Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli ja verisuonten toiminta CKD:ssä

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Diana Jalal

6 viikon resveratrolilisän vaikutus verisuonten toimintaan kroonisessa munuaissa

Ehdotettu tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan resveratrolin terapeuttisia hyötyjä verisuonten toiminnalle potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että resveratroli parantaa endoteelin toimintaa ja toiminnallista suorituskykyä vähentämällä oksidatiivista stressiä ja yhdessä alentamalla tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on poikkeuksellisen suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), ja he kuolevat 10 kertaa todennäköisemmin sydän- ja verisuonisairauksiin ennen dialyysin tai munuaisensiirtoa. Tulehdus, oksidatiivinen stressi ja verisuonten toimintahäiriöt (heikentynyt endoteelin toiminta ja lisääntynyt suurien elastisten valtimoiden jäykkyys) ovat erittäin yleisiä kroonisessa munuaissairauspotilaissa ja edistävät sydän- ja verisuonitautien korkeaa ilmaantuvuutta tässä potilaspopulaatiossa. Lisäksi CKD-potilaat kärsivät korkeasta kognitiivisesta heikkenemisestä, johon meillä ei ole tehokkaita hoitoja. Siten tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja vaskulaarisiin toimintahäiriöihin kohdistuvat terapeuttiset interventiot CKD:ssä ovat etusijalla.

Viinin nauttimisella, jonka tiedetään sisältävän runsaasti erilaisia ​​polyfenoliyhdisteitä, voi olla monia terveyshyötyjä. Näistä polyfenoleista stilbeenijohdannainen resveratroli (RSV), rypäleissä ja punaviinissä esiintyvä luonnossa esiintyvä polyfenoli, on äskettäin tullut julkisuuteen, koska sillä on osoitettu olevan tehokkaita diabetesta, antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia. Tärkeää on, että viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että resveratroli on hyvin siedetty (37) ja voi tarjota samanlaisia ​​​​etuja henkilöillä, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski, kuten endoteelitoiminnan paraneminen henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (ts. diabetes)

Tämän hakemuksen ensisijainen tavoite on määrittää, parantaako 6 viikon resveratrolin (RSV) lisäys verisuonten toimintaa vähentämällä oksidatiivista stressiä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa, jossa oli mukana 25 diabeettista munuaissairautta sairastavaa potilasta. Tutkijat olettavat, että: 1) 6 viikon RSV parantaa verisuonten toimintaa mitattuna BA-FMD:llä verrattuna lumelääkkeeseen ja 2) että verisuonten toiminnan paraneminen liittyy ainakin osittain oksidatiivisen stressin vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD vaihe III (arvioitu GFR: 30-60 ml/min/1,73m2)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Angiotensiinikonvertaasin estäjä tai angiotensiini II -reseptorin salpaaja > 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • Tyypin II diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • > 2 lasillista punaviiniä päivässä ja/tai resveratrolia tai C-vitamiinilisää viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Elinajanodote <1 vuosi
  • BMI >40 kg/m2 1
  • Raskaana, imettävät tai eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä
  • Hallitsematon verenpainetauti; verenpaine > 140/90
  • Hallitsematon tyypin II DM; AIC > 8,5
  • Tällä hetkellä käytät antikoagulantteja, mukaan lukien: kumadiini, daltepariini, enoksapariini, hapariini ja plavix.
  • Vaikea maksasairaus
  • Vaikea systolinen sydämen vajaatoiminta
  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen infektio tai antibioottihoito
  • Immunosuppressiivinen hoito viimeisen vuoden aikana
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin resveratroli, sitten lumelääke
Potilaat saavat resveratrolia 400 mg PO päivässä jaettuna 200 mg:n annoksiin aamulla ja 200 mg:n annoksilla illalla. Vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöt saivat lumelääkettä 6 viikon ajan.
Suun kautta annettava lisäravinne 6 viikon ajan
Suun kautta annettava lisäravinne 6 viikon ajan
Placebo Comparator: Ensin lumelääke, sitten resveratroli
Potilaat saavat lumelääkettä, joka on ulkonäöltään ja maultaan samanlainen kuin lisäravinne. Koehenkilöt ottivat tätä lumelääkettä kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla. Vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöt ottivat resveratrolia 6 viikon ajan.
Suun kautta annettava lisäravinne 6 viikon ajan
Suun kautta annettava lisäravinne 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajenemisessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen perusmittaus 6 viikkoon, sitten toinen lähtötaso 6 viikkoon

Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen, olkapäävaltimon laajentuminen vasteena leikkausjännitykseen.

Ensin resveratroli, sitten lumelääke:

Lähtötaso 6 viikkoon resveratrolilla Vähintään 2 viikon huuhtoutumisaika Lähtötaso 6 viikkoon lumelääkkeellä

Ensin plasebo, sitten resveratroli:

Lähtötaso 6 viikkoon lumelääkettä saaneen Vähimmäishuuhto 2 viikkoa Lähtötaso 6 viikkoon resveratrolilla

Ensimmäinen perusmittaus 6 viikkoon, sitten toinen lähtötaso 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oxLDL:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini- (LDL) kolesteroli Vertaa 6 viikon muutosta lähtötasosta resveratrolin ja lumelääkkeen kanssa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Jalal, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Resveratroli

Tilaa