Binokuláris látási rendellenességek szürkehályog és refraktív műtét után

1. Kutatási terv Konkrét cél 1A: Nem sztrabizmusos és sztrabizmusos binokuláris látási rendellenességek előfordulásának vizsgálata szürkehályog műtét után. Specifikus cél 1B: A refraktív műtétek utáni akkomodatív és binokuláris látászavarok előfordulási gyakoriságának vizsgálata. 2. specifikus cél: Annak megállapítása, hogy a binokuláris anomáliák gyakoriságának növekedése eltér-e a szürkehályog-műtétnél a refraktív műtéttől. 3. specifikus cél: Hatékony vizsgálati protokoll kidolgozása, amely lehetővé teszi a szemészeti szakemberek számára, hogy megállapítsák, hogy a páciensnél fennáll-e a szürkehályog műtét utáni binokuláris látási rendellenességek, valamint a refraktív műtét utáni akkomodatív és binokuláris látászavarok kockázata.

   A javasolt tanulmány a jelenlegi irodalom gyengeségeit fogja kezelni. A tanulmány prospektív lesz, és kifejezett és jól meghatározott jogosultsági és kizárási kritériumokat fog használni. Az első szem műtétje előtt és 12 héttel a második szem műtétje után minden betegnél átfogó akkomodatív (csak presbyopes) és binokuláris látásteszteket végeznek.

   Előre meghatározott besorolási protokollt használnak annak meghatározására, hogy van-e binokuláris látászavar a műtét előtt, a műtét után, vagy hogy a műtét után történt-e változás az állapotban.

   Meg kell határozni a posztoperatív sztrabizmusos és nem strabismikus binokuláris látászavarok teljes prevalenciáját a szürkehályog-populációban és a refraktív hiba csoportban.

2. Statisztikai elemzési terv 2.1 Konkrét cél 1A Hipotézis: A szürkehályog műtét után statisztikailag szignifikánsan megnő a binokuláris látászavarok előfordulása

A Power and Sample Size Program (PS 3.1.2-es verzió) segítségével egy McNemar-teszten alapuló mintaméret-számítást végeztek a szürkehályog-műtét előtti és utáni binokuláris látási rendellenességek prevalenciájának összehasonlítására. Korábbi irodalom alapján az akkomodatív és binokuláris látászavarok általános prevalenciája a felnőtt populációban (18-35 év) 13,15%. Azonban egyetlen létező irodalom sem számolt be a szürkehályog műtét utáni binokuláris látási rendellenességek előfordulásáról.

Javasoljuk, hogy a prevalencia 15%-os növekedése klinikailag jelentős. A páros megfigyelések közötti korreláció a Dupont ajánlása szerint 0,2. Bár ez nagy hatás, a szürkehályog-műtét hatása a binokuláris látási rendellenességek előfordulására ekkora lehet (a tapasztalt binokuláris látás specialista feltételezi). Ha a hatás kisebb, és a különbség statisztikailag nem szignifikáns, a vizsgálat értékes adatokat szolgáltat egy másik vizsgálat megtervezéséhez. Ezért a mintanagyság számítása azt sugallja, hogy összesen 44 résztvevő 80%-os teljesítményt ad, jelentős 5%-os szint mellett. A lehetséges nyomon követési veszteség figyelembevétele érdekében a szürkehályog-csoporthoz 50 fős mintát választanak ki. A statisztikai szignifikancia meghatározásához minden elemzést az SPSS Statistics 24.0 használatával hajtanak végre 0,05 alfa-szinttel. Számítást végeznek a binokuláris látási rendellenességek előfordulási gyakoriságára a műtét előtt és után. A kétfarkú McNemar-féle Chi-négyzet tesztet használják a binokuláris látászavarok műtét előtti és utáni arányának változásának statisztikai szignifikanciájának tesztelésére.

2.2 Speciális cél 1B. Hipotézis: Statisztikailag szignifikánsan megnő a binokuláris látás és az akkomodatív anomáliák gyakorisága a refraktív műtét után.

Az 1B konkrét cél mintanagyságának számítási folyamata ugyanaz volt, mint az 1A konkrét cél esetében. Ezért a töréshiba csoporthoz is 50-es mintaméret kerül kiválasztásra. Számítást végeznek az akkomodatív és binokuláris látási rendellenességek előfordulási gyakoriságára a műtét előtt és után. A kétfarkú McNemar-féle Chi-négyzet teszt segítségével tesztelik a binokuláris látászavarok arányában bekövetkezett változások statisztikai szignifikanciáját a műtét előtt és után.

2.3 Konkrét cél 2. Hipotézis: A binokuláris látási rendellenességek előfordulási gyakorisága nagyobb lesz szürkehályog műtét után, mint refraktív műtét.

Számítást végeznek a binokuláris látászavarok előfordulási gyakoriságára vonatkozóan a szürkehályog-csoportban, illetve a töréshiba-csoportban. Kétirányú kontingencia Chi-négyzet tesztet használunk a két csoportban a műtét előtti és utáni binokuláris látászavarok arányának változásának statisztikai szignifikanciájának tesztelésére.

2.4 Konkrét cél 3. Hipotézis: Egy rövid szűrési protokoll ugyanolyan hatékony lesz, mint a binokuláris látás és az akkomodáció átfogó értékelése annak meghatározására, hogy mely betegek lehetnek kitéve a műtét utáni binokuláris látásnak és az akkomodatív anomáliáknak.

A kétirányú MacNemar Chi-Square tesztet egy rövid szűrési protokoll hatékonyságában mutatkozó különbségek statisztikai szignifikanciájának tesztelésére, valamint átfogó értékelésre használjuk a műtét utáni binokuláris látás és az akkomodatív anomáliák kockázatának meghatározására. Ki kell számítani a rövid szűrési protokoll érzékenységét és specificitását.