Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení pro stabilizaci páteře na dynamickou rovnováhu a funkční výkon u dospělých s bolestmi v kříži

30. prosince 2018 aktualizováno: Yousef Alshehre, Texas Woman's University

Účinky cvičení pro stabilizaci páteře na dynamickou rovnováhu a funkční výkon u dospělých se subakutní a chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie

Vyšetřovatelé by rádi věděli, který ze dvou cvičebních programů bude mít po 2, 4 a 8 týdnech větší účinek na rovnováhu, funkční výkon, každodenní funkce a bolest u jedinců s bolestí dolní části zad (LBP).

Konkrétně budou porovnány rozdíly v dynamické rovnováze, funkční výkonnosti, intenzitě bolesti a úrovni postižení mezi účastníky, kteří absolvují program cvičení stabilizace páteře (SSE) a těmi, kteří dostanou obecný cvičební program (GE), který zahrnuje rozsah pohybu ( ROM) a cvičení flexibility.

Výzkumné hypotézy jsou:

  1. Program SSE významně zlepší dynamickou rovnováhu a funkční výkon u dospělých účastníků se subakutní a chronickou LBP po dvou a čtyřech týdnech a také po osmitýdenním sledování po zahájení intervence.
  2. Program SSE významně zlepší intenzitu bolesti a úroveň invalidity u dospělých účastníků se subakutní a chronickou LBP po dvou a čtyřech týdnech a také po osmitýdenním sledování po zahájení intervence.
  3. U dospělých účastníků se subakutní a chronickou LBP prokáže skupina, která dostávala program SSE, významně zlepšenou dynamickou rovnováhu, funkční výkonnost, intenzitu bolesti a úroveň postižení ve srovnání se skupinou s placebem, která dostávala program GE ve dvou a čtyřech týdnech a také po osmitýdenní sledování po zahájení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii budou účastníci muset nosit šortky, volné tričko a tenisky. Při první návštěvě udělají vyšetřovatelé několik testů, aby se ujistili, že potenciální účastník má dobrý pocit a sílu v nohách. Dále každý účastník vyplní několik formulářů s dotazem na každodenní funkce a bolesti zad. Poté vyšetřovatelé požádají účastníka, aby provedl test rovnováhy a sedm funkčních testů. Budou tam dva vyšetřovatelé, aby provedli tyto testy.

Během testu rovnováhy se každý účastník postaví na jednu nohu a druhou nohou se natáhne do dálky. Během funkčních testů bude účastník provádět 7 různých úkolů, včetně hlubokého dřepu, překážkového kroku, in-line výpadu, pohyblivosti ramen, aktivního zvedání rovných nohou, rotační stability a shybu stability trupu. Vyšetřovatelé předvedou tyto testy předtím, než je účastník provede.

Po balančních a funkčních testech bude každý účastník náhodně zařazen do jednoho ze cvičebních programů. Jeden z vyšetřovatelů dá každému účastníkovi pokyn, aby provedl příslušná cvičení v závislosti na jeho/její schopnosti a míře bolesti.

Po první návštěvě budou účastníci požádáni, aby se vrátili 1-2krát týdně po dobu 4 týdnů, aby vyšetřovatelé mohli aktualizovat cvičební program účastníků a ujistit se, že účastníci provádějí každé cvičení ve správné formě. Každá další návštěva bude trvat asi 30 minut. Kromě fyzioterapeutických návštěv vyšetřovatelé požádají účastníky, aby doma dělali nejaktuálnější cvičení jednou denně a alespoň 5krát týdně. Vyšetřovatelé dají každému účastníkovi deník cvičení, aby mohli sledovat frekvenci domácích cvičení. Na konci 4 týdnů přijdou účastníci na poslední sezení fyzikální terapie a budou požádáni, aby pokračovali ve cvičení doma jednou denně a alespoň 5krát týdně po dobu dalších 4 týdnů, dokud nebude následovat 8 týdnů. - návštěva.

Při 2týdenní, 4týdenní a 8týdenní kontrolní návštěvě vyšetřovatelé zopakují rovnováhu a 7 funkčních testů.

