1) a véglemez gátlását, 2) a gyulladásos anyagok csökkentését, 3) a véráramlás és az oxigén növelését, valamint 4) a nociceptív afferens aktivitás csökkentését.
A DN-hatások mögött meghúzódó pontos működési mechanizmusok azonban még mindig vita tárgyát képezik.
Ez a próba a tűtesztek egyik fő módszertani kérdésével, a megfelelő vakítás hatásaival foglalkozik.
A DN egy speciális technika, amelyet nem lehet könnyen helyettesíteni egy másik hasonló beavatkozással.
Egy tompa hegyű színlelt tűt hoztak létre, amely anélkül szimulálja a bőrbe való behatolást, hogy ezt ténylegesen megtenné.
Emiatt különösen fontos a tűszúrási vizsgálatok ellenőrzésének érvényes módszerére vonatkozó kutatás.
A megfelelő vakítási technika fontos a DN területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy elemezze a fájdalom intenzitására és nyomásérzékenységére gyakorolt rövid távú hatásokat a korábbi tapasztalatok alapján (vakítás) mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő alanyok esetében, akik valódi vagy ál-DN-t kapnak, és meghatározzák a DN maszkolásának sikerét az ál-DN-nel szemben. mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél a technikával kapcsolatos korábbi tapasztalatok alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rest Of The World
-
Madrid, Rest Of The World, Spanyolország, 28922
- Gracia Gallego-Sendarrubias
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó, nem specifikus mechanikus nyaki fájdalom
- 18-60 év között
- Legalább egy aktív trigger pont a felső trapézizomban, amely a fájdalomra utalt, reprodukálja a nyaki fájdalom tüneteit
Kizárási kritériumok:
- ostorcsapás sérülés;
- korábbi nyaki vagy mellkasi műtét;
- nyaki radiculopathia vagy myelopathia;
- fibromyalgia szindróma diagnosztizálása;
- fizikoterápiás kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban;
- tűig tartó félelem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DN csoport
Az intervenciós csoport valódi száraz tűt (DN) (gyors be- és gyors tűszúrási technika) kap egy aktív MTrP-ben a felső trapézizomban.
|
A valódi száraz tűszúrás Hong leírása szerint történik, gyors be- és kihúzás.
A beavatkozást addig alkalmazzák, amíg összesen négy helyi rángatózási reakciót nem váltanak ki
|
|
Placebo Comparator: Placebo tű
A placebo csoport áltűzést kap egy aktív MTrP-ben a felső trapézizomban.
Placeboként színlelt tűt fognak használni.
Ennek a tűnek tompa hegye és visszahúzható fogantyúja van, amely azt az illúziót keltette, hogy egy tű áthatol a bőrön.
|
Az ál-száraz tűszúrást áltűvel (Steitberger's Park áleszközzel (PSD) kell végezni).
Ennek a tűnek tompa hegye és visszahúzható fogantyúja van, amely azt az illúziót keltette, hogy egy tű áthatol a bőrön.
Amikor ez a tű megérinti a bőrt, szúró érzés keletkezik.
Ha azonban megnő a nyomás, a tű szára eltűnik a fogantyúban, és érzést kelt a páciensben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitásának változása a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
A nyaki fájdalom intenzitását nyugalomban és a nyaki gerinc forgás közbeni aktív mozgása során vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
|
A tűszúró beavatkozás azonosítása (vakítása).
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket közvetlenül a beavatkozás után megkérdezik, hogy azt gondolták-e, hogy valódi beavatkozást vagy színlelt beavatkozást kaptak.
A válaszkategóriák a következők voltak: „igen” (valódi DN) vagy „nem” (ál-DN).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomás alatti fájdalomérzékenység változásai a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) a felső trapéz izomban, a C7 tövisnyúlványában és az alsó végtag távoli, fájdalommentes területén (sarok) kell értékelni.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
|
A betegek saját maguk által észlelt javulásának változásai a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel a beavatkozás után
|
A betegek saját maguk által észlelt javulását a Global Rating of Change (GROC) segítségével értékelik, amely egy -7-től (nagyon rosszabb) és +7-ig (nagyon jobb) 15 pontos skálát tartalmaz. A romlás vagy javulás leírói -1 és -7, illetve +1 és +7 közötti értékekkel vannak hozzárendelve. |
Kiindulási és 1 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hulp:5006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .