Kikkertsynsavvik etter katarakt og refraktiv kirurgi

1. Forskningsplan Spesifikt mål 1A: Å undersøke prevalensen av ikke-strabismiske og strabismiske kikkertsynsavvik etter kataraktkirurgi. Spesifikt mål 1B: Å undersøke prevalensen av akkomodative og binokulære synsforstyrrelser etter refraktiv kirurgi. Spesifikt mål 2: Å bestemme om økningen i prevalensen av kikkertavvik er forskjellig for kataraktkirurgi sammenlignet med refraktiv kirurgi. Spesifikt mål 3: Å utvikle en effektiv undersøkelsesprotokoll som vil gjøre det mulig for øyepleiere å avgjøre om en pasient er i fare for kikkertsynsavvik etter kataraktkirurgi og accommodative og kikkertsynsforstyrrelser etter refraktiv kirurgi.

   Den foreslåtte studien vil adressere svakhetene i dagens litteratur. Studien vil være prospektiv og vil bruke eksplisitte og veldefinerte kvalifikasjons- og eksklusjonskriterier. Et omfattende batteri av akkomodative (kun pre-presbyopes) og binokulære synstester vil bli administrert på alle pasientene før operasjonen av det første øyet og 12 uker etter operasjonen av det andre øyet.

   En forhåndsdefinert klassifiseringsprotokoll vil bli brukt for å avgjøre om en kikkertsynsforstyrrelse er tilstede før operasjonen, etter operasjonen, eller om det har vært en endring i tilstanden etter operasjonen.

   En total forekomst av postoperative strabismiske og ikke-strabismiske kikkertsynsanomalier vil bli bestemt for kataraktpopulasjonen og brytningsfeilgruppen.

2. Statistisk analyseplan 2.1 Spesifikt mål 1A Hypotese: Det vil være en statistisk signifikant økning i prevalensen av kikkertsynsavvik etter kataraktkirurgi

En prøvestørrelsesberegning basert på en McNemars test for å sammenligne forekomsten av kikkertsynsavvik før og etter kataraktkirurgi ble utført ved bruk av Power and Sample Size Program (PS versjon 3.1.2). Basert på tidligere litteratur, er den totale forekomsten av akkomodative og binokulære synsanomalier i voksen befolkning (18-35 år) 13,15 %. Imidlertid rapporterte ingen eksisterende litteratur forekomsten av kikkertsynsavvik etter kataraktkirurgi.

Vi foreslår at 15 % økning i prevalens er klinisk meningsfylt. Korrelasjonen mellom parede observasjoner er 0,2, som anbefalt av Dupont. Selv om dette er en stor effekt, kan effekten av kataraktkirurgi på prevalensen av kikkertsynsavvik være så stor (antatt av en erfaren kikkertsynsspesialist). Hvis effekten er mindre og forskjellen ikke er statistisk signifikant, vil studien gi verdifulle data for å planlegge en annen studie. Derfor antyder en prøvestørrelsesberegning at totalt 44 deltakere vil gi en styrke på 80 % med et signifikant nivå på 5 %. For å ta høyde for potensielt tap ved oppfølging, vil en prøvestørrelse på 50 bli valgt for kataraktgruppen. Alle analyser vil bli utført med SPSS Statistics 24.0 med et alfanivå på 0,05 for å bestemme den statistiske signifikansen. En beregning for prevalensen av kikkertsynsavvik før og etter operasjonen vil bli utført. En to-halet McNemar's Chi-Square Test vil bli brukt for å teste den statistiske signifikansen av endringen i andelen kikkertsynsavvik før og etter operasjonen.

2.2 Spesifikt mål 1B Hypotese: Det vil være en statistisk signifikant økning i prevalensen av binokulært syn og akkomodative anomalier etter refraktiv kirurgi.

Prosessen for beregning av utvalgsstørrelse for spesifikt mål 1B var den samme som for spesifikt mål 1A. Derfor vil en prøvestørrelse på 50 også velges for brytningsfeilgruppen. En beregning for prevalensen av akkomodative og binokulære synsanomalier før og etter operasjonen vil bli utført. En to-halet McNemar's Chi-Square Test vil bli brukt til å teste den statistiske signifikansen av endringene i proporsjonene av kikkertsynsavvik før og etter operasjonen.

2.3 Spesifikt mål 2 Hypotese: Økningen i prevalens av kikkertsynsavvik vil være større etter kataraktkirurgi enn refraktiv kirurgi.

En beregning for prevalensen av kikkertsynsavvik vil bli utført i henholdsvis kataraktgruppen og brytningsfeilgruppen. En to-tailed Contingency Chi-Square Test vil bli brukt for å teste den statistiske signifikansen av forskjellen i endringer i andelen kikkertsynsavvik før og etter operasjonen i begge grupper.

2.4 Spesifikt mål 3 Hypotese: En kort screeningprotokoll vil være like effektiv som en omfattende vurdering av binokulært syn og akkommodasjon for å avgjøre hvilke pasienter som kan ha risiko for postkirurgisk kikkertsyn og akkomodative anomalier.

En to-halet MacNemar's Chi-Square Test vil bli brukt til å teste den statistiske signifikansen av forskjeller i effektiviteten til en kort screeningprotokoll og en omfattende vurdering for å bestemme risikoen for postkirurgisk kikkertsyn og akkomodative anomalier. Sensitivitet og spesifisitet for den korte screeningsprotokollen vil bli beregnet.