Bruken av en APP for overvåking av irruptiv onkologisk smerte

Irruptiv onkologisk smerte (IOP) er definert som en forverring av smerte hos kreftpasienter hvis basissmerte er stabile (f.eks. mindre enn 4 på en skala fra 0 til 10 i mer enn 12 timer om dagen) og er godt kontrollert med opioider. Denne smerteøkningen kan oppstå både spontant og assosiert med en bestemt bestemmende faktor, enten det er forutsigbart eller uforutsigbart. IOP har en tendens til å vises raskt (3-5 minutter) og har vanligvis kort varighet (gjennomsnittlig 30 minutter, selv om smerten kan vare mer enn 60 minutter) og moderat intensitet til forhøyet . Median episoder med gjennombruddssmerter per dag er 3.

Prevalensen av IOP er alarmerende høy. En oversiktsstudie av 19 arbeidere forskere plasserer antallet kreftpasienter med IOP på omtrent 60 %. I tillegg er IOP assosiert med en betydelig reduksjon i livskvaliteten til pasientene. For eksempel avslørte en studie utført i forskjellige land i Europa med 1000 kreftpasienter at hos mer enn 80 % av deltakerne avbrøt tilsynekomsten av gjennombruddssmerter deres aktiviteter fullstendig. Bare 11 % av pasientene som ble intervjuet ga uttrykk for at IOP ikke forstyrret deres aktiviteter. For resten av pasientene var de mest berørte områdene søvn og følelsesmessig velvære. I tillegg til disse kostnadene i livskvaliteten til pasienter med IOP, har nyere studier advart om konsekvensene av denne typen smerte. En undersøkelse utført i USA viste således at tre fjerdedeler av pasientene som ble intervjuet hadde opplevd betydelige økonomiske tap som følge av smertene, som var de gjennomsnittlige direkte kostnadene forbundet med IOP på $891 per person per måned.

Med sikte på å velge den mest hensiktsmessige studiemetodikken for denne typen smerte (ofte uforutsigbar og av kort varighet), har etterforskerne gjennomgått arbeidet som er utført frem til øyeblikket om egenskaper og behandling av IOP. Beskrivende studier på IOP har en tendens til å bruke en mest retrospektiv observasjonsmetodikk, noe som kan føre til skjevheter og unøyaktigheter. For eksempel, i den mest ambisiøse studien som er utført så langt, ble 1000 pasienter med IOP oppfordret til å huske egenskapene til smerteepisoder, slik som gjennomsnittlig intensitet, omtrentlig gjennomsnittlig varighet og gjennomsnittlig antall hendelser per dag.

Når det gjelder undersøkelser av effektiviteten av behandlingen av IOP, har studiene som sammenligner forskjellige legemidler en tendens til å utføre kliniske studier, mens å studere responsen på et bestemt legemiddel, virker mer adekvat kontinuerlig vurdering av hver pasient under en IOP-episode. Denne siste metodikken med gjentatte tiltak virker som den mest adekvate ved IOP, siden bruk av kliniske studier med få mål (baseline, etterbehandling og oppfølging) har begrensningene til ikke å tillate daglig overvåking av pasientens smerteepisoder.

Selv om daglige vurderinger ser ut til å være det mest passende designet for overvåking av pasienter med IOP, kan implementeringen av denne typen metodikk være svært kostbar fordi det krever kontinuerlig evaluering. For å lette dette har flere studier allerede vist at mobilapplikasjoner (APP) effektivt kan overvåke utviklingen av et bredt spekter av patologier i helsesammenheng. Faktisk fant en kontrollert klinisk studie nylig gjort at postene miljøvennlige gjennom mobile APP-er var mer pålitelige enn registre med blyant og papir.

Når det gjelder de eksisterende APP-ene med smerte, avslørte en uttømmende gjennomgang av de tilgjengelige APP-ene at det var lite bevis for å støtte bruken av disse teknologiene. Spesifikt viste disse forfatterne at de fleste APP-er ikke spesifiserte om innholdet deres var validert, APP-er inkluderte ikke psykologiske komponenter og ingen hadde blitt brukt i en klinisk studie. I lys av disse resultatene kontaktet etterforskerne Labpsitec-forskningsteamet ved University Jaume I, som har utviklet og validert en smerteapplikasjon kalt "Pain Monitor".

APP evaluerer daglig variablene anbefalt av Initiative on Methods, Measurement and Evaluation of Pain (IMMPACT): smertens intensitet, bruk av redningsanalgetika, smerteinterferens i funksjon, humørstilstand, generell helseoppfatning og evaluering av behandlingseffektivitet . I tillegg vurderer «Pain Monitor» også psykologiske faktorer og atferd som påvirker opplevelsen av smerte: katastrofe, aksept, frykt/unngåelse og mestring. APP virker spesielt indisert for IOP-overvåking siden, etter anbefalingene i veiledningen "Omfattende tilnærming til pasienten med irruptive onkologiske smerter", gir pasienter tilgang når som helst til å registrere smertekarakteristikkene (sted, intensitet, varighet og karakteristika for smerte) ) og hyppigheten av bruk av medisiner for smertetopper. Til slutt lar APPen opprette alarmer slik at uønskede kliniske hendelser (f.eks. alvorlig eller tilbakevendende bivirkning, økt smerte basal, ingen smertereduksjon etter bruk av redningsmedisin, lav etterlevelse av behandling), sendes på e-post til hovedetterforskeren av studiet.

Derfor er studiemålet å teste om introduksjonen av Smertemonitor APP i det daglige arbeidet til smerteenheten forbedrer smertebehandlingen hos irruptive onkologiske smertepasienter. For å gjøre dette er det nødvendig å sammenligne utviklingen av pasienter som følger den vanlige behandlingen ved smerteenheten (uten app) med en gruppe pasienter som bruker smertemonitoren APP.

Etterforskerne vil utføre en klinisk studie som sammenligner de to forholdene nevnt ovenfor:

1. vanlig behandling (venteliste)
2. vanlig behandling + APP

Derfor er dette en klinisk studie uten medikamenter. Dette er ikke en observasjonsstudie siden leger til pasienter i tilstanden app + alarmer vil bli bedt om å reagere på en alarm (dvs. hvis pasienten har kvalme i 3 dager på rad) ved å ringe pasienten og endre behandlingen telematisk, om nødvendig , slik at pasienten kan hente resepten på sitt primærsenter. Dersom tilstanden APP resulterer i en bedre behandling av irruptive onkologiske smertepasienter, vil deltakere på ventelisten bli tilbudt muligheten til å bruke appen på slutten av studien.