Nützlichkeit einer APP zur Überwachung irruptiver onkologischer Schmerzen

Irruptiver onkologischer Schmerz (IOP) ist definiert als eine Exazerbation von Schmerzen bei Krebspatienten, deren Basisschmerz stabil ist (z. B. weniger als 4 auf einer Skala von 0 bis 10 für mehr als 12 Stunden am Tag) und mit Opioiden gut kontrolliert werden kann. Diese Schmerzzunahme kann sowohl spontan auftreten als auch mit einem bestimmten bestimmenden Faktor verbunden sein, sei es vorhersehbar oder unvorhersehbar. Der IOD tritt in der Regel schnell auf (3-5 Minuten) und hat normalerweise eine kurze Dauer (durchschnittlich 30 Minuten, obwohl der Schmerz länger als 60 Minuten anhalten kann) und eine mäßige Intensität bis erhöht . Der Median der Durchbruchschmerzepisoden pro Tag liegt bei 3.

Die Prävalenz von IOD ist alarmierend hoch. Eine Übersichtsstudie von 19 Werkswissenschaftlern beziffert die Zahl der Krebspatienten mit Augeninnendruck auf etwa 60 %. Darüber hinaus ist der Augeninnendruck mit einer deutlichen Abnahme der Lebensqualität der Patienten verbunden. Beispielsweise ergab eine Studie, die in verschiedenen Ländern Europas mit 1000 Krebspatienten durchgeführt wurde, dass bei mehr als 80 % der Teilnehmer das Auftreten von Durchbruchschmerzen ihre Aktivitäten vollständig unterbrach. Nur 11 % der befragten Patienten gaben an, dass der IOP ihre Aktivitäten nicht beeinträchtigt. Bei den übrigen Patienten waren Schlaf und emotionales Wohlbefinden die am stärksten betroffenen Bereiche. Zusätzlich zu diesen Kosten für die Lebensqualität von Patienten mit Augeninnendruck haben neuere Studien vor den Folgen dieser Art von Schmerzen gewarnt. So ergab eine in den Vereinigten Staaten durchgeführte Untersuchung, dass drei Viertel der befragten Patienten aufgrund der Schmerzen erhebliche wirtschaftliche Verluste erlitten hatten, wobei die durchschnittlichen direkten Kosten im Zusammenhang mit dem IOP 891 USD pro Person und Monat betrugen.

Mit dem Ziel, die am besten geeignete Studienmethodik für diese Art von Schmerzen (oft unvorhersehbar und von kurzer Dauer) auszuwählen, haben die Forscher die bisher durchgeführten Arbeiten zu Merkmalen und Behandlung des IOP überprüft. Deskriptive Studien zum Augeninnendruck verwenden in der Regel eine retrospektive Beobachtungsmethodik, die zu Verzerrungen und Ungenauigkeiten führen kann. Beispielsweise wurden in der bisher ehrgeizigsten Studie 1000 Patienten mit IOD aufgefordert, sich an die Merkmale von Schmerzepisoden zu erinnern, wie etwa die durchschnittliche Intensität, die ungefähre durchschnittliche Dauer und die durchschnittliche Anzahl von Ereignissen pro Tag.

In Bezug auf die Untersuchungen zur Wirksamkeit der Behandlung des IOP neigen die Studien, die verschiedene Medikamente vergleichen, dazu, klinische Studien durchzuführen, während die Untersuchung des Ansprechens auf ein bestimmtes Medikament eine angemessenere kontinuierliche Bewertung jedes Patienten während einer IOD-Episode zu sein scheint. Diese letzte Methodik mit wiederholten Messungen scheint bei IOD am geeignetsten zu sein, da die Verwendung von klinischen Studien mit wenigen Messungen (Basislinie, Nachbehandlung und Nachsorge) die Einschränkung hat, dass keine tägliche Überwachung der Schmerzepisoden des Patienten möglich ist.