Každé testování bude trvat asi 30 minut. Testovací sezení ve 2. a 4. týdnu bude provedeno při stejné návštěvě fyzikální terapie pro cvičební sezení účastníků. Během 8týdenní následné návštěvy vyšetřovatelé požádají účastníky, aby kromě testů rovnováhy a 7 funkčních testů vyplnili formuláře o jejich každodenní funkci a bolestech zad. Na konci 8 týdnů, pokud si účastníci přejí absolvovat další cvičení, vyšetřovatelé je s těmito cvičeními instruují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Texas Woman's UniversityT. Boone Pickens Institute of Health Sciences-Dallas Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let
  2. Jedinci, kteří mají bolesti dolní části zad (LBP) po dobu 6 týdnů nebo déle
  3. schopnost porozumět, mluvit a dodržovat verbální pokyny v angličtině
  4. průměrná míra bolesti alespoň 2 z 10 za poslední týden

Kritéria vyloučení:

  1. závažné stavy páteře, jako je zlomenina, infekce nebo nádor
  2. známky komprese nervových kořenů
  3. anamnéza operace dolních končetin nebo bederní páteře
  4. anamnéza bolesti kyčle, kolena nebo kotníku v předchozích dvou letech
  5. současné těhotenství
  6. systémové onemocnění kloubů (např. revmatologické nebo neurologické poruchy)
  7. vestibulární nebo jiné poruchy rovnováhy
  8. pokračující léčba infekce vnitřního ucha, dutin nebo horních cest dýchacích
  9. otřes mozku během předchozích tří měsíců
  10. pády nebo strach z pádu v minulosti
  11. potřeba jakékoli formy pomůcek pro chůzi (hůl, chodítko)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program pro stabilizaci páteře

Účastníci ve skupině cvičení pro stabilizaci páteře budou instruováni, aby provedli celkem čtyři cviky, jeden cvik z každé z následujících čtyř kategorií: (a) břišní vzpěra, (b) čtyřnožka, (c) břišní prkno a (d) boční prkno cvičení. Každé cvičení bude posouváno a pokročilo v obtížnosti zvýšením počtu opakování, doby držení a/nebo pohybů končetin.

