CKD에서 레스베라트롤과 혈관 기능
6주 레스베라트롤 보충이 CKD에서 혈관 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자는 심혈관 질환(CVD) 위험이 매우 높으며 투석이나 신장 이식이 필요하기 전에 CVD로 사망할 가능성이 10배 더 높습니다. 염증, 산화 스트레스 및 혈관 기능 장애(손상된 내피 기능 및 증가된 큰 탄성 동맥 경화)는 CKD에서 매우 일반적이며 이 환자 집단에서 CVD의 높은 발병률에 기여합니다. 또한 CKD 환자는 효과적인 치료법이 부족한 높은 인지 저하율을 겪고 있습니다. 따라서 CKD에서 염증, 산화 스트레스, 혈관 기능 장애를 표적으로 하는 치료적 개입이 우선 순위입니다.
다양한 폴리페놀 화합물이 풍부한 것으로 알려진 와인 섭취는 다양한 건강상의 이점을 가질 수 있습니다. 이러한 폴리페놀 중 포도와 적포도주에서 발견되는 자연 발생 폴리페놀인 스틸벤 유도체 레스베라트롤(RSV)은 강력한 항당뇨, 항산화 및 항염증 작용을 발휘하는 것으로 밝혀지면서 최근에 밝혀졌습니다. 중요한 것은 최근 연구에서 레스베라트롤이 내약성이 우수하고(37) 대사 증후군이 있는 개인의 내피 기능 개선(즉, 당뇨병)
이 응용 프로그램의 주요 목표는 당뇨병성 신장 질환이 있는 25명의 환자에 대한 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에서 6주 레스베라트롤(RSV) 보충이 산화 스트레스를 줄임으로써 혈관 기능을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다: 1) 6주 RSV는 BA-FMD 대 위약을 통해 측정된 바와 같이 혈관 기능을 개선할 것이고 2) 혈관 기능의 개선은 적어도 부분적으로는 산화 스트레스의 감소와 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CKD III기(예상 사구체여과율: 30-60mL/MIN/1.73m2)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 연구 전 > 3개월 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제
- 유형 II 진성 당뇨병
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 하루 2잔 이상의 적포도주 섭취 및/또는 레스베라트롤 또는 비타민 C 보충제 복용
- 기대 수명 <1년
- BMI >40kg/m2 1
- 임신, 모유 수유 또는 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우
- 조절되지 않는 고혈압; 혈압 > 140/90
- 조절되지 않는 유형 II DM; AIC > 8.5
- 현재 복용 중인 항응고제: 쿠마딘, 달테파린, 에녹사파린, 하파린, 플라빅스.
- 심한 간 질환
- 심한 수축기 심부전
- 최근 3개월 이내 입원
- 활성 감염 또는 항생제 요법
- 최근 1년 이내 면역억제요법
- 현재 다른 연구에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 레스베라트롤을 사용한 다음 위약을 투여합니다.
환자는 아침에 200mg, 저녁에 200mg의 분할 용량으로 하루 400mg의 레스베라트롤 PO를 투여받게 됩니다.
최소 2주간의 휴약 기간 후에 피험자들은 6주 동안 위약을 복용했습니다.
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6주 동안 경구 보충
6주 동안 경구 보충
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위약 비교기: 먼저 위약, 그 다음에는 레스베라트롤
환자는 보충제와 모양과 맛이 동일한 위약 알약을 받게 됩니다.
피험자들은 이 위약을 하루에 두 번, 아침에 한 번, 저녁에 한 번 복용했습니다.
최소 2주간의 휴약 기간 후에 피험자들은 6주 동안 레스베라트롤을 복용했습니다.
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6주 동안 경구 보충
6주 동안 경구 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 확장의 % 변화
기간: 첫 번째 기준선 측정은 6주까지, 두 번째 기준선은 6주까지 측정됩니다.
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상완 동맥 흐름 매개 확장, 전단 응력에 반응하여 상완 동맥이 확장됩니다. 먼저 레스베라트롤을 사용한 다음 위약을 사용합니다. 레스베라트롤 기준 6주 최소 2주 휴약 위약 기준 6주 먼저 위약을 사용한 다음 레스베라트롤을 사용합니다. 위약의 기준치는 6주입니다. 최소 휴약 기간은 2주입니다. 레스베라트롤의 기준치는 6주입니다. |
첫 번째 기준선 측정은 6주까지, 두 번째 기준선은 6주까지 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OxLDL의 변화
기간: 6주
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산화된 저밀도 지단백질-(LDL) 콜레스테롤 레스베라트롤과 위약을 사용한 기준선으로부터 6주간의 변화를 비교합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana Jalal, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201806073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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