Utilité d'une APP pour le suivi de la douleur oncologique irruptive

La douleur oncologique irruptive (PIO) est définie comme une exacerbation de la douleur chez les patients cancéreux dont la douleur de base est stable (par exemple, moins de 4 sur une échelle de 0 à 10 pendant plus de 12 heures par jour) et est bien contrôlée avec des opioïdes. Cette augmentation de la douleur peut apparaître à la fois spontanément et associée à un facteur déterminant précis, qu'il soit prévisible ou non. La PIO a tendance à apparaître rapidement (3 à 5 minutes) et a généralement une courte durée (30 minutes en moyenne, bien que la douleur puisse durer plus de 60 minutes) et une intensité modérée à élevée. La médiane des accès douloureux paroxystiques par jour est de 3.

La prévalence de la PIO est alarmante. Une étude de synthèse de 19 scientifiques du travail situe le nombre de patients cancéreux atteints de PIO à environ 60 %. De plus, la PIO est associée à une diminution significative de la qualité de vie des patients. Par exemple, une étude menée dans différents pays d'Europe auprès de 1000 patients atteints de cancer a révélé que chez plus de 80% des participants, l'apparition d'accès douloureux paroxystiques interrompait complètement leurs activités. Seuls 11 % des patients interrogés ont déclaré que la PIO n'intervenait pas dans leurs activités. Pour le reste des patients, les domaines les plus touchés étaient le sommeil et le bien-être émotionnel. Outre ces coûts dans la qualité de vie des patients atteints de PIO, des études récentes ont mis en garde contre les conséquences de ce type de douleur. Ainsi, une enquête menée aux États-Unis a mis en évidence que les trois quarts des patients interrogés avaient subi des pertes économiques importantes à la suite de la douleur, soit les coûts directs moyens associés à la PIO de 891 $ par personne et par mois.

Dans le but de choisir la méthodologie d'étude la plus appropriée pour ce type de douleur (souvent imprévisible et de courte durée), les investigateurs ont passé en revue les travaux menés jusqu'à présent sur les caractéristiques et le traitement de la PIO. Les études descriptives sur la PIO ont tendance à utiliser une méthodologie d'observation plus rétrospective, ce qui peut entraîner des biais et des inexactitudes. Par exemple, dans l'étude la plus ambitieuse réalisée à ce jour, 1000 patients atteints de PIO ont été invités à se souvenir des caractéristiques des épisodes de douleur, telles que l'intensité moyenne, la durée moyenne approximative et le nombre moyen d'événements par jour.

En ce qui concerne les investigations sur l'efficacité du traitement de la PIO, les études comparant différents médicaments tendent à réaliser des essais cliniques, alors que pour étudier la réponse à un médicament particulier, semble plus adéquate une évaluation continue de chaque patient lors d'un épisode de PIO. Cette dernière méthodologie avec mesures répétées semble la plus adéquate dans la PIO, puisque l'utilisation d'essais cliniques avec peu de mesures (baseline, post-traitement et suivi) a la limitation de ne pas permettre un suivi quotidien des épisodes douloureux du patient.

Bien que les évaluations quotidiennes semblent être la conception la plus appropriée pour le suivi des patients atteints de PIO, la mise en œuvre de ce type de méthodologie pourrait être très coûteuse car nécessite une évaluation continue. Pour faciliter cela, plusieurs études ont déjà montré que les applications mobiles (APP) permettent de suivre efficacement l'évolution d'un large éventail de pathologies dans le cadre de la santé. En fait, une étude clinique contrôlée récemment réalisée a révélé que les registres respectueux de l'environnement via des applications mobiles étaient plus fiables que les registres avec un crayon et du papier.

En ce qui concerne les APP existants dans la douleur, un examen exhaustif des APP disponibles a révélé qu'il y avait peu de preuves pour soutenir l'utilisation de ces technologies. Plus précisément, ces auteurs ont montré que la plupart des APP ne précisaient pas si leur contenu était validé, les APP n'incluaient pas de composants psychologiques et aucun n'avait été appliqué dans une étude clinique. A la lumière de ces résultats, les enquêteurs ont contacté l'équipe de recherche Labpsitec de l'Université Jaume I, qui a développé et validé une application anti-douleur appelée "Pain Monitor".

L'APP évalue quotidiennement les variables recommandées par l'Initiative sur les méthodes, la mesure et l'évaluation de la douleur (IMMPACT) : intensité de la douleur, utilisation d'analgésiques de secours, interférence de la douleur dans le fonctionnement, état d'humeur, perception générale de la santé et évaluation de l'efficacité du traitement . De plus, « Pain Monitor » évalue également les facteurs psychologiques et les comportements qui influencent l'expérience de la douleur : catastrophisme, acceptation, peur/évitement et coping. L'APP semble particulièrement indiquée pour le suivi de la PIO puisque, suivant les recommandations du guide "Approche globale du patient présentant une douleur oncologique irruptive", permet aux patients d'accéder à tout moment à l'enregistrement des caractéristiques de la douleur (lieu, intensité, durée et caractéristiques de la douleur ) et la fréquence d'utilisation des médicaments pour les pics de douleur. Enfin, l'APP permet de créer des alarmes afin que les événements cliniques indésirables (par exemple, effet indésirable grave ou récurrent, augmentation de la douleur basale, pas de réduction de la douleur après l'utilisation d'un médicament de secours, faible observance du traitement), soient envoyés par e-mail à l'investigateur principal de l'étude.

Ainsi, l'objectif de l'étude est de tester si l'introduction de l'APP Pain Monitor dans le travail quotidien de l'unité de la douleur améliore la gestion de la douleur des patients souffrant de douleurs oncologiques irruptives. Pour ce faire, il est nécessaire de comparer l'évolution des patients qui suivent le traitement habituel à l'unité de la douleur (sans application) avec un groupe de patients qui utilisent l'application Pain Monitor.

Les investigateurs réaliseront un essai clinique comparant les 2 conditions mentionnées ci-dessus :

1. traitement habituel (liste d'attente)
2. traitement habituel + APP

Il s'agit donc d'un essai clinique sans médicaments. Il ne s'agit pas d'une étude observationnelle puisque les médecins des patients en condition appli + alarmes seront invités à réagir à une alarme (c'est-à-dire si le patient a des nausées pendant 3 jours consécutifs) en appelant le patient et en modifiant le traitement par télématique, si nécessaire , afin que le patient puisse retirer l'ordonnance dans son centre de soins primaires. Si la condition APP aboutit à un meilleur traitement des patients souffrant de douleur oncologique irruptive, les participants de la liste d'attente se verront offrir la possibilité d'utiliser l'application à la fin de l'étude.