Efeitos dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral no Equilíbrio Dinâmico e Desempenho Funcional em Adultos com Lombalgia
Efeitos dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral no Equilíbrio Dinâmico e Desempenho Funcional em Adultos com Dor Lombar Subaguda e Crônica: Um Ensaio Clínico Randomizado
Os investigadores gostariam de saber qual dos dois programas de exercícios terá um efeito maior no equilíbrio, desempenho funcional, função diária e dor em indivíduos com dor lombar (LBP) após 2, 4 e 8 semanas.
Especificamente, as diferenças no equilíbrio dinâmico, desempenho funcional, intensidade da dor e nível de incapacidade serão comparadas entre os participantes que recebem um programa de exercícios de estabilização da coluna (SSE) e aqueles que recebem um programa de exercícios gerais (GE) que inclui amplitude de movimento ( ROM) e exercícios de flexibilidade.
As hipóteses de pesquisa são:
- O programa SSE melhorará significativamente o equilíbrio dinâmico e o desempenho funcional em participantes adultos com lombalgia subaguda e crônica em duas e quatro semanas, bem como após oito semanas de acompanhamento após o início da intervenção.
- O programa SSE melhorará significativamente a intensidade da dor e o nível de incapacidade em participantes adultos com lombalgia subaguda e crônica em duas e quatro semanas, bem como após oito semanas de acompanhamento após o início da intervenção.
- Em participantes adultos com lombalgia subaguda e crônica, o grupo que recebeu o programa SSE demonstrará equilíbrio dinâmico, desempenho funcional, intensidade da dor e níveis de incapacidade significativamente melhorados em comparação com o grupo placebo que recebeu o programa GE em duas e quatro semanas, bem como após um acompanhamento de oito semanas após o início da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão obrigados a usar um par de shorts, uma camiseta larga e um par de tênis para este estudo. Na primeira visita, os investigadores farão alguns testes para garantir que o potencial participante tenha boa sensação e força nas pernas. Em seguida, cada participante preencherá alguns formulários perguntando sobre a função diária e dores nas costas. Em seguida, os investigadores solicitarão ao participante a realização de um teste de equilíbrio e sete testes funcionais. Dois investigadores estarão lá para aplicar esses testes.
Durante o teste de equilíbrio, cada participante ficará de pé em uma perna e estenderá a outra perna. Durante os testes funcionais, o participante realizará 7 tarefas diferentes, incluindo agachamento profundo, passo com barreira, estocada em linha, mobilidade do ombro, elevação ativa da perna reta, estabilidade rotatória e flexão de estabilidade do tronco. Os investigadores demonstrarão esses testes antes que o participante os execute.
Após os testes de equilíbrio e funcionais, cada participante será designado aleatoriamente para um dos programas de exercícios. Um dos investigadores instruirá cada participante a fazer os exercícios apropriados, dependendo de sua capacidade e nível de dor.
Após a primeira visita, os participantes serão solicitados a voltar 1-2 vezes por semana durante 4 semanas para que os investigadores possam atualizar o programa de exercícios dos participantes e garantir que os participantes façam cada exercício da forma correta. Cada visita de acompanhamento levará cerca de 30 minutos. Além das visitas de fisioterapia, os investigadores pedirão aos participantes que façam os exercícios mais atualizados em casa uma vez por dia e pelo menos 5 vezes por semana. Os investigadores darão a cada participante um registro de exercícios para monitorar a frequência das sessões de exercícios em casa. Ao final das 4 semanas, os participantes comparecerão à última sessão de fisioterapia e serão solicitados a continuar fazendo os exercícios atualizados em casa uma vez ao dia e pelo menos 5 vezes por semana por mais 4 semanas até as 8 semanas seguintes. -up visita.
Na visita de acompanhamento de 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas, os investigadores repetirão o equilíbrio e os 7 testes funcionais.
Cada sessão de teste durará cerca de 30 minutos. As sessões de teste em 2 e 4 semanas serão feitas na mesma visita de fisioterapia para as sessões de exercícios dos participantes. Durante a visita de acompanhamento de 8 semanas, os investigadores pedirão aos participantes que preencham os formulários sobre sua função diária e dor nas costas, além do equilíbrio e 7 testes funcionais. No final das 8 semanas, se os participantes desejarem fazer os outros exercícios, os investigadores irão instruí-los com esses exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Texas Woman's UniversityT. Boone Pickens Institute of Health Sciences-Dallas Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos
- Indivíduos com dor lombar (LBP) por 6 semanas ou mais
- capacidade de entender, falar e seguir instruções verbais em inglês
- o nível médio de dor de pelo menos 2 em 10 na última semana
Critério de exclusão:
- condições graves da coluna vertebral, como fratura, infecção ou tumor
- sinais de compressão da raiz nervosa
- uma história de extremidade inferior ou cirurgia da coluna lombar
- história de dor no quadril, joelho ou tornozelo nos dois anos anteriores
- gravidez atual
- doença articular sistêmica (por exemplo, distúrbios reumatológicos ou neurológicos)
- distúrbios vestibulares ou outros distúrbios do equilíbrio
- tratamento contínuo para ouvido interno, sinusite ou infecção respiratória superior
- concussão nos últimos três meses
- uma história de quedas ou medo de cair
- necessidade de qualquer tipo de auxílio para caminhar (bengala, andador)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral
Os participantes do grupo de exercícios de estabilização da coluna serão instruídos a realizar quatro exercícios no total, um exercício de cada uma das quatro categorias a seguir: (a) órtese abdominal, (b) quadrúpede, (c) prancha propensa e (d) prancha lateral exercícios. Cada exercício será progredido e avançado em dificuldade aumentando as repetições, os tempos de espera e/ou os movimentos das extremidades. A progressão dos exercícios será baseada no desempenho dos participantes a cada sessão de fisioterapia supervisionada com base em critérios pré-estabelecidos por Hicks et al. (2005). |
Os participantes do grupo de tratamento serão instruídos nos exercícios de estabilização da coluna vertebral (SSEs), modelados após o programa de exercícios de estabilização da coluna projetado por Hicks et al. (2005).
O programa SSE tem como alvo a ativação muscular dos estabilizadores da coluna vertebral especificamente, os músculos transverso do abdome e multífidos lombares.
Cada exercício será progredido aumentando as repetições e o tempo de espera.
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Comparador de Placebo: Programa de Exercícios Gerais
Os participantes do grupo de exercícios gerais realizarão exercícios de amplitude de movimento (ADM) e flexibilidade da região lombar e dos membros inferiores.
Cada participante será instruído a realizar quatro exercícios no total, um exercício de cada uma das quatro categorias a seguir: (a) joelho no peito, (b) rotação inferior do tronco, (c) flexões de bruços e (d) alongamento dos isquiotibiais exercícios.
Esses exercícios serão progredidos aumentando as repetições e ADM sem dor.
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Os participantes do grupo de tratamento serão instruídos nos exercícios de estabilização da coluna vertebral (SSEs), modelados após o programa de exercícios de estabilização da coluna projetado por Hicks et al. (2005).
O programa SSE tem como alvo a ativação muscular dos estabilizadores da coluna vertebral especificamente, os músculos transverso do abdome e multífidos lombares.
Cada exercício será progredido aumentando as repetições e o tempo de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Equilíbrio dinâmico medido pelo teste Y-balance (YBT).
O equilíbrio dinâmico é quantificado medindo a que distância o indicador de alcance é colocado em relação à plataforma de apoio, mantendo uma postura unilateral.
Uma distância de maior alcance é indicativa de maior equilíbrio dinâmico.
Para pontuar cada uma das três direções, as distâncias de alcance (medidas em cm) são calculadas e normalizadas para o comprimento da perna do participante.
Como tal, as pontuações do YBT são expressas como uma porcentagem do comprimento da perna.
A normalização é realizada dividindo cada distância de alcance pelo comprimento da perna do participante e, em seguida, multiplicando por cem.
Em seguida, a pontuação composta será calculada tomando a média entre as distâncias de alcance à direita e à esquerda para todas as três direções e, em seguida, somando as médias das três direções de alcance.
A pontuação então será dividida por três vezes o comprimento médio da perna e multiplicada por 100.
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Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Mudança no desempenho funcional
Prazo: Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Desempenho funcional medido pelo Functional Movement Screen (FMS).
Cada participante executará todos os 7 componentes dos testes FMS, incluindo agachamento profundo, passo com barreira, estocada em linha, mobilidade do ombro, elevação ativa da perna reta, flexão de tronco e testes de estabilidade rotativa do tronco.
Os participantes realizarão 3 tentativas para cada um dos 7 testes FMS, e a melhor pontuação das 3 tentativas será registrada.
Além disso, cada participante realizará 3 telas de liberação.
Essas 3 telas de depuração avaliam a dor e são classificadas como negativas ou positivas.
Se um participante não tiver dor, o teste de compensação é considerado negativo.
Se houver aumento da dor, o teste de clareamento é considerado positivo e o teste associado recebe pontuação zero.
Para movimentos pontuados em ambos os membros, a pontuação mais baixa será usada para calcular a pontuação composta.
A pontuação total dos 7 testes será somada para obter uma pontuação composta do FMS.
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Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Mudança no nível de intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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a intensidade da dor percebida pelo participante medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
A NPRS é uma escala numérica de 11 pontos (0-10), em que pontuações mais altas significam maior intensidade de dor.
As pontuações possíveis no NPRS variam de zero representando nenhuma dor a 10 representando a pior dor imaginável.
O NPRS será administrado verbalmente, e cada participante será solicitado a classificar sua intensidade de dor no momento (ou seja,
nível de dor atual).
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Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Mudança no nível de deficiência
Prazo: Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Questionário modificado de incapacidade para dor lombar Oswestry (OSW) para determinar o nível de incapacidade percebido pelos participantes devido à dor lombar.
O OSW é uma medida de escala ordinal autorreferida que consiste em 10 itens que avaliam diferentes aspectos de dor e função relacionados à lombalgia do paciente.
Cada item é pontuado em uma escala de seis pontos (0 a 5), com cinco representando o nível mais alto de incapacidade.
As pontuações dos 10 itens são então somadas, com uma soma máxima possível de 50 pontos.
Para obter uma pontuação percentual, a soma é multiplicada por dois.
Os participantes serão solicitados a usar o OSW para classificar seu nível percebido de deficiência no presente.
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Mudança da linha de base em duas semanas, quatro semanas e oito semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crenças de evitação do medo
Prazo: na linha de base e será usado apenas para fins descritivos.
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Avaliar as crenças dos participantes sobre o efeito das atividades físicas e relacionadas ao trabalho em sua lombalgia atual.
O FABQ consiste em 16 itens e cada item é pontuado em uma escala Likert de sete pontos de zero (discordo totalmente) a seis (concordo totalmente), em que pontuações mais altas indicam maiores níveis de crenças de evitação do medo.
Esse questionário é composto por duas subescalas independentes: a subescala de atividade física que possui cinco itens (itens 1 a 5) e a subescala de trabalho com onze itens (itens 6 a 16).
O participante deve responder a todos os itens; entretanto, para cada subescala, nem todos os itens são incluídos na pontuação.
Para fins de pontuação, são pontuados quatro itens da subescala de atividade física, com pontuação possível variando de 0 a 24 pontos.
Sete itens da subescala trabalho são pontuados com pontuação possível variando de 0 a 42 pontos.
Os cinco itens restantes do FABQ não são incluídos na pontuação.
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na linha de base e será usado apenas para fins descritivos.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-29)
Prazo: na linha de base e será usado apenas para fins descritivos.
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Para caracterizar uma variedade de características dos participantes na linha de base.
O PROMIS-29 é uma medida geral de qualidade de vida relacionada à saúde que avalia sete domínios de saúde: função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, interferência da dor e capacidade de participar de papéis e atividades sociais.
Cada um dos sete domínios tem quatro questões que são pontuadas em uma escala Likert de cinco pontos.
Além disso, a intensidade da dor é medida com um único item em uma escala numérica de 11 pontos (NPRS) que varia de 0 a 10.
As escalas PROMIS-29 serão pontuadas usando um método métrico T-score disponível no site do Assessment Center℠ (http://assessmentcenter.net).
Valores normativos foram relatados para cada domínio do PROMIS.
Assim, uma pontuação de 50 pontos representa a média da população para cada escala e 10 pontos representam um desvio padrão.
Pontuações mais altas significam mais construção da escala específica, o que pode indicar um resultado desejável ou indesejável.
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na linha de base e será usado apenas para fins descritivos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yousef M Alshehre, MSc., Texas Woman's University
- Investigador principal: Khalid M Alkhathami, MPT, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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