Effets des exercices de stabilisation vertébrale sur l'équilibre dynamique et la performance fonctionnelle chez les adultes souffrant de lombalgie
Effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur l'équilibre dynamique et la performance fonctionnelle chez les adultes souffrant de lombalgie subaiguë et chronique : un essai clinique randomisé
Les chercheurs aimeraient savoir lequel des deux programmes d'exercice aura le plus d'effet sur l'équilibre, la performance fonctionnelle, la fonction quotidienne et la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie après 2, 4 et 8 semaines.
Plus précisément, les différences d'équilibre dynamique, de performance fonctionnelle, d'intensité de la douleur et de niveau d'incapacité seront comparées entre les participants qui reçoivent un programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale (SSE) et ceux qui reçoivent un programme d'exercices général (GE) qui comprend une amplitude de mouvement ( ROM) et des exercices de flexibilité.
Les hypothèses de recherche sont :
- Le programme SSE améliorera considérablement l'équilibre dynamique et les performances fonctionnelles chez les participants adultes atteints de lombalgie subaiguë et chronique à deux et quatre semaines ainsi qu'après un suivi de huit semaines après le début de l'intervention.
- Le programme SSE améliorera considérablement l'intensité de la douleur et le niveau d'incapacité chez les participants adultes souffrant de lombalgie subaiguë et chronique à deux et quatre semaines ainsi qu'après un suivi de huit semaines après le début de l'intervention.
- Chez les participants adultes atteints de lombalgie subaiguë et chronique, le groupe recevant le programme SSE démontrera un équilibre dynamique, des performances fonctionnelles, une intensité de la douleur et des niveaux d'incapacité significativement améliorés par rapport au groupe placebo recevant le programme GE à deux et quatre semaines ainsi qu'après un suivi de huit semaines après le début de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants devront porter un short, un t-shirt ample et une paire de chaussures de tennis pour cette étude. Lors de la première visite, les enquêteurs feront des tests pour s'assurer que le participant potentiel a une bonne sensation et de la force dans ses jambes. Ensuite, chaque participant remplira quelques formulaires posant des questions sur la fonction quotidienne et les maux de dos. Ensuite, les enquêteurs demanderont au participant d'effectuer un test d'équilibre et sept tests fonctionnels. Deux enquêteurs seront là pour donner ces tests.
Pendant le test d'équilibre, chaque participant se tiendra sur une jambe et tendra la main sur une distance avec l'autre jambe. Au cours des tests fonctionnels, le participant effectuera 7 tâches différentes, y compris un squat profond, un pas de haie, une fente en ligne, la mobilité des épaules, une élévation active de la jambe droite, une stabilité en rotation et une pompe de stabilité du tronc. Les enquêteurs feront la démonstration de ces tests avant que le participant ne les réalise.
Après les tests d'équilibre et fonctionnels, chaque participant sera assigné au hasard à l'un des programmes d'exercices. L'un des enquêteurs demandera à chaque participant de faire les exercices appropriés en fonction de ses capacités et de son niveau de douleur.
Après la première visite, les participants seront invités à revenir 1 à 2 fois par semaine pendant 4 semaines afin que les enquêteurs puissent mettre à jour le programme d'exercices des participants et s'assurer que les participants font chaque exercice sous la forme correcte. Chaque visite de suivi prendra environ 30 minutes. En plus des visites de physiothérapie, les enquêteurs demanderont aux participants de faire les exercices les plus récents à domicile une fois par jour et au moins 5 fois par semaine. Les enquêteurs remettront à chaque participant un journal d'exercices pour suivre la fréquence des séances d'exercices à domicile. À la fin des 4 semaines, les participants viendront à la dernière séance de physiothérapie et il leur sera demandé de continuer à faire les exercices mis à jour à la maison une fois par jour et au moins 5 fois par semaine pendant encore 4 semaines jusqu'à la suite de 8 semaines. -up visite.
Lors de la visite de suivi à 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines, les investigateurs répéteront le bilan et les 7 tests fonctionnels.