Obwohl tägliche Bewertungen das am besten geeignete Design für die Überwachung von Patienten mit IOP zu sein scheinen, könnte die Implementierung dieser Art von Methodik sehr teuer sein, da eine kontinuierliche Bewertung erforderlich ist. Um dies zu erleichtern, haben mehrere Studien bereits gezeigt, dass mobile Anwendungen (APP) die Entwicklung einer Vielzahl von Pathologien im Zusammenhang mit der Gesundheit effektiv überwachen können. Tatsächlich ergab eine kürzlich durchgeführte kontrollierte klinische Studie, dass die Aufzeichnungen umweltfreundlich über mobile APPs zuverlässiger waren als Aufzeichnungen mit Bleistift und Papier.

Was die bestehenden APPs bei Schmerzen betrifft, so ergab eine umfassende Überprüfung der verfügbaren APPs, dass es wenig Beweise gibt, die die Verwendung dieser Technologien unterstützen. Insbesondere zeigten diese Autoren, dass die meisten APPs nicht angeben, ob ihr Inhalt validiert wurde, APPs keine psychologischen Komponenten enthielten und keines in einer klinischen Studie angewendet worden war. Angesichts dieser Ergebnisse kontaktierten die Forscher das Labpsitec-Forschungsteam der Universität Jaume I, das eine Schmerzanwendung namens „Pain Monitor“ entwickelt und validiert hat.

Das APP wertet täglich die von der Initiative on Methods, Measurement and Evaluation of Pain (IMMPACT) empfohlenen Variablen aus: Intensität der Schmerzen, Einsatz von Notfall-Analgetika, Schmerzen Funktionsstörungen, Stimmungszustand, allgemeines Gesundheitsempfinden und Bewertung der Behandlungseffektivität . Darüber hinaus bewertet „Pain Monitor“ auch psychologische Faktoren und Verhaltensweisen, die das Schmerzerleben beeinflussen: Katastrophismus, Akzeptanz, Angst/Vermeidung und Bewältigung. Das APP scheint besonders geeignet für die IOD-Überwachung zu sein, da es den Empfehlungen des Leitfadens "Umfassender Ansatz für Patienten mit irruptiven onkologischen Schmerzen" folgend den Patienten jederzeit den Zugang ermöglicht, die Schmerzmerkmale (Ort, Intensität, Dauer und Merkmale des Schmerzes) aufzuzeichnen ) und Häufigkeit der Einnahme von Medikamenten gegen die Schmerzspitzen. Schließlich ermöglicht die APP die Erstellung von Alarmen, sodass unerwünschte klinische Ereignisse (z. B. schwere oder wiederkehrende Nebenwirkungen, erhöhte Schmerzbasalwerte, keine Schmerzreduktion nach Verwendung von Notfallmedikamenten, geringe Therapietreue) per E-Mail an den Hauptprüfarzt gesendet werden des Studiums.

Ziel der Studie ist es daher zu testen, ob die Einführung der Pain Monitor APP in den Arbeitsalltag der Schmerzstation das Schmerzmanagement irruptiver onkologischer Schmerzpatienten verbessert. Dazu ist es notwendig, die Entwicklung von Patienten, die der üblichen Behandlung auf der Schmerzstation (ohne App) folgen, mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die die Pain Monitor APP verwenden.

Die Prüfärzte führen eine klinische Studie durch, in der die beiden oben genannten Bedingungen verglichen werden:

1. Übliche Behandlung (Warteliste)
2. übliche Behandlung + APP

Daher ist dies eine klinische Studie ohne Medikamente. Dies ist keine Beobachtungsstudie, da die Ärzte von Patienten in der Bedingung App + Alarme gebeten werden, auf einen Alarm zu reagieren (d. h. wenn der Patient an 3 aufeinanderfolgenden Tagen Übelkeit hat), indem er den Patienten anruft und die Behandlung gegebenenfalls telematisch ändert , damit der Patient das Rezept in seinem Hausarztzentrum abholen kann. Wenn die Bedingung APP zu einer besseren Behandlung von irruptiven onkologischen Schmerzpatienten führt, wird Teilnehmern der Warteliste am Ende der Studie die Möglichkeit geboten, die App zu nutzen.