突発性腫瘍性疼痛のモニタリングのためのアプリの有用性

突発性腫瘍性疼痛 (IOP) は、ベースの痛みが安定しており (例えば、1 日 12 時間以上、0 から 10 のスケールで 4 未満)、オピオイドで十分にコントロールされているがん患者の痛みの悪化として定義されます。 この痛みの増加は、予測可能か予測不可能かを問わず、自然に発生する場合もあれば、特定の決定要因に関連する場合もあります。 IOP はすぐに現れる傾向があり (3 ～ 5 分)、通常は持続時間が短く (平均 30 分ですが、痛みは 60 分以上続くこともあります)、強度は中程度から上昇します。 1 日あたりの突出痛のエピソードの中央値は 3 回です。

IOP の有病率は驚くほど高いです。 19 人の科学者による再調査研究では、IOP を有するがん患者の数は約 60% であるとされています。 さらに、IOP は患者の生活の質の大幅な低下と関連しています。 たとえば、ヨーロッパのさまざまな国で 1000 人のがん患者を対象に実施された研究では、参加者の 80% 以上で、突出痛の出現により活動が完全に中断されたことが明らかになりました。 インタビューを受けた患者の 11% のみが、IOP が自分の活動に干渉しなかったと述べました。 残りの患者にとって、最も影響を受けた領域は睡眠と感情的な幸福でした. IOP患者の生活の質におけるこれらのコストに加えて、最近の研究は、この種の痛みの結果について警告しています。 したがって、米国で実施された調査では、インタビューを受けた患者の 4 分の 3 が痛みの結果として重要な経済的損失を経験したことが証明されました。

このタイプの痛み（多くの場合、予測不可能で短期間）に最も適した研究方法を選択することを目指して、研究者は、IOPの特徴と治療に関してこれまでに行われた作業をレビューしました. IOPに関する記述的研究は、最も遡及的な観察方法論を使用する傾向があり、バイアスや不正確さにつながる可能性があります. たとえば、これまでに実施された最も野心的な研究では、1000 人の IOP 患者が、平均強度、おおよその平均持続時間、1 日あたりのイベントの平均数など、痛みのエピソードの特徴を思い出すよう促されました。

IOP の治療の有効性に関する調査に関して、異なる薬剤を比較する研究は臨床試験を実施する傾向がありますが、特定の薬剤に対する反応を研究する場合は、IOP エピソード中の各患者の継続的な評価がより適切であるように思われます。 反復測定を伴うこの最後の方法論は、IOP で最も適切と思われます。これは、測定がほとんどない臨床試験 (ベースライン、治療後、フォローアップ) を使用すると、患者の痛みのエピソードを毎日監視できないという制限があるためです。

毎日の評価は、IOP 患者のモニタリングに最も適した設計であるように思われますが、このタイプの方法論の実装は、継続的な評価を必要とするため、非常に費用がかかる可能性があります。 これを促