Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrol och vaskulär funktion vid CKD

18 juli 2023 uppdaterad av: Diana Jalal

Effekt av 6 veckors resveratroltillskott på kärlfunktion vid kronisk njursjukdom

Den föreslagna forskningen är en klinisk studie som utvärderar de terapeutiska fördelarna med resveratrol på vaskulär funktion hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Studien syftar till att fastställa att resveratrol kommer att förbättra endotelfunktionen och funktionella prestanda genom att minska oxidativ stress och i samband med att sänka markörer för inflammation och oxidativ stress.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har en exceptionellt hög risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD), och är 10 gånger mer benägna att dö av CVD innan de behöver dialys eller njurtransplantation. Inflammation, oxidativ stress och vaskulär dysfunktion (försämrad endotelfunktion och ökad stor elastisk artärstelhet) är mycket utbredda vid CKD och bidrar till den höga förekomsten av CVD i denna patientpopulation. Dessutom lider patienter med CKD av höga nivåer av kognitiv försämring som vi saknar effektiva terapier för. Sålunda är terapeutiska ingrepp riktade mot inflammation, oxidativ stress, vaskulär dysfunktion vid CKD en prioritet.

Vinintag, som är känt för att vara rikt på olika polyfenoliska föreningar, kan ha en mängd olika hälsofördelar. Bland dessa polyfenoler har stilbenderivatet resveratrol (RSV), en naturligt förekommande polyfenol som finns i vindruvor och rött vin, nyligen kommit fram, eftersom det har visat sig utöva potenta antidiabetiska, antioxidativa och antiinflammatoriska effekter. Viktigt är att nya studier har visat att resveratrol tolereras väl (37) och kan ge liknande fördelar hos individer med hög risk för hjärt-kärlsjukdom, såsom förbättrad endotelfunktion hos individer med metabolt syndrom (dvs. diabetes)

Det primära målet med denna ansökan är att avgöra om 6 veckors resveratrol (RSV)-tillskott förbättrar vaskulär funktion genom att minska oxidativ stress i en randomiserad, dubbelblind, cross-over-studie av 25 patienter med diabetisk njursjukdom. Utredarna antar att: 1) 6 veckors RSV kommer att förbättra vaskulär funktion mätt via BA-FMD jämfört med placebo och 2) att förbättringen av vaskulär funktion kommer att vara relaterad, åtminstone delvis, till en minskning av oxidativ stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52245
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD steg III (uppskattad GFR: 30-60 mL/MIN/1,73 m2)
  • Kan ge informerat samtycke
  • Angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensin II-receptorblockerare i > 3 månader före studien
  • Typ II diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Dricker > 2 glas/dag rött vin och/eller tagit resveratrol eller C-vitamintillskott under de senaste 12 månaderna
  • Förväntad livslängd <1 år
  • BMI >40 kg/m2 1
  • Gravid, ammar eller ovillig att använda adekvat preventivmedel
  • Okontrollerad hypertoni; blodtryck > 140/90
  • Okontrollerad typ II DM; AIC > 8,5
  • Tar för närvarande antikoagulantia inklusive: coumadin, dalteparin, enoxaparin, haparin och plavix.
  • Allvarlig leversjukdom
  • Svår systolisk hjärtsvikt
  • Sjukhusvård under de senaste 3 månaderna
  • Aktiv infektion eller antibiotikabehandling
  • Immunsuppressiv behandling under det senaste året
  • Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resveratrol
Patienterna kommer att få resveratrol 400 mg PO per dag i uppdelade doser på 200 mg på morgonen och 200 mg på kvällen
Oralt tillskott i 6 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att få placebo-piller som är identiska i utseende och smak till tillägget
Oralt tillskott i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär endotelfunktion
Tidsram: 6 veckor
Brachial artär flödesmedierad dilatation
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oxidativ stress
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Jalal, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Första postat (Faktisk)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Resveratrol

3
Prenumerera