Anomalias da visão binocular após catarata e cirurgia refrativa

1. Plano de investigação Objectivo específico 1A: Investigar a prevalência de anomalias da visão binocular não estrabísmicas e estrabísmicas após cirurgia de catarata. Objetivo específico 1B: Investigar a prevalência de distúrbios da visão acomodativa e binocular após cirurgia refrativa. Objetivo específico 2: Determinar se o aumento na prevalência de anomalias binoculares é diferente para cirurgia de catarata em comparação com cirurgia refrativa. Objetivo específico 3: Desenvolver um protocolo de exame eficiente que permita aos oftalmologistas determinar se um paciente corre o risco de apresentar anomalias da visão binocular após cirurgia de catarata e distúrbios da visão binocular e acomodativa após cirurgia refrativa.

   O estudo proposto abordará os pontos fracos da literatura atual. O estudo será prospectivo e usará critérios de elegibilidade e exclusão explícitos e bem definidos. Uma bateria abrangente de testes acomodativos (somente pré-presbíopes) e de visão binocular será administrada em todos os pacientes antes da cirurgia do primeiro olho e 12 semanas após a cirurgia do segundo olho.

   Um protocolo de classificação pré-definido será usado para determinar se um distúrbio da visão binocular está presente antes da cirurgia, após a cirurgia ou se houve uma mudança na condição após a cirurgia.

   Uma prevalência total de anomalias de visão binocular estrabísticas e não-estrabísticas pós-operatórias será determinada para a população de catarata e o grupo de erros refrativos.

2. Plano de análise estatística 2.1 Objetivo específico 1A Hipótese: Haverá um aumento estatisticamente significativo na prevalência de anomalias da visão binocular após a cirurgia de catarata

Um cálculo do tamanho da amostra com base no teste de McNemar para comparar a prevalência de anomalias da visão binocular antes e depois da cirurgia de catarata foi realizado usando o Power and Sample Size Program (PS versão 3.1.2). Com base na literatura anterior, a prevalência geral de anomalias da visão acomodativa e binocular na população adulta (18-35 anos) é de 13,15%. No entanto, nenhuma literatura existente relatou a prevalência de anomalias da visão binocular após a cirurgia de catarata.

Propomos que o aumento de 15% na prevalência é clinicamente significativo. A correlação entre observações pareadas é de 0,2, conforme recomendado por Dupont. Embora este seja um grande efeito, o efeito da cirurgia de catarata na prevalência de anomalias da visão binocular pode ser tão grande (presumível por um especialista em visão binocular experiente). Se o efeito for menor e a diferença não for estatisticamente significativa, o estudo fornecerá dados valiosos para planejar outro estudo. Portanto, um cálculo de tamanho de amostra sugere que um total de 44 participantes produzirá um poder de 80% com um nível significativo de 5%. Para contabilizar a perda potencial de acompanhamento, um tamanho de amostra de 50 será selecionado para o grupo de catarata. Todas as análises serão realizadas usando o SPSS Statistics 24.0 com um nível alfa de 0,05 para determinar a significância estatística. Um cálculo para a prevalência de anomalias de visão binocular antes e depois da cirurgia será realizado. Será utilizado um teste qui-quadrado de McNemar bicaudal para testar a significância estatística da mudança na proporção de anomalias da visão binocular antes e depois da cirurgia.

2.2 Objetivo específico 1B Hipótese: Haverá um aumento estatisticamente significativo na prevalência de visão binocular e anomalias acomodativas após a cirurgia refrativa.

O processo de cálculo do tamanho da amostra para o objetivo específico 1B foi o mesmo que para o objetivo específico 1A. Portanto, um tamanho de amostra de 50 também será selecionado para o grupo de erros refrativos. Um cálculo para a prevalência de anomalias de visão acomodativa e binocular antes e depois da cirurgia será realizado. Um Teste Qui-quadrado de McNemar bicaudal será usado para testar a significância estatística das mudanças nas proporções das anomalias da visão binocular antes e depois da cirurgia.

2.3 Objetivo específico 2 Hipótese: O aumento na prevalência de anomalias da visão binocular será maior após a cirurgia de catarata do que a cirurgia refrativa.

Um cálculo para a prevalência de anomalias da visão binocular será realizado, respectivamente, no grupo de catarata e no grupo de erro refrativo. Um teste qui-quadrado de contingência bicaudal será usado para testar a significância estatística da diferença de mudanças na proporção de anomalias da visão binocular antes e depois da cirurgia em ambos os grupos.

2.4 Objetivo específico 3 Hipótese: Um protocolo de triagem curto será de eficácia igual a uma avaliação abrangente da visão binocular e acomodação para determinar quais pacientes podem estar em risco de visão binocular pós-cirúrgica e anomalias acomodativas.

Um teste Qui-quadrado de MacNemar bicaudal será usado para testar a significância estatística da diferença na eficácia de um protocolo de triagem curto e uma avaliação abrangente para determinar o risco de visão binocular pós-cirúrgica e anomalias acomodativas. A sensibilidade e a especificidade para o protocolo de triagem curta serão calculadas.