Postup cvičení bude založen na výkonu účastníků na každém sezení pod dohledem fyzikální terapie na základě předem stanovených kritérií Hicks et al. (2005).
Jiný: Cvičení
Účastníci léčebné skupiny budou poučeni o cvičeních pro stabilizaci páteře (SSE), modelovaných podle cvičebního programu pro stabilizaci páteře navrženého Hicksem a kol. (2005). Program SSE se zaměřuje konkrétně na svalovou aktivaci stabilizátorů páteře, m. transversus abdominus a bederní multifidus. Každé cvičení bude postupováno zvyšováním počtu opakování a doby držení.
Komparátor placeba: Program všeobecných cvičení
Účastníci obecné cvičební skupiny provedou rozsah pohybu (ROM) a cvičení flexibility dolní části zad a dolních končetin. Každý účastník bude instruován, aby provedl celkem čtyři cviky, jeden cvik z každé z následujících čtyř kategorií: (a) koleno k hrudníku, (b) rotace dolní části trupu, (c) tlaky na břiše a (d) protažení hamstringů cvičení. Tato cvičení budou progresována zvyšováním počtu opakování a bezbolestným ROM.
Jiný: Cvičení
Účastníci léčebné skupiny budou poučeni o cvičeních pro stabilizaci páteře (SSE), modelovaných podle cvičebního programu pro stabilizaci páteře navrženého Hicksem a kol. (2005). Program SSE se zaměřuje konkrétně na svalovou aktivaci stabilizátorů páteře, m. transversus abdominus a bederní multifidus. Každé cvičení bude postupováno zvyšováním počtu opakování a doby držení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
Dynamická rovnováha měřená testem Y-balance (YBT). Dynamická rovnováha se kvantifikuje měřením toho, jak daleko je indikátor dosahu umístěn vzhledem k platformě postoje při zachování jednostranného postoje. Větší dosah znamená větší dynamickou rovnováhu. Pro hodnocení každého ze tří směrů se vzdálenosti dosahu (měřené v cm) zprůměrují a normalizují na délku nohou účastníka. Skóre YBT jako takové jsou vyjádřeny jako procento délky nohy. Normalizace se provádí vydělením každé vzdálenosti dosahu délkou nohy účastníka a následným vynásobením stem. Dále bude složené skóre vypočítáno tak, že se vezme průměr mezi vzdálenostmi pravého a levého dosahu pro všechny tři směry a pak se sečtou průměry tří směrů dosahu. Skóre pak bude vyděleno trojnásobkem průměrné délky nohy a vynásobeno 100.
Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
Změna funkčního výkonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
Funkční výkon měřený pomocí Functional Movement Screen (FMS). Každý účastník provede všech 7 součástí FMS testů včetně hlubokého dřepu, překážkového kroku, in-line výpadu, pohyblivosti ramen, aktivního zvednutí rovné nohy, shybu trupu a rotační stability trupu. Účastníci provedou 3 pokusy pro každý ze 7 testů FMS a bude zaznamenáno nejlepší skóre ze 3 pokusů. Kromě toho každý účastník provede 3 prověrky. Tyto 3 screeny clearance hodnotí bolest a jsou hodnoceny jako negativní nebo pozitivní. Pokud účastník nemá žádné bolesti, je clearingový test považován za negativní. Pokud dojde ke zvýšení bolesti, je clearingový test považován za pozitivní a související test bude hodnocen nulou. Pro pohyby, které jsou hodnoceny na obou končetinách, se pro výpočet složeného skóre použije nižší skóre. Celkové skóre 7 testů se sečte, aby se získalo složené skóre FMS.
Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
Změna úrovně intenzity bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
intenzitu bolesti vnímanou účastníkem měřenou pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). NPRS je 11bodová numerická škála (0-10), ve které vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Možná skóre na NPRS se pohybují od nuly představující žádnou bolest do 10 představující nejhorší představitelnou bolest. NPRS bude podáváno verbálně a každý účastník bude požádán, aby ohodnotil svou aktuální intenzitu bolesti (tj. aktuální úroveň bolesti).
Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
Změna na úrovni postižení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.
Modifikovaný Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW) k určení úrovně postižení vnímané účastníky v důsledku bolesti dolní části zad. OSW je self-reported ordinal scale, který se skládá z 10 položek hodnotících různé aspekty bolesti a funkce související s LBP pacienta. Každá položka je hodnocena na šestibodové škále (0 až 5), přičemž pět představuje nejvyšší úroveň postižení. Výsledky 10 položek se pak sečtou, přičemž maximální možný součet je 50 bodů. Pro získání procentuálního skóre se součet vynásobí dvěma. Účastníci budou požádáni, aby použili OSW k hodnocení jejich současné vnímané úrovně postižení.
Změna od výchozí hodnoty dva týdny, čtyři týdny a osm týdnů po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: na základní úrovni a budou použity pouze pro popisné účely.
Posoudit přesvědčení účastníků ohledně vlivu fyzických a pracovních aktivit na jejich aktuální LBP. FABQ se skládá z 16 položek a každá položka je hodnocena na sedmibodové Likertově škále od nuly (zcela nesouhlasím) do šesti (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň přesvědčení o vyhýbání se strachu. Tento dotazník se skládá ze dvou nezávislých subškál: subškály pohybové aktivity, která má pět položek (položky 1-5), a subškály práce s jedenácti položkami (položky 6-16). Účastník by měl odpovědět na všechny položky; pro každou subškálu však nejsou do bodování zahrnuty všechny položky. Pro účely bodování se bodují čtyři položky subškály pohybové aktivity s možným skóre v rozmezí od 0 do 24 bodů. Sedm položek subškály práce je bodováno s možným skóre v rozmezí od 0 do 42 bodů. Zbývajících pět položek FABQ není zahrnuto do skóre.
na základní úrovni a budou použity pouze pro popisné účely.
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS-29)
Časové okno: na základní úrovni a budou použity pouze pro popisné účely.
Charakterizovat řadu rysů účastníků na začátku studie. PROMIS-29 je obecné měřítko kvality života související se zdravím, které hodnotí sedm zdravotních domén: fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, interference bolesti a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. Každá ze sedmi domén má čtyři otázky, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále. Intenzita bolesti se navíc měří pomocí jedné položky na 11bodové numerické škále (NPRS), která se pohybuje od 0 do 10. Stupnice PROMIS-29 budou hodnoceny pomocí metrické metody T-score dostupné na webových stránkách Assessment Center℠ (http://assessmentcenter.net). Normativní hodnoty byly hlášeny pro každou doménu PROMIS. Skóre 50 bodů jako takové představuje průměr populace pro každou škálu a 10 bodů představuje jednu standardní odchylku. Vyšší skóre znamená více konstrukce specifické škály, což může naznačovat žádoucí nebo nežádoucí výsledek.
na základní úrovni a budou použity pouze pro popisné účely.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Spolupracovníci

Texas Physical Therapy Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yousef M Alshehre, MSc., Texas Woman's University
  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid M Alkhathami, MPT, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit