脊柱稳定训练对成人腰痛患者动态平衡和功能表现的影响
脊柱稳定训练对成人亚急性和慢性腰痛患者动态平衡和功能表现的影响:一项随机临床试验
研究人员想知道在 2、4 和 8 周后,两种锻炼计划中的哪一种会对腰痛 (LBP) 患者的平衡、功能表现、日常功能和疼痛产生更大的影响。
具体来说,将比较接受脊柱稳定锻炼计划 (SSE) 的参与者和接受包括运动范围的一般锻炼计划 (GE) 的参与者在动态平衡、功能表现、疼痛强度和残疾水平方面的差异 ( ROM)和灵活性练习。
研究假设是:
- SSE 计划将显着改善亚急性和慢性 LBP 成年参与者在两周和四个星期以及开始干预后八周随访后的动态平衡和功能表现。
- SSE 计划将显着改善亚急性和慢性 LBP 成年参与者在两周和四个星期以及开始干预后八周随访后的疼痛强度和残疾水平。
- 在患有亚急性和慢性 LBP 的成年参与者中,与接受 GE 计划的安慰剂组相比,接受 SSE 计划的小组将在两周和四个星期以及之后表现出显着改善的动态平衡、功能表现、疼痛强度和残疾水平开始干预后的八周随访。
研究概览
详细说明
在这项研究中,参与者将被要求穿一条短裤、一件宽松的 T 恤和一双网球鞋。 在第一次访问时,调查人员将进行一些测试,以确保潜在参与者的腿部感觉良好且有力量。 接下来,每个参与者将填写一些表格,询问日常功能和背痛。 然后,调查人员将要求参与者进行平衡测试和七项功能测试。 两名调查员将在那里进行这些测试。
在平衡测试中,每位参与者将单腿站立,另一条腿伸出一段距离。 在功能测试期间,参与者将执行 7 项不同的任务,包括深蹲、跨栏步、直线弓步、肩部灵活性、主动直腿抬高、旋转稳定性和躯干稳定性俯卧撑。 研究人员将在参与者执行这些测试之前演示这些测试。
在平衡和功能测试之后,每个参与者将被随机分配到其中一个锻炼项目。 其中一名调查员将指导每位参与者根据他/她的能力和疼痛程度进行适当的练习。
第一次访问后,将要求参与者每周回来 1-2 次,持续 4 周,以便研究人员可以更新参与者的锻炼计划,并确保参与者以正确的形式进行每次锻炼。 每次随访大约需要 30 分钟。 除了物理治疗访问外,研究人员还将要求参与者每天一次在家进行最新的锻炼,每周至少进行 5 次。 研究人员会给每个参与者一份锻炼日志,以跟踪家庭锻炼的频率。 在 4 周结束时,参与者将参加最后一次物理治疗课程,并被要求继续每天一次在家进行更新的锻炼,每周至少 5 次,持续 4 周,直到接下来的 8 周- 向上访问。
在 2 周、4 周和 8 周的随访中,研究人员将重复平衡和 7 项功能测试。
每个测试环节将持续约 30 分钟。 第 2 周和第 4 周的测试课程将在参加者锻炼课程的物理治疗访问中进行。 在为期 8 周的随访中,除了平衡和 7 项功能测试外,研究人员还会要求参与者填写有关其日常功能和背痛的表格。 在 8 周结束时,如果参与者希望进行其他练习,研究者将指导他们进行这些练习。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Texas Woman's UniversityT. Boone Pickens Institute of Health Sciences-Dallas Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁之间的个人
- 腰痛 (LBP) 持续 6 周或更长时间的人
- 理解、说和遵循英语口头指示的能力
- 过去一周平均疼痛程度至少为十分之二
排除标准:
- 严重的脊柱疾病,如骨折、感染或肿瘤
- 神经根受压征象
- 下肢或腰椎手术史
- 前两年有髋关节、膝关节或踝关节疼痛史
- 目前怀孕
- 全身性关节疾病(例如 风湿病或神经系统疾病)
- 前庭或其他平衡障碍
- 持续治疗内耳、鼻窦或上呼吸道感染
- 前三个月内的脑震荡
- 有跌倒史或害怕跌倒
- 需要任何形式的助行器(手杖、助行器)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脊柱稳定锻炼计划
脊柱稳定练习组的参与者将被指导进行总共四项练习,以下四类中的每一项练习:(a) 腹部支撑,(b) 四足,(c) 俯卧平板支撑,和 (d) 侧平板支撑练习。 每项练习都将通过增加重复次数、保持时间和/或肢体动作来提高难度。 练习的进展将基于参与者在每个受监督的物理治疗课程中的表现,这些课程基于 Hicks 等人预先制定的标准。 (2005)。 |
治疗组的参与者将接受脊柱稳定练习 (SSE) 的指导,该练习模仿 Hicks 等人设计的脊柱稳定练习计划。 (2005)。
SSE 计划专门针对脊柱稳定器的肌肉激活,即腹横肌和腰多裂肌。
每项练习都将通过增加重复次数和保持时间来进行。
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安慰剂比较:一般练习计划
一般锻炼组的参与者将进行一系列运动范围 (ROM) 和腰部和下肢的柔韧性锻炼。
将指导每位参与者总共进行四项练习,以下四类中的每一项练习:(a) 膝盖到胸部,(b) 下躯干旋转,(c) 俯卧撑,和 (d) 腿筋拉伸练习。
这些练习将通过增加重复次数和无痛 ROM 来进行。
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治疗组的参与者将接受脊柱稳定练习 (SSE) 的指导,该练习模仿 Hicks 等人设计的脊柱稳定练习计划。 (2005)。
SSE 计划专门针对脊柱稳定器的肌肉激活,即腹横肌和腰多裂肌。
每项练习都将通过增加重复次数和保持时间来进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态平衡变化
大体时间:干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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通过 Y 平衡测试 (YBT) 测量的动态平衡。
在保持单边姿势的同时,通过测量到达指示器相对于姿势平台放置的距离来量化动态平衡。
更远的到达距离表示更大的动态平衡。
为了对三个方向中的每一个进行评分,到达距离(以厘米为单位)被平均并归一化为参与者的腿长。
因此,YBT 分数表示为腿长的百分比。
通过将每个到达距离除以参与者的腿长然后乘以一百来执行归一化。
接下来,将计算综合分数,方法是取所有三个方向的左右到达距离之间的平均值,然后将三个到达方向的平均值相加。
然后将分数除以平均腿长的三倍再乘以 100。
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干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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功能性能的变化
大体时间:干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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通过功能运动屏幕 (FMS) 测量的功能性能。
每位参与者将执行 FMS 测试的所有 7 个组成部分,包括深蹲、跨栏步、直线弓步、肩部活动度、主动直腿抬高、躯干俯卧撑和躯干旋转稳定性测试。
参与者将为 7 个 FMS 测试中的每一个进行 3 个试验,并将记录 3 个试验中的最佳分数。
此外,每个参与者将执行 3 个通关屏幕。
这 3 个清除筛选评估疼痛并分为阴性或阳性。
如果参与者没有疼痛,则清除测试被认为是阴性的。
如果疼痛加剧,清除测试被认为是阳性的,相关测试将被计为零分。
对于在双肢上得分的动作,较低的分数将用于计算综合分数。
将 7 项测试的总分加在一起得到 FMS 的综合分数。
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干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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疼痛强度水平的变化
大体时间:干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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参与者通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量的疼痛强度。
NPRS 是一个 11 分的数值量表 (0-10),其中分数越高意味着疼痛强度越大。
NPRS 的可能分数范围从代表没有疼痛的零到代表可以想象到的最严重疼痛的 10 分。
NPRS 将以口头形式进行,每位参与者将被要求评估他们目前的疼痛强度(即
当前的疼痛程度)。
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干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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残疾水平的变化
大体时间:干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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修改后的 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW) 以确定参与者因腰痛而感知的残疾水平。
OSW 是一种自我报告的有序量表测量,由 10 个项目组成,评估与患者 LBP 相关的疼痛和功能的不同方面。
每个项目都按六分制(0 到 5)评分,其中五分代表最高程度的残疾。
然后将 10 个项目的分数相加,最大可能的总和为 50 分。
要获得百分比分数,将总和乘以二。
参与者将被要求使用 OSW 来评估他们目前感知的残疾水平。
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干预后两周、四周和八周时基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恐惧回避信念
大体时间:在基线,将仅用于描述目的。
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评估参与者关于身体和工作相关活动对其当前 LBP 影响的信念。
FABQ 由 16 个项目组成,每个项目都采用李克特七分制评分,从零(完全不同意)到六(完全同意),分数越高表示恐惧回避信念水平越高。
本问卷包含两个独立的分量表:体力活动分量表有五个项目(第 1-5 项),工作分量表有 11 个项目(第 6-16 项)。
参与者应回答所有项目;但是,对于每个子量表,并非所有项目都包含在评分中。
出于评分目的,对身体活动子量表的四个项目进行评分,可能的评分范围为 0 至 24 分。
工作子量表的七个项目被计分,可能的分数范围从 0 到 42 分。
其余五个 FABQ 项目不包含在分数中。
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在基线,将仅用于描述目的。
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29)
大体时间:在基线,将仅用于描述目的。
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描述基线参与者的一系列特征。
PROMIS-29 是一项与健康相关的一般生活质量指标,评估七个健康领域:身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、疼痛干扰以及参与社会角色和活动的能力。
七个领域中的每一个都有四个问题,这些问题按照五分制李克特量表进行评分。
此外,疼痛强度是通过 11 点数字量表 (NPRS) 上的单个项目测量的,范围从 0 到 10。
PROMIS-29 量表将使用评估中心℠ 网站 (http://assessmentcenter.net) 提供的 T 分数度量方法进行评分。
PROMIS 的每个域都报告了标准值。
因此,50 分代表每个量表的总体平均值,10 分代表一个标准偏差。
更高的分数意味着更多的特定量表的结构,这可能表明一个理想的或不希望的结果。
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在基线,将仅用于描述目的。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yousef M Alshehre, MSc.、Texas Woman's University
- 首席研究员:Khalid M Alkhathami, MPT、Texas Woman's University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腰背疼痛的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Daiichi Sankyo招聘中
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的