Chaque session de test durera environ 30 minutes. Les séances de test à 2 et 4 semaines se feront lors de la même visite de kinésithérapie pour les séances d'exercices des participants. Au cours de la visite de suivi de 8 semaines, les enquêteurs demanderont aux participants de remplir les formulaires concernant leur fonction quotidienne et leurs maux de dos en plus de l'équilibre et de 7 tests fonctionnels. À la fin des 8 semaines, si les participants souhaitent avoir les autres exercices, les enquêteurs leur enseigneront ces exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Texas Woman's UniversityT. Boone Pickens Institute of Health Sciences-Dallas Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Les personnes qui ont des douleurs lombaires (LBP) pendant 6 semaines ou plus
- capacité à comprendre, parler et suivre des instructions verbales en anglais
- le niveau de douleur moyen d'au moins 2 sur 10 au cours de la dernière semaine
Critère d'exclusion:
- affections vertébrales graves telles qu'une fracture, une infection ou une tumeur
- signes de compression des racines nerveuses
- antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne lombaire
- des antécédents de douleur à la hanche, au genou ou à la cheville au cours des deux années précédentes
- grossesse en cours
- maladie articulaire systémique (par ex. troubles rhumatologiques ou neurologiques)
- troubles vestibulaires ou autres troubles de l'équilibre
- traitement en cours pour une infection de l'oreille interne, des sinus ou des voies respiratoires supérieures
- commotion cérébrale au cours des trois derniers mois
- une histoire de chutes ou de peur de tomber
- un besoin de toute forme d'aide à la marche (canne, déambulateur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
Les participants au groupe d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale seront invités à effectuer quatre exercices au total, un exercice de chacune des quatre catégories suivantes : (a) renforcement abdominal, (b) quadrupède, (c) planche couchée et (d) planche latérale. des exercices. Chaque exercice sera progressé et avancé en difficulté en augmentant les répétitions, les temps de maintien et/ou les mouvements des extrémités. La progression des exercices sera basée sur la performance des participants à chaque séance de kinésithérapie supervisée selon des critères préétablis par Hicks et al. (2005). |
Les participants du groupe de traitement recevront des instructions sur les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale (SSE), inspirés du programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale conçu par Hicks et al. (2005).
Le programme SSE cible spécifiquement l'activation musculaire des stabilisateurs vertébraux, les muscles transverses de l'abdomen et multifides lombaires.
Chaque exercice sera progressé en augmentant les répétitions et le temps de maintien.
|
|
Comparateur placebo: Programme d'exercices généraux
Les participants du groupe d'exercices généraux effectueront une amplitude de mouvement (ROM) et des exercices de flexibilité du bas du dos et des membres inférieurs.
Chaque participant sera chargé d'effectuer quatre exercices au total, un exercice de chacune des quatre catégories suivantes : (a) genou à la poitrine, (b) rotation du tronc inférieur, (c) pompes sur le ventre et (d) étirement des ischio-jambiers. des exercices.
Ces exercices seront progressés en augmentant les répétitions et les ROM sans douleur.
|
Les participants du groupe de traitement recevront des instructions sur les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale (SSE), inspirés du programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale conçu par Hicks et al. (2005).
Le programme SSE cible spécifiquement l'activation musculaire des stabilisateurs vertébraux, les muscles transverses de l'abdomen et multifides lombaires.
Chaque exercice sera progressé en augmentant les répétitions et le temps de maintien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
Équilibre dynamique mesuré par le test d'équilibre Y (YBT).
L'équilibre dynamique est quantifié en mesurant à quelle distance l'indicateur de portée est placé par rapport à la plate-forme de position tout en maintenant une position unilatérale.
Une distance de portée plus grande indique un meilleur équilibre dynamique.
Pour marquer chacune des trois directions, les distances d'atteinte (mesurées en cm) sont moyennées et normalisées à la longueur de la jambe du participant.
Ainsi, les scores YBT sont exprimés en pourcentage de la longueur des jambes.
La normalisation est effectuée en divisant chaque distance de portée par la longueur de la jambe du participant, puis en multipliant par cent.
Ensuite, le score composite sera calculé en prenant la moyenne entre les distances de portée droite et gauche pour les trois directions, puis en additionnant les moyennes des trois directions de portée.
Le score sera ensuite divisé par trois fois la longueur moyenne des jambes et multiplié par 100.
|
Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
|
Changement sur les performances fonctionnelles
Délai: Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
Performances fonctionnelles mesurées par Functional Movement Screen (FMS).
Chaque participant effectuera les 7 composants des tests FMS, y compris le squat profond, le pas d'obstacle, la fente en ligne, la mobilité des épaules, l'élévation active de la jambe droite, les pompes du tronc et les tests de stabilité en rotation du tronc.
Les participants effectueront 3 essais pour chacun des 7 tests FMS, et le meilleur score des 3 essais sera enregistré.
De plus, chaque participant effectuera 3 écrans de dégagement.
Ces 3 écrans de clairance évaluent la douleur et sont classés comme négatifs ou positifs.
Si un participant ne ressent aucune douleur, le test de compensation est considéré comme négatif.
S'il y a une augmentation de la douleur, le test de dégagement est considéré comme positif et le test associé sera noté zéro.
Pour les mouvements notés sur les deux membres, le score le plus bas sera utilisé pour calculer le score composite.
Le score total des 7 tests sera additionné pour obtenir un score composite du FMS.
|
Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
|
Changement du niveau d'intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
l'intensité de la douleur telle que perçue par le participant mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Le NPRS est une échelle numérique à 11 points (0-10), dans laquelle des scores plus élevés signifient une plus grande intensité de la douleur.
Les scores possibles sur le NPRS vont de zéro représentant aucune douleur à 10 représentant la pire douleur imaginable.
Le SNRP sera administré verbalement, et chaque participant sera invité à évaluer l'intensité de sa douleur à l'heure actuelle (c'est-à-dire
niveau de douleur actuel).
|
Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
|
Modification du niveau d'invalidité
Délai: Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
Questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW) modifié pour déterminer le niveau d'incapacité perçu par les participants en raison de la lombalgie.
L'OSW est une mesure d'échelle ordinale autodéclarée qui se compose de 10 éléments évaluant différents aspects de la douleur et de la fonction liés à la lombalgie du patient.
Chaque élément est noté sur une échelle de six points (0 à 5), cinq représentant le niveau d'incapacité le plus élevé.
Les scores des 10 items sont ensuite additionnés, avec une somme maximale possible de 50 points.
Pour obtenir un score en pourcentage, la somme est multipliée par deux.
Les participants seront invités à utiliser l'OSW pour évaluer leur niveau de handicap perçu à l'heure actuelle.
|
Changement par rapport au départ à deux semaines, quatre semaines et huit semaines après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Croyances d'évitement de la peur
Délai: au départ et ne seront utilisés qu'à des fins descriptives.
|
Évaluer les croyances des participants concernant l'effet des activités physiques et liées au travail sur leur lombalgie actuelle.
Le FABQ se compose de 16 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de Likert en sept points allant de zéro (complètement en désaccord) à six (complètement d'accord), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de croyances d'évitement de la peur.
Ce questionnaire comprend deux sous-échelles indépendantes : la sous-échelle d'activité physique qui comporte cinq items (items 1 à 5) et la sous-échelle de travail qui comporte onze items (items 6 à 16).
Le participant doit répondre à tous les items ; cependant, pour chaque sous-échelle, tous les éléments ne sont pas inclus dans la notation.
Aux fins de notation, quatre éléments de la sous-échelle de l'activité physique sont notés, avec un score possible allant de 0 à 24 points.
Sept items de la sous-échelle travail sont notés avec un score possible allant de 0 à 42 points.
Les cinq items FABQ restants ne sont pas inclus dans le score.
|
au départ et ne seront utilisés qu'à des fins descriptives.
|
|
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS-29)
Délai: au départ et ne seront utilisés qu'à des fins descriptives.
|
Pour caractériser une gamme de traits des participants au départ.
Le PROMIS-29 est une mesure générale de la qualité de vie liée à la santé qui évalue sept domaines de santé : la fonction physique, l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, l'interférence de la douleur et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux.
Chacun des sept domaines comporte quatre questions notées sur une échelle de Likert à cinq points.
De plus, l'intensité de la douleur est mesurée avec un seul élément sur une échelle numérique à 11 points (NPRS) allant de 0 à 10.
Les échelles PROMIS-29 seront notées à l'aide d'une méthode métrique de score T disponible sur le site Web du Centre d'évaluation℠ (http://assessmentcenter.net).
Des valeurs normatives ont été rapportées pour chaque domaine du PROMIS.
Ainsi, un score de 50 points représente la moyenne de la population pour chaque échelle, et 10 points représentent un écart type.
Des scores plus élevés signifient plus de construction de l'échelle spécifique, ce qui peut indiquer un résultat souhaitable ou indésirable.
|
au départ et ne seront utilisés qu'à des fins descriptives.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousef M Alshehre, MSc., Texas Woman's University
- Chercheur principal: Khalid M Alkhathami, MPT, Texas Woman's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .