Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincstabilizáló gyakorlatok hatása a dinamikus egyensúlyra és a funkcionális teljesítményre derékfájásban szenvedő felnőtteknél

2018. december 30. frissítette: Yousef Alshehre, Texas Woman's University

A gerincstabilizáló gyakorlatok hatása a dinamikus egyensúlyra és a funkcionális teljesítményre szubakut és krónikus derékfájásban szenvedő felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A kutatók azt szeretnék tudni, hogy a két edzésprogram közül melyik lesz nagyobb hatással az egyensúlyra, a funkcionális teljesítményre, a napi működésre és a fájdalomra a derékfájásban (LBP) szenvedő egyéneknél 2, 4 és 8 hét után.

Pontosabban, a dinamikus egyensúly, a funkcionális teljesítmény, a fájdalom intenzitása és a fogyatékosság szintje közötti különbségeket a gerincstabilizáló gyakorlatok programjában (SSE) és a mozgástartományt is magában foglaló általános gyakorlati programban (GE) kapó résztvevők között kell összehasonlítani. ROM) és hajlékonysági gyakorlatok.

A kutatási hipotézisek a következők:

  1. Az SSE program jelentősen javítja a dinamikus egyensúlyt és a funkcionális teljesítményt a szubakut és krónikus LBP-ben szenvedő felnőtt résztvevőknél két és négy héten, valamint a beavatkozás megkezdését követő nyolchetes utánkövetés után.
  2. Az SSE program jelentősen javítja a fájdalom intenzitását és a fogyatékosság szintjét szubakut és krónikus LBP-ben szenvedő felnőtt résztvevőknél két és négy héten, valamint a beavatkozás megkezdését követő nyolchetes utánkövetés után.
  3. A szubakut és krónikus LBP-ben szenvedő felnőtt résztvevők esetében az SSE-programban részesülő csoport jelentősen jobb dinamikus egyensúlyt, funkcionális teljesítményt, fájdalomintenzitást és rokkantsági szintet mutat a GE-programban részesülő placebocsoporthoz képest két és négy hét után, valamint azután. nyolchetes követés a beavatkozás megkezdése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ehhez a vizsgálathoz a résztvevőknek rövidnadrágot, bő pólót és teniszcipőt kell viselniük. Az első látogatás alkalmával a vizsgálók teszteket végeznek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a potenciális résztvevő jó érzéssel és erővel rendelkezik a lábában. Ezután minden résztvevő kitölt néhány űrlapot a napi működésről és a hátfájásról. Ezután a vizsgálók felkérik a résztvevőt egy egyensúlyteszt és hét funkcionális teszt elvégzésére. Két nyomozó lesz ott, hogy elvégezze ezeket a teszteket.

Az egyensúlyteszt során minden résztvevő az egyik lábára áll, és a másik lábával eléri a távolságot. A funkcionális tesztek során a résztvevő 7 különböző feladatot hajt végre, beleértve a mélyguggolást, az akadálylépést, az egyenes kitörést, a vállmozgást, az aktív egyenes lábemelést, a rotációs stabilitást és a törzsstabilitást támasztó fekvőtámaszt. A vizsgálók bemutatják ezeket a teszteket, mielőtt a résztvevő elvégezné azokat.

Az egyensúlyi és funkcionális tesztek után minden résztvevőt véletlenszerűen beosztanak valamelyik edzésprogramba. Az egyik vizsgáló minden résztvevőt arra utasít, hogy a képességeitől és a fájdalom szintjétől függően végezze el a megfelelő gyakorlatokat.

Az első látogatás után a résztvevőket arra kérik, hogy heti 1-2 alkalommal jöjjenek vissza 4 hétig, hogy a vizsgálók frissíteni tudják a résztvevők edzésprogramját, és megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők minden gyakorlatot a megfelelő formában végeznek. Minden utóellenőrző látogatás körülbelül 30 percet vesz igénybe. A fizikoterápiás látogatások mellett a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy naponta egyszer és legalább heti 5 alkalommal végezzék el a legfrissebb gyakorlatokat otthon. A vizsgálók minden résztvevőnek edzésnaplót adnak az otthoni edzések gyakoriságának nyomon követésére. A 4 hét végén a résztvevők eljönnek az utolsó fizikoterápiás foglalkozásra, és arra kérik őket, hogy naponta egyszer, hetente legalább 5 alkalommal végezzék el a frissített gyakorlatokat otthon, további 4 hétig a 8 hetes követésig. - látogatás.

A 2 hetes, 4 hetes és 8 hetes ellenőrző látogatáson a vizsgálók megismétlik a mérleget és a 7 funkcionális tesztet.

Minden tesztelési munkamenet körülbelül 30 percig tart. A 2. és 4. hetes teszteléseket ugyanazon a fizikoterápiás látogatás alkalmával végzik a résztvevők edzéseihez. A 8 hetes ellenőrző látogatás során a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy az egyensúlyi és 7 funkcionális teszt mellett töltsék ki a napi működésükről és a hátfájásukról szóló űrlapokat. A 8 hét végén, ha a résztvevők más gyakorlatokat is szeretnének végezni, a vizsgálók azokkal a gyakorlatokkal oktatják őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Texas Woman's UniversityT. Boone Pickens Institute of Health Sciences-Dallas Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év közötti személyek
  2. Olyan egyének, akiknek 6 hete vagy tovább derékfájás (LBP) van
  3. képes megérteni, beszélni és követni a szóbeli utasításokat angolul
  4. az átlagos fájdalomszint 10-ből legalább 2 az elmúlt héten

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos gerincbetegségek, például törés, fertőzés vagy daganat
  2. ideggyök-kompresszió jelei
  3. alsó végtagi vagy ágyéki gerincműtét anamnézisében
  4. csípő-, térd- vagy bokafájdalmak az előző két évben
  5. jelenlegi terhesség
  6. szisztémás ízületi betegségek (pl. reumatológiai vagy neurológiai rendellenességek)
  7. vesztibuláris vagy egyéb egyensúlyzavarok
  8. belsőfül-, arcüreg- vagy felső légúti fertőzés folyamatos kezelése
  9. agyrázkódás az elmúlt három hónapban
  10. az esések története vagy az eséstől való félelem
  11. szükség van bármilyen járást segítő eszközre (bot, járó)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerincstabilizáló gyakorlatprogram

A gerincstabilizáló gyakorlatcsoport résztvevőit összesen négy gyakorlat elvégzésére utasítják, egy gyakorlatot a következő négy kategória mindegyikéből: (a) hasrögzítés, (b) négylábú, (c) hason fekvő plank és (d) oldalsó deszka. feladatok. Minden gyakorlat előrehaladása és nehézségi szintje az ismétlések, a tartási idők és/vagy a végtagmozgások növelésével történik.

A gyakorlatok előrehaladása a résztvevők teljesítményén alapul minden egyes felügyelt fizikoterápiás ülésen, Hicks és munkatársai által előre meghatározott kritériumok alapján. (2005).
Egyéb: Feladatok
A kezelési csoport résztvevőit a Hicks és munkatársai által kidolgozott gerincstabilizáló gyakorlatok (SSE) mintájára oktatják. (2005). Az SSE program kifejezetten a gerincstabilizátorok izomaktiválását célozza meg, a keresztirányú hasizom és az ágyéki multifidus izmokat. Minden gyakorlat az ismétlésszám és a tartási idő növelésével halad előre.
Placebo Comparator: Általános gyakorlatok program
Az általános gyakorlatcsoport résztvevői a derék és az alsó végtagok mozgástartományát (ROM) és hajlékonysági gyakorlatokat hajtanak végre. Minden résztvevőnek összesen négy gyakorlatot kell végrehajtania, egy gyakorlatot a következő négy kategória mindegyikéből: (a) térdtől a mellkasig, (b) alsó törzsforgatás, (c) fekvőtámaszok és (d) combhajlító nyújtás feladatok. Ezek a gyakorlatok az ismétlések számának növelésével és a fájdalommentes ROM-mal haladnak előre.
Egyéb: Feladatok
A kezelési csoport résztvevőit a Hicks és munkatársai által kidolgozott gerincstabilizáló gyakorlatok (SSE) mintájára oktatják. (2005). Az SSE program kifejezetten a gerincstabilizátorok izomaktiválását célozza meg, a keresztirányú hasizom és az ágyéki multifidus izmokat. Minden gyakorlat az ismétlésszám és a tartási idő növelésével halad előre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dinamikus egyensúlyon
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
Az Y-egyensúly teszttel (YBT) mért dinamikus egyensúly. A dinamikus egyensúlyt úgy mérik, hogy az elérési mutató milyen távolságra van elhelyezve az állványplatformhoz képest, miközben egyoldalú állást tart. A nagyobb távolság nagyobb dinamikus egyensúlyt jelez. A három irány mindegyikének pontozásához az elérési távolságokat (cm-ben mérve) átlagoljuk, és a résztvevő lábhosszára normalizáljuk. Mint ilyen, az YBT pontszámokat a lábhossz százalékában fejezzük ki. A normalizálás úgy történik, hogy minden elérési távolságot elosztunk a résztvevő lábhosszával, majd megszorozzuk százzal. Ezután az összetett pontszámot úgy számítják ki, hogy mindhárom irányra a jobb és bal oldali elérési távolságok átlagát veszik, majd összeadják a három elérési irány átlagát. A pontszámot ezután elosztják az átlagos lábhossz háromszorosával, és megszorozzák 100-zal.
Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
Változás a funkcionális teljesítményen
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
Funkcionális mozgási képernyővel (FMS) mért funkcionális teljesítmény. Minden résztvevő elvégzi az FMS teszt mind a 7 komponensét, beleértve a mély guggolást, az akadálylépést, az egyenes kitörést, a vállmozgást, az aktív egyenes lábemelést, a törzstámasztást és a törzs forgási stabilitását. A résztvevők mind a 7 FMS-teszthez 3 próbát hajtanak végre, és a 3 próba legjobb pontszámát rögzítik. Ezen kívül minden résztvevő 3 kiürítési képernyőt hajt végre. Ez a 3 clearance screen értékeli a fájdalmat, és negatív vagy pozitív minősítést kap. Ha a résztvevőnek nincs fájdalma, a tisztító teszt negatívnak minősül. Ha a fájdalom fokozódik, a tisztító tesztet pozitívnak kell tekinteni, és a kapcsolódó tesztet nullára értékelik. Azoknál a mozgásoknál, amelyeket mindkét végtagon pontoznak, az alacsonyabb pontszámot kell használni az összetett pontszám kiszámításához. A 7 teszt összpontszámát összeadjuk, így megkapjuk az FMS összetett pontszámát.
Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
Változás a fájdalom intenzitásában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
a fájdalom intenzitása, amelyet a résztvevő észlel a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével. Az NPRS egy 11 pontos numerikus skála (0-10), amelyben a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek. Az NPRS lehetséges pontszámai a fájdalom hiányát jelző nullától a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelző 10-ig terjednek. Az NPRS-t szóban adják be, és minden résztvevőt felkérnek, hogy értékelje a jelenlegi fájdalom intenzitását (pl. aktuális fájdalomszint).
Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
Változás a fogyatékosság szintjén
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.
Módosított Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW) a résztvevők derékfájás miatt észlelt fogyatékossági szintjének meghatározására. Az OSW egy önbeszámolt ordinális skála, amely 10 elemből áll, amelyek a páciens LBP-jéhez kapcsolódó fájdalom és funkció különböző aspektusait értékelik. Minden elemet egy hatfokú skálán (0-tól 5-ig) értékelnek, az ötös a fogyatékosság legmagasabb szintjét jelenti. A 10 tétel pontszámát ezután összeadják, és a maximálisan 50 pontot adják. A százalékos pontszám eléréséhez az összeget meg kell szorozni kettővel. A résztvevőket arra kérik, hogy az OSW segítségével értékeljék jelenlegi fogyatékosságuk mértékét.
Változás az alapvonalhoz képest két héttel, négy héttel és nyolc héttel a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: alaphelyzetben, és csak leíró célokra használjuk.
Felmérni a résztvevők meggyőződését a fizikai és munkával kapcsolatos tevékenységek jelenlegi LBP-jükre gyakorolt ​​hatásáról. A FABQ 16 elemből áll, és mindegyiket egy hétfokú Likert-skálán értékelik, nullától (teljesen nem értek egyet) hatig (teljes mértékben egyetértek), ahol a magasabb pontszámok a félelemkerülő hiedelmek magasabb szintjét jelzik. Ez a kérdőív két független alskálát tartalmaz: a fizikai aktivitás alskálát, amely öt elemből áll (1-5. tétel), és a munka alskálát tizenegy elemmel (6-16. tétel). A résztvevőnek minden kérdésre válaszolnia kell; az egyes alskálák esetében azonban nem minden tétel szerepel a pontozásban. Pontozás céljából a fizikai aktivitás alskála négy elemét pontozzák, a lehetséges pontszám 0 és 24 pont között mozog. A munka alskála hét tételét pontozzák 0 és 42 pont közötti lehetséges pontszámmal. A fennmaradó öt FABQ elem nem szerepel a pontszámban.
alaphelyzetben, és csak leíró célokra használjuk.
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS-29)
Időkeret: alaphelyzetben, és csak leíró célokra használjuk.
A résztvevők egy sor jellemzőjének jellemzése az alapvonalon. A PROMIS-29 egy általános egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőszám, amely hét egészségügyi területet mér fel: fizikai funkció, szorongás, depresszió, fáradtság, alvászavar, fájdalom-interferencia, valamint a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége. Mind a hét területhez négy kérdés tartozik, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek. Ezenkívül a fájdalom intenzitását egyetlen tétellel mérik egy 11 pontos numerikus skálán (NPRS), amely 0 és 10 között mozog. A PROMIS-29 skálákat az Assessment Center℠ weboldalán (http://assessmentcenter.net) elérhető T-score metrikus módszerrel értékelik. Normatív értékeket jelentettek a PROMIS minden tartományához. Mint ilyen, az 50 pont az egyes skálák populációs átlagát jelenti, a 10 pont pedig egy szórást. A magasabb pontszámok többet jelentenek az adott skála konstrukciójából, ami jelezhet kívánatos vagy nem kívánatos eredményt.
alaphelyzetben, és csak leíró célokra használjuk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Woman's University

Együttműködők

Texas Physical Therapy Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yousef M Alshehre, MSc., Texas Woman's University
  • Kutatásvezető: Khalid M Alkhathami, MPT, Texas Woman's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19982

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel