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Resvératrol et fonction vasculaire dans l'IRC

22 août 2024 mis à jour par: Diana Jalal

Effet d'une supplémentation en resvératrol de 6 semaines sur la fonction vasculaire dans l'IRC

La recherche proposée est une étude clinique évaluant les bénéfices thérapeutiques du resvératrol sur la fonction vasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). L'étude vise à établir que le resvératrol améliorera la fonction endothéliale et les performances fonctionnelles en réduisant le stress oxydatif et en conjonction avec la diminution des marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont un risque exceptionnellement élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) et sont 10 fois plus susceptibles de mourir d'une MCV avant de nécessiter une dialyse ou une transplantation rénale. L'inflammation, le stress oxydatif et le dysfonctionnement vasculaire (fonction endothéliale altérée et augmentation de la rigidité des grandes artères élastiques) sont très répandus dans l'IRC et contribuent à l'incidence élevée des maladies cardiovasculaires dans cette population de patients. De plus, les patients atteints d'IRC souffrent de taux élevés de déclin cognitif pour lesquels nous manquons de thérapies efficaces. Ainsi, les interventions thérapeutiques ciblant l'inflammation, le stress oxydatif, le dysfonctionnement vasculaire dans l'IRC sont une priorité.

La consommation de vin, qui est connue pour être riche en divers composés polyphénoliques, pourrait avoir une variété d'avantages pour la santé. Parmi ces polyphénols, le resvératrol dérivé du stilbène (RSV), un polyphénol naturellement présent dans le raisin et le vin rouge, a récemment été mis au jour, car il a été démontré qu'il exerce de puissantes actions antidiabétiques, antioxydantes et anti-inflammatoires. Il est important de noter que des études récentes ont démontré que le resvératrol est bien toléré (37) et peut conférer des avantages similaires chez les personnes à haut risque de MCV, comme l'amélioration de la fonction endothéliale chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (c.-à-d. Diabète)

L'objectif principal de cette application est de déterminer si une supplémentation en resvératrol (RSV) de 6 semaines améliore la fonction vasculaire en réduisant le stress oxydatif dans une étude randomisée, en double aveugle et croisée de 25 patients atteints de maladie rénale diabétique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1) le VRS de 6 semaines améliorera la fonction vasculaire telle que mesurée par BA-FMD par rapport au placebo et 2) que l'amélioration de la fonction vasculaire sera liée, au moins partiellement, à une réduction du stress oxydatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52245
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CKD stade III (DFG estimé : 30-60 mL/MIN/1,73 m2)
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II pendant > 3 mois avant l'étude
  • Diabète de type II

Critère d'exclusion:

  • Consommer > 2 verres/jour de vin rouge et/ou prendre un supplément de resvératrol ou de vitamine C au cours des 12 derniers mois
  • Espérance de vie <1 an
  • IMC >40 kg/m2 1
  • Enceinte, allaitante ou refusant d'utiliser une contraception adéquate
  • Hypertension non contrôlée ; tension artérielle > 140/90
  • DM de type II non contrôlé ; CIA > 8,5
  • Prend actuellement des anticoagulants, notamment : coumadin, daltéparine, énoxaparine, haparine et plavix.
  • Maladie hépatique sévère
  • Insuffisance cardiaque systolique sévère
  • Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  • Infection active ou antibiothérapie
  • Traitement immunosuppresseur au cours de la dernière année
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le resvératrol d'abord, puis le placebo
Les patients recevront 400 mg PO de resvératrol par jour en doses fractionnées de 200 mg le matin et 200 mg le soir. Après une période de sevrage d'au moins 2 semaines, les sujets ont ensuite pris un placebo pendant 6 semaines.
Complément alimentaire: Resvératrol
Supplémentation orale pendant 6 semaines
Autre: Placebo
Supplémentation orale pendant 6 semaines
Comparateur placebo: Placebo d'abord, puis resvératrol
Les patients recevront une pilule placebo identique en apparence et en goût au supplément. Les sujets prenaient ce placebo deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. Après une période de sevrage d'au moins 2 semaines, les sujets ont ensuite pris du resvératrol pendant 6 semaines.
Complément alimentaire: Resvératrol
Supplémentation orale pendant 6 semaines
Autre: Placebo
Supplémentation orale pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de modification de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Première mesure de référence à 6 semaines, puis deuxième mesure de référence à 6 semaines

Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, dilatation de l'artère brachiale en réponse à une contrainte de cisaillement.

Resvératrol d’abord, puis placebo :

De base à 6 semaines sous resvératrol Minimum de sevrage de 2 semaines De base à 6 semaines sous placebo

Placebo d’abord, puis resvératrol :

De base à 6 semaines sous placebo Absence minimale 2 semaines De base à 6 semaines sous resvératrol
Première mesure de référence à 6 semaines, puis deuxième mesure de référence à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans oxLDL
Délai: 6 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) oxydées Comparez le changement sur 6 semaines par rapport à la valeur initiale avec le resvératrol par rapport au placebo
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diana Jalal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Jalal, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201806073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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