실명 및 건식 니들링의 이전 경험
2020년 12월 10일 업데이트: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid
이전 경험에 기반한 건식침법의 눈가림: 이중눈가림 임상시험
DN(Dry Needling)은 근막통증유발점(MTrP)으로 인한 다양한 근골격계 건강 문제가 있는 환자에게 널리 사용되는 치료 기법입니다.
DN은 기계적인 목 통증이 있는 환자의 통증과 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이러한 긍정적인 결과는 특정한 신경생리학적 및 기계적 과정의 결과로 생각됩니다.
연구에 따르면 DN은 1) 종판 억제, 2) 염증 물질 감소, 3) 혈류 및 산소 증가, 4) 침해수용성 구심 활동 감소를 유도하는 것으로 나타났습니다.
그러나 DN 효과의 기본이 되는 정확한 작동 메커니즘은 여전히 논쟁의 주제입니다.
이 시험은 바늘 검사의 주요 방법론적 문제 중 하나인 적절한 눈가림의 효과를 다룹니다.
DN은 다른 유사한 개입으로 쉽게 대체되지 않는 특정 기술입니다.
실제로 그렇게 하지 않고 피부에 침투하는 것을 시뮬레이션하는 무딘 끝이 있는 가짜 바늘이 만들어졌습니다.
니들링 연구에서 통제를 위한 유효한 방법에 대한 연구는 특별한 관련성이 있는 이유입니다.
적절한 블라인드 기술은 DN 분야를 발전시키는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 실제 또는 가짜 DN을 받는 기계적 목 통증이 있는 피험자에서 이전 경험(눈가림)에 따라 통증 강도 및 압력 통증 감도에 대한 단기 효과를 분석하고 DN 대 가짜 DN 마스킹의 성공을 결정하는 것입니다. 이 기술에 대한 이전 경험을 기반으로 기계적 목 통증이 있는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rest Of The World
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Madrid, Rest Of The World, 스페인, 28922
- Gracia Gallego-Sendarrubias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 지속되는 비특이적 기계적 목 통증
- 만 18~60세
- 관련 통증이 목 통증 증상을 재현하는 상부 승모근의 활성 통증유발점 하나 이상
제외 기준:
- 채찍 부상;
- 이전의 자궁경부 또는 흉부 수술;
- 자궁경부 신경근병증 또는 척수병증;
- 섬유근육통 증후군의 진단;
- 지난 6개월 동안 물리 치료를 받은 적이 있습니다.
- 바늘에 대한 두려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DN 그룹
개입 그룹은 상부 승모근 내의 활성 MTrP에서 실제 건침(DN)(빠른 인 및 빠른 아웃 니들링 기술)을 받게 됩니다.
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리얼 드라이 니들링은 Hong의 설명에 따라 패스트인 및 패스트아웃 개입으로 진행됩니다.
개입은 총 4개의 로컬 트위치 응답이 도출될 때까지 적용됩니다.
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위약 비교기: 위약 바늘
위약 그룹은 상부 승모근 내의 활성 MTrP에서 가짜 자침을 받게 됩니다.
가짜 바늘이 위약으로 사용됩니다.
이 바늘은 바늘이 피부를 관통하는 듯한 착각을 불러일으키는 뭉툭한 끝과 접을 수 있는 손잡이를 가지고 있습니다.
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가짜 바늘(Steitberger's Park 가짜 장치(PSD))로 가짜 건조 니들링을 수행했습니다.
이 바늘은 바늘이 피부를 관통하는 듯한 착각을 불러일으키는 뭉툭한 끝과 접을 수 있는 손잡이를 가지고 있습니다.
이 바늘이 피부에 닿으면 따가운 느낌이 듭니다.
그러나 압력이 증가하면 바늘의 축이 손잡이 안으로 사라져 환자에게 감각을 일으킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 후속 기간 사이의 목 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 1주일 후
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휴식 시 목 통증의 강도와 회전 시 경추의 능동적 움직임 동안 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.
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기준선, 개입 직후 및 1주일 후
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자침 개입의 식별(눈가림)
기간: 개입 직후
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참여자들은 그들이 실제 개입을 받았다고 생각하는지 또는 가짜를 받았다고 생각하는지 개입 직후에 질문을 받게 됩니다.
응답 범주는 '예'(실제 DN) 또는 '아니오'(가짜 DN)입니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 후속 조치 기간 사이의 압박 통증 민감도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 1주일 후
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압력 통증 역치(PPT)는 상부 승모근, C7의 극돌기 및 하지(발뒤꿈치)의 통증이 없는 먼 영역에서 평가됩니다.
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기준선, 개입 직후 및 1주일 후
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기준선과 추적 관찰 기간 사이에 환자가 스스로 인지하는 개선의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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환자의 자가 인식 개선은 -7(매우 많이 나쁨)에서 +7(매우 많이 더 나음)까지 범위의 15점 척도로 구성된 글로벌 변화 등급(GROC)을 사용하여 평가됩니다. 악화 또는 개선의 설명자에는 각각 -1에서 -7 및 +1에서 +7 범위의 값이 지정됩니다. |
기준선 및 개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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