Anomalías de la visión binocular tras cirugía refractiva y de cataratas

1. Plan de investigación Objetivo específico 1A: Investigar la prevalencia de anomalías de la visión binocular estrábica y no estrábica tras la cirugía de catarata. Objetivo específico 1B: Investigar la prevalencia de los trastornos de la visión acomodativa y binocular tras la cirugía refractiva. Objetivo específico 2: Determinar si el aumento de la prevalencia de anomalías binoculares es diferente para la cirugía de catarata en comparación con la cirugía refractiva. Objetivo específico 3: Desarrollar un protocolo de examen eficaz que permita a los profesionales de la visión determinar si un paciente tiene riesgo de anomalías de la visión binocular tras la cirugía de cataratas y trastornos de la visión binocular y acomodativa tras la cirugía refractiva.

   El estudio propuesto abordará las debilidades en la literatura actual. El estudio será prospectivo y utilizará criterios de elegibilidad y exclusión explícitos y bien definidos. A todos los pacientes se les administrará una batería completa de pruebas acomodativas (solo para preprésbitas) y de visión binocular antes de la cirugía del primer ojo y 12 semanas después de la cirugía del segundo ojo.

   Se utilizará un protocolo de clasificación predefinido para determinar si un trastorno de la visión binocular está presente antes de la cirugía, después de la cirugía o si ha habido un cambio en la condición después de la cirugía.

   Se determinará una prevalencia total de anomalías de la visión binocular estrábicas y no estrábicas postoperatorias para la población con cataratas y el grupo de errores de refracción.

2. Plan de análisis estadístico 2.1 Objetivo específico 1A Hipótesis: Habrá un aumento estadísticamente significativo de la prevalencia de anomalías de la visión binocular tras la cirugía de cataratas

Se realizó un cálculo del tamaño de la muestra basado en la prueba de McNemar para comparar la prevalencia de anomalías de la visión binocular antes y después de la cirugía de cataratas utilizando el Programa Power and Sample Size (PS versión 3.1.2). Con base en la literatura previa, la prevalencia global de anomalías de la visión acomodativa y binocular en la población adulta (18-35 años) es del 13,15%. Sin embargo, no existe literatura que informe sobre la prevalencia de anomalías de la visión binocular después de la cirugía de cataratas.

Proponemos que un aumento del 15% en la prevalencia sea clínicamente significativo. La correlación entre observaciones pareadas es de 0,2, como recomienda Dupont. Aunque este es un efecto grande, el efecto de la cirugía de cataratas en la prevalencia de anomalías de la visión binocular puede ser así de grande (supuesto por un especialista experimentado en visión binocular). Si el efecto es menor y la diferencia no es estadísticamente significativa, el estudio proporcionará datos valiosos para planificar otro estudio. Por lo tanto, un cálculo del tamaño de la muestra sugiere que un total de 44 participantes arrojará un poder del 80 % con un nivel significativo del 5 %. Para tener en cuenta la posible pérdida durante el seguimiento, se seleccionará un tamaño de muestra de 50 para el grupo de cataratas. Todos los análisis se realizarán con SPSS Statistics 24.0 con un nivel alfa de 0,05 para determinar la significación estadística. Se realizará un cálculo de la prevalencia de anomalías de la visión binocular antes y después de la cirugía. Se utilizará una prueba de chi-cuadrado de McNemar de dos colas para probar la significación estadística del cambio en la proporción de anomalías de la visión binocular antes y después de la cirugía.

2.2 Objetivo específico 1B Hipótesis: Habrá un aumento estadísticamente significativo en la prevalencia de la visión binocular y anomalías acomodativas después de la cirugía refractiva.

El proceso de cálculo del tamaño de la muestra para el objetivo específico 1B fue el mismo que para el objetivo específico 1A. Por lo tanto, también se seleccionará un tamaño de muestra de 50 para el grupo de errores de refracción. Se realizará un cálculo de la prevalencia de anomalías acomodativas y de la visión binocular antes y después de la cirugía. Se utilizará una prueba de chi-cuadrado de McNemar de dos colas para probar la significancia estadística de los cambios en las proporciones de las anomalías de la visión binocular antes y después de la cirugía.

2.3 Objetivo específico 2 Hipótesis: El aumento de la prevalencia de anomalías de la visión binocular será mayor tras la cirugía de catarata que tras la cirugía refractiva.

Se realizará un cálculo de la prevalencia de anomalías de la visión binocular respectivamente en el grupo de cataratas y el grupo de errores de refracción. Se utilizará una prueba de chi-cuadrado de contingencia de dos colas para probar la significación estadística de la diferencia de cambios en la proporción de anomalías de la visión binocular antes y después de la cirugía en ambos grupos.

2.4 Objetivo específico 3 Hipótesis: un protocolo breve de detección tendrá la misma eficacia que una evaluación integral de la visión binocular y la acomodación para determinar qué pacientes pueden estar en riesgo de anomalías posquirúrgicas de la visión binocular y la acomodación.

Se utilizará una prueba de chi-cuadrado de MacNemar de dos colas para probar la significancia estadística de la diferencia en la efectividad de un protocolo de detección corto y una evaluación integral para determinar el riesgo de anomalías acomodativas y de visión binocular posquirúrgicas. Se calcularán la sensibilidad y la especificidad para el protocolo de detección breve.