Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokeus ja aiemmat kokemukset kuivaneulauksesta

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Kuivan neulaustekniikan sokkoutus aikaisempien kokemusten perusteella: kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Kuivaneulaus (DN) on hoitotekniikka, jota käytetään laajalti potilailla, joilla on erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinten terveysongelmia, jotka johtuvat myofascial trigger pointeista (MTrP). DN:llä on osoitettu olevan positiivinen vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu. Näiden positiivisten tulosten uskotaan olevan seurausta erityisistä neurofysiologisista ja mekaanisista prosesseista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että DN indusoi 1) päätylevyn estoa, 2) tulehdusaineiden vähentämistä, 3) verenkierron ja hapen lisääntymistä ja 4) nosiseptiivisen afferentin aktiivisuuden vähenemistä. DN-vaikutusten taustalla olevat tarkat toimintamekanismit ovat kuitenkin edelleen keskustelunaihe. Tämä kokeilu käsittelee yhtä neulatestauksen tärkeimmistä metodologisista kysymyksistä, oikean sokeutuksen vaikutuksia. DN on erityinen tekniikka, jota ei helposti korvata toisella vastaavalla toimenpiteellä. Luotiin valeneula, jossa on tylppä kärki ja joka simuloi ihon sisään tunkeutumista ilman, että se tekisi niin. Tutkimus pätevästä kontrollimenetelmästä neulaustutkimuksissa on tästä syystä erityisen merkityksellinen. Oikea sokkotekniikka on tärkeä DN-alan edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lyhytaikaisia ​​vaikutuksia kivun intensiteettiin ja paineen kivun herkkyyteen aikaisemman kokemuksen perusteella (sokeutus) koehenkilöillä, joilla on mekaanista niskakipua, jotka saavat todellista tai vale-DN:ää, ja määrittää onnistuminen DN:n peittämisessä vs. potilaille, joilla on mekaanista niskakipua aiemman kokemuksen perusteella tästä tekniikasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Rest Of The World
      • Madrid, Rest Of The World, Espanja, 28922
        • Gracia Gallego-Sendarrubias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen mekaaninen niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • 18-60 vuotiaana
  • Ainakin yksi aktiivinen laukaisupiste ylemmässä trapeziuslihaksessa, joka viittaa kipuun, toistaa niskakipuoireet

Poissulkemiskriteerit:

  • piiskaiskuvamma;
  • aiempi kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus;
  • kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia;
  • fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi;
  • olet käynyt fysioterapiaa edellisten 6 kuukauden aikana;
  • pelko neuloihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DN ryhmä
Interventioryhmä saa todellista kuivaneulausta (DN) (nopea sisään- ja ulospuhallustekniikka) aktiivisessa MTrP:ssä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sisällä.
Laite: Kuiva neulaus
Todellinen kuivaneulaus tehdään Hong-kuvauksen mukaan, pika-in ja pika-out interventioita. Interventiota sovelletaan, kunnes yhteensä neljä paikallista nykimisreaktiota saadaan aikaan
Placebo Comparator: Placebon neula
Plaseboryhmä saa valeneulauksen aktiivisessa MTrP:ssä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sisällä. Valeneulaa käytetään lumelääkkeenä. Tässä neulassa on tylppä kärki ja sisäänvedettävä kahva, jotka loivat illuusion neulan tunkeutumisesta ihon läpi.
Laite: Placebon neula
Valekuivaneulaus suoritetaan valeneulalla (Steitberger's Park -huijauslaite (PSD). Tässä neulassa on tylppä kärki ja sisäänvedettävä kahva, jotka loivat illuusion neulan tunkeutumisesta ihon läpi. Kun tämä neula koskettaa ihoa, syntyy pistävä tunne. Kuitenkin, kun painetta nostetaan, neulan varsi katoaa kahvaan luoden potilaaseen tunteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset niskakivun voimakkuudessa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Niskakivun voimakkuus levossa ja kaularangan aktiivisen liikkeen aikana rotaatiossa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Neulaustoimenpiteen tunnistaminen (sokeuttaminen).
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Osallistujilta kysytään heti intervention jälkeen, luulivatko he saaneensa todellista interventiota vai huijausta. Vastauskategoriat olivat: 'kyllä' (todellinen kieltäytyminen) tai 'ei' (huijaus ei).
Välittömästi väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paineen kivun herkkyydessä perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Painekipukynnykset (PPT) arvioidaan ylemmässä puolisuunnikkaan lihaksessa, C7:n spinous-prosessissa ja etäisellä kivuttomalla alaraajan alueella (kantapää)
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Muutokset potilaiden omassa kokemassa paranemisen lähtötilanteen ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Potilaiden itse kokemaa paranemista arvioidaan käyttämällä Global Rating of Change (GROC) -luokitusta, joka koostuu 15 pisteen asteikosta -7 (erittäin paljon huonompi) +7 (erittäin paljon parempi).

Pahenemisen tai paranemisen kuvailevat arvot vaihtelevat -1 - -7 ja +1 - +7.
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University of Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hulp:5006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa