백내장 및 굴절 수술 후 양안 시력 이상

1. 연구 계획 특정 목표 1A: 백내장 수술 후 비사시 및 사시 양안 시력 이상의 유병률을 조사합니다. 특정 목표 1B: 굴절 수술 후 유병률 조절 및 양안 시력 장애를 조사합니다. 구체적인 목표 2: 양안 이상 유병률의 증가가 굴절 수술과 비교하여 백내장 수술에서 다른지 확인합니다. 특정 목표 3: 환자가 백내장 수술 후 양안 시력 이상 및 굴절 수술 후 조절 및 양안 시력 장애의 위험이 있는지 안과 의사가 결정할 수 있는 효율적인 검사 프로토콜을 개발합니다.

   제안된 연구는 현재 문헌의 약점을 다룰 것입니다. 이 연구는 전향적이며 명시적이고 잘 정의된 적격성 및 제외 기준을 사용할 것입니다. 첫 번째 눈의 수술 전과 두 번째 눈의 수술 후 12주에 모든 환자에게 포괄적인 조절(노안 전만) 및 양안 시력 검사 배터리를 시행합니다.

   사전 정의된 분류 프로토콜을 사용하여 양안 시력 장애가 수술 전, 수술 후 또는 수술 후 상태에 변화가 있는지 여부를 결정합니다.

   수술 후 사시 및 비사시 양안 시력 이상의 총 유병률은 백내장 인구 및 굴절 이상 그룹에 대해 결정됩니다.

2. 통계적 분석 계획 2.1 구체적인 목적 1A 가설: 백내장 수술 후 양안시 이상 유병률이 통계적으로 유의하게 증가할 것이다.

Power and Sample Size Program(PS 버전 3.1.2)을 사용하여 백내장 수술 전후의 양안시 이상 유병률을 비교하기 위한 McNemar 테스트를 기반으로 한 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 이전 문헌에 따르면 성인 인구(18-35세)에서 조절 및 양안 시력 이상의 전반적인 유병률은 13.15%입니다. 그러나 기존 문헌에서는 백내장 수술 후 양안 시력 이상 유병률에 대해 보고하지 않았습니다.

우리는 유병률의 15% 증가가 임상적으로 의미가 있다고 제안합니다. Dupont에서 권장하는 쌍 관측치 간의 상관 관계는 0.2입니다. 이것은 큰 효과이지만, 백내장 수술이 양안 시력 이상 유병률에 미치는 영향은 이 정도일 수 있습니다(숙련된 양안 시력 전문가가 추정). 효과가 작고 그 차이가 통계적으로 유의하지 않은 경우 해당 연구는 다른 연구를 계획하는 데 유용한 데이터를 제공합니다. 따라서 표본 크기 계산은 총 44명의 참가자가 5%의 유의 수준에서 80%의 검정력을 산출할 것임을 시사합니다. 후속 조치에 대한 잠재적 손실을 설명하기 위해 백내장 그룹에 대해 50개의 샘플 크기가 선택됩니다. 모든 분석은 통계적 유의성을 결정하기 위해 알파 수준이 0.05인 SPSS Statistics 24.0을 사용하여 수행됩니다. 수술 전후의 양안 시력 이상 유병률을 계산합니다. 양측 McNemar's Chi-Square Test를 사용하여 수술 전후의 양안 시력 이상 비율 변화의 통계적 유의성을 테스트합니다.

2.2 특정 목표 1B 가설: 굴절 수술 후 양안 시력 및 조절 이상 현상의 유병률이 통계적으로 유의하게 증가할 것입니다.

특정 목표 1B에 대한 샘플 크기 계산 프로세스는 특정 목표 1A와 동일합니다. 따라서 굴절 이상 그룹에 대해서도 샘플 크기 50을 선택합니다. 수술 전후 조절 및 양안 시력 이상 유병률에 대한 계산이 수행됩니다. 양측 McNemar's Chi-Square Test를 사용하여 수술 전후의 양안 시력 이상 비율 변화의 통계적 유의성을 테스트합니다.

2.3 특정 목표 2 가설: 굴절 수술보다 백내장 수술 후 양안 시력 이상 유병률의 증가가 더 클 것입니다.

양안시 이상의 유병률에 대한 계산은 백내장군과 굴절 이상군에서 각각 수행됩니다. 두 그룹의 수술 전후 양안 시력 이상 비율의 변화 차이의 통계적 유의성을 테스트하기 위해 양측 우발성 카이제곱 검정을 사용합니다.

2.4 특정 목표 3 가설: 수술 후 양안 시력 및 조절 이상에 대한 위험이 있는 환자를 결정하기 위해 짧은 스크리닝 프로토콜은 양안 시력 및 조절에 대한 포괄적인 평가와 동일한 효과를 나타낼 것입니다.

수술 후 양안 시력 및 조절 이상에 대한 위험을 결정하기 위한 짧은 스크리닝 프로토콜 및 포괄적인 평가의 효과 차이의 통계적 유의성을 테스트하기 위해 양측 MacNemar의 카이-제곱 검정이 사용될 것입니다. 짧은 스크리닝 프로토콜에 대한 민감도 및 특이도가 계산됩니다.