Kikkertsynsanomalier efter katarakt og refraktiv kirurgi

1. Forskningsplan Specifikt mål 1A: At undersøge forekomsten af ​​ikke-strabismiske og strabsmiske binokulære synsanomalier efter kataraktkirurgi. Specifikt mål 1B: At undersøge forekomsten af ​​ackommodative og binokulære synsforstyrrelser efter refraktiv kirurgi. Specifikt mål 2: At bestemme, om stigningen i forekomsten af ​​binokulære anomalier er anderledes for kataraktkirurgi sammenlignet med refraktiv kirurgi. Specifikt mål 3: At udvikle en effektiv undersøgelsesprotokol, der vil gøre det muligt for øjenplejere at afgøre, om en patient er i risiko for kikkertsynsanomalier efter kataraktkirurgi og accommodative og kikkertsynsforstyrrelser efter refraktiv kirurgi.

   Den foreslåede undersøgelse vil adressere svaghederne i den nuværende litteratur. Undersøgelsen vil være prospektiv og vil bruge eksplicitte og veldefinerede berettigelses- og eksklusionskriterier. Et omfattende batteri af accommodative (kun præ-presbyopes) og binokulære synsprøver vil blive administreret på alle patienter før operationen af ​​det første øje og 12 uger efter operationen af ​​det andet øje.

   En foruddefineret klassifikationsprotokol vil blive brugt til at afgøre, om en kikkertsynsforstyrrelse er til stede før operationen, efter operationen, eller om der har været en ændring i tilstanden efter operationen.

   En total forekomst af postoperative strabismiske og ikke-strabismiske binokulære synsanomalier vil blive bestemt for kataraktpopulationen og refraktive fejlgruppen.

2. Statistisk analyseplan 2.1 Specifikt mål 1A Hypotese: Der vil være en statistisk signifikant stigning i forekomsten af ​​kikkertsynsanomalier efter kataraktoperation

En prøvestørrelsesberegning baseret på en McNemar's-test for at sammenligne forekomsten af ​​binokulære synsanomalier før og efter kataraktoperation blev udført ved hjælp af Power and Sample Size Program (PS version 3.1.2). Baseret på en tidligere litteratur er den samlede forekomst af accommodative og binokulære synsanomalier i den voksne befolkning (18-35 år) 13,15 %. Imidlertid rapporterede ingen eksisterende litteratur forekomsten af ​​binokulære synsanomalier efter kataraktoperation.

Vi foreslår, at en stigning på 15 % i prævalens er klinisk meningsfuld. Korrelationen mellem parrede observationer er 0,2, som anbefalet af Dupont. Selvom dette er en stor effekt, kan effekten af ​​grå stærkirurgi på forekomsten af ​​kikkertsynsanomalier være så stor (formodes af en erfaren kikkertsynsspecialist). Hvis effekten er mindre, og forskellen ikke er statistisk signifikant, vil undersøgelsen give værdifulde data til at planlægge en anden undersøgelse. Derfor tyder en stikprøvestørrelsesberegning på, at i alt 44 deltagere vil give en power på 80 % med et signifikant niveau på 5 %. For at tage højde for potentielle tab ved opfølgning, vil en stikprøvestørrelse på 50 blive udvalgt for kataraktgruppen. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistics 24.0 med et alfa-niveau på 0,05 for at bestemme den statistiske signifikans. En beregning af forekomsten af ​​kikkertsynsanomalier før og efter operation vil blive udført. En to-halet McNemar's Chi-Square-test vil blive brugt til at teste den statistiske signifikans af ændringen i andelen af ​​kikkertsynsanomalier før og efter operationen.

2.2 Specifikt mål 1B Hypotese: Der vil være en statistisk signifikant stigning i prævalensen af ​​kikkertsyn og akkomodative anomalier efter refraktiv kirurgi.

Prøvestørrelsesberegningsprocessen for specifikt mål 1B var den samme som for specifikt mål 1A. Derfor vil en stikprøvestørrelse på 50 også blive valgt for brydningsfejlgruppen. Der vil blive foretaget en beregning for forekomsten af ​​akkomodative og binokulære synsanomalier før og efter operationen. En to-halet McNemar's Chi-Square-test vil blive brugt til at teste den statistiske signifikans af ændringerne i proportionerne af kikkertsynsanomalier før og efter operationen.

2.3 Specifikt mål 2 Hypotese: Stigningen i prævalensen af ​​kikkertsynsanomalier vil være større efter kataraktoperation end refraktiv operation.

En beregning for prævalensen af ​​binokulære synsanomalier vil blive udført i henholdsvis kataraktgruppen og brydningsfejlgruppen. En to-halet Contingency Chi-Square-test vil blive brugt til at teste den statistiske signifikans af forskellen mellem ændringer i andelen af ​​kikkertsynsanomalier før og efter operation i begge grupper.

2.4 Specifikt mål 3 Hypotese: En kort screeningsprotokol vil være lige så effektiv som en omfattende vurdering af kikkertsyn og akkommodation for at bestemme, hvilke patienter der kan være i risiko for post-kirurgisk kikkertsyn og akkomodative anomalier.

En tosidet MacNemar's Chi-Square-test vil blive brugt til at teste den statistiske signifikans af forskellen i effektiviteten af ​​en kort screeningsprotokol og en omfattende vurdering til bestemmelse af risikoen for post-kirurgisk kikkertsyn og akkomodative anomalier. Sensitivitet og specificitet for den korte screeningsprotokol vil blive beregnet.