Anomalies de la vision binoculaire après cataracte et chirurgie réfractive

1. Plan de recherche Objectif spécifique 1A : Investiguer la prévalence des anomalies de la vision binoculaire non strabique et strabique après chirurgie de la cataracte. Objectif spécifique 1B : Investiguer la prévalence des troubles de la vision accommodative et binoculaire après chirurgie réfractive. Objectif spécifique 2 : Déterminer si l'augmentation de la prévalence des anomalies binoculaires est différente pour la chirurgie de la cataracte par rapport à la chirurgie réfractive. Objectif spécifique 3 : Développer un protocole d'examen efficace permettant aux professionnels de la vue de déterminer si un patient est à risque d'anomalies de la vision binoculaire après chirurgie de la cataracte et de troubles de la vision accommodative et binoculaire après chirurgie réfractive.

   L'étude proposée abordera les faiblesses de la littérature actuelle. L'étude sera prospective et utilisera des critères d'éligibilité et d'exclusion explicites et bien définis. Une batterie complète de tests de vision accommodative (pré-presbytes uniquement) et binoculaire sera administrée à tous les patients avant la chirurgie du premier œil et 12 semaines après la chirurgie du deuxième œil.

   Un protocole de classification prédéfini sera utilisé pour déterminer si un trouble de la vision binoculaire est présent avant la chirurgie, après la chirurgie ou s'il y a eu un changement dans l'état après la chirurgie.

   Une prévalence totale d'anomalies postopératoires de la vision binoculaire strabique et non strabique sera déterminée pour la population de cataracte et le groupe d'erreur de réfraction.

2. Plan d'analyse statistique 2.1 Objectif spécifique 1A Hypothèse : Il y aura une augmentation statistiquement significative de la prévalence des anomalies de la vision binoculaire après chirurgie de la cataracte

Un calcul de la taille de l'échantillon basé sur un test de McNemar pour comparer la prévalence des anomalies de la vision binoculaire avant et après la chirurgie de la cataracte a été effectué à l'aide du programme Power and Sample Size (PS version 3.1.2). Sur la base d'une littérature antérieure, la prévalence globale des anomalies de la vision accommodative et binoculaire dans la population adulte (18-35 ans) est de 13,15 %. Cependant, aucune littérature existante ne rapporte la prévalence des anomalies de la vision binoculaire après chirurgie de la cataracte.

Nous proposons qu'une augmentation de 15 % de la prévalence soit cliniquement significative. La corrélation entre les observations appariées est de 0,2, comme le recommande Dupont. Bien qu'il s'agisse d'un effet important, l'effet de la chirurgie de la cataracte sur la prévalence des anomalies de la vision binoculaire peut être aussi important (présumé par un spécialiste expérimenté de la vision binoculaire). Si l'effet est moindre et que la différence n'est pas statistiquement significative, l'étude fournira des données précieuses pour planifier une autre étude. Par conséquent, un calcul de la taille de l'échantillon suggère qu'un total de 44 participants donnera une puissance de 80 % avec un niveau significatif de 5 %. Pour tenir compte de la perte potentielle au suivi, une taille d'échantillon de 50 sera sélectionnée pour le groupe de la cataracte. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS Statistics 24.0 avec un niveau alpha de 0,05 pour déterminer la signification statistique. Un calcul de la prévalence des anomalies de la vision binoculaire avant et après la chirurgie sera effectué. Un test du chi carré de McNemar à deux queues sera utilisé pour tester la signification statistique du changement dans la proportion d'anomalies de la vision binoculaire avant et après la chirurgie.

2.2 Objectif spécifique 1B Hypothèse : Il y aura une augmentation statistiquement significative de la prévalence de la vision binoculaire et des anomalies accommodatives après chirurgie réfractive.

Le processus de calcul de la taille de l'échantillon pour l'objectif spécifique 1B était le même que pour l'objectif spécifique 1A. Par conséquent, une taille d'échantillon de 50 sera également sélectionnée pour le groupe d'erreur de réfraction. Un calcul de la prévalence des anomalies de la vision accommodative et binoculaire avant et après la chirurgie sera effectué. Un test du chi carré de McNemar à deux queues sera utilisé pour tester la signification statistique des changements dans les proportions d'anomalies de la vision binoculaire avant et après la chirurgie.

2.3 Objectif spécifique 2 Hypothèse : L'augmentation de la prévalence des anomalies de la vision binoculaire sera plus importante après chirurgie de la cataracte qu'après chirurgie réfractive.

Un calcul de la prévalence des anomalies de la vision binoculaire sera effectué respectivement dans le groupe cataracte et le groupe erreur de réfraction. Un test du chi carré de contingence bilatéral sera utilisé pour tester la signification statistique de la différence des changements dans la proportion d'anomalies de la vision binoculaire avant et après la chirurgie dans les deux groupes.

2.4 Objectif spécifique 3 Hypothèse : Un court protocole de dépistage sera d'une efficacité équivalente à une évaluation complète de la vision binoculaire et de l'accommodation pour déterminer quels patients peuvent être à risque d'anomalies postopératoires de la vision binoculaire et de l'accommodation.

Un test du chi carré de MacNemar à deux queues sera utilisé pour tester la signification statistique de la différence dans l'efficacité d'un protocole de dépistage court et d'une évaluation complète pour déterminer le risque de vision binoculaire post-chirurgicale et d'anomalies accommodatives. La sensibilité et la spécificité du court protocole de dépistage seront calculées.