CKDにおけるレスベラトロールと血管機能
CKDの血管機能に対する6週間のレスベラトロール補給の効果
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) の患者は、心血管疾患 (CVD) のリスクが非常に高く、透析または腎移植が必要になる前に CVD で死亡する可能性が 10 倍高くなります。 炎症、酸化ストレス、および血管機能不全 (内皮機能の障害および大弾性動脈硬化の増加) は、CKD で非常に一般的であり、この患者集団における CVD の高い発生率に寄与しています。 さらに、CKD 患者は、有効な治療法が不足している認知機能の低下率が高くなります。 したがって、CKD における炎症、酸化ストレス、血管機能障害を標的とする治療介入が優先されます。
さまざまなポリフェノール化合物が豊富であることが知られているワインの摂取には、さまざまな健康上の利点がある可能性があります. これらのポリフェノールのうち、ブドウや赤ワインに含まれる天然のポリフェノールであるスチルベン誘導体レスベラトロール（RSV）は、強力な抗糖尿病、抗酸化、抗炎症作用を発揮することが示されているため、最近明らかになりました. 重要なことに、最近の研究では、レスベラ トロールは忍容性が高く (37)、メタボリック シンドローム (すなわち、 糖尿病）
このアプリケーションの主な目的は、糖尿病性腎疾患患者 25 人を対象としたランダム化二重盲検クロスオーバー試験で、6 週間のレスベラトロール (RSV) 補給が酸化ストレスを軽減することによって血管機能を改善するかどうかを判断することです。 研究者らは、1) 6 週間の RSV は、プラセボと比較して BA-FMD で測定した血管機能を改善し、2) 血管機能の改善は、少なくとも部分的に酸化ストレスの減少に関連すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52245
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CKD ステージ III (推定 GFR: 30-60 mL/MIN/1.73m2)
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -アンギオテンシン変換酵素阻害剤またはアンギオテンシンII受容体ブロッカー 研究の3か月以上前
- II型糖尿病
除外基準:
- 過去 12 か月間に 1 日あたり 2 杯以上の赤ワインを消費している、および/またはレスベラ トロールまたはビタミン C サプリメントを摂取している
- 平均余命 <1 年
- BMI >40kg/m2 1
- 妊娠中、授乳中、または適切な避妊をしたくない
- コントロールされていない高血圧;血圧 > 140/90
- コントロールされていないII型DM; AIC > 8.5
- 現在、クマジン、ダルテパリン、エノキサパリン、ハパリン、プラビックスなどの抗凝固薬を服用しています。
- 重度の肝疾患
- 重度の収縮期心不全
- 過去3か月以内の入院
- 活動性感染症または抗生物質療法
- 過去1年以内の免疫抑制療法
- 現在、別の調査研究に参加中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初にレスベラトロール、次にプラセボ
患者は、レスベラトロール 400 mg を 1 日あたり朝 200 mg と夕方 200 mg の分割用量で経口投与されます。
最低 2 週間の休薬期間の後、被験者はプラセボを 6 週間摂取しました。
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6週間の経口補給
6週間の経口補給
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プラセボコンパレーター：最初にプラセボ、次にレスベラトロール
患者は、サプリメントと外観と味が同じプラセボ錠剤を受け取ります。
被験者はこのプラセボを1日2回、朝と夕方に1回ずつ摂取しました。
少なくとも 2 週間の休薬期間の後、被験者は 6 週間レスベラトロールを摂取しました。
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6週間の経口補給
6週間の経口補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈血流媒介拡張の % 変化
時間枠：最初のベースライン測定を 6 週間まで、次に 2 番目のベースラインを 6 週間まで測定
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上腕動脈血流媒介拡張、せん断応力に応答した上腕動脈の拡張。 最初にレスベラトロール、次にプラセボ: ベースラインからレスベラトロールで 6 週間 最低 2 週間のウォッシュアウト ベースラインからプラセボで 6 週間 最初にプラセボ、次にレスベラトロール: プラセボのベースラインから 6 週間まで 最小ウォッシュアウト 2 週間 レスベラトロールのベースラインから 6 週間 |
最初のベースライン測定を 6 週間まで、次に 2 番目のベースラインを 6 週間まで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OxLDLの変化
時間枠：6週間
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酸化低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール レスベラトロールとプラセボによるベースラインからの 6 週間の変化を比較
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Diana Jalal、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201806073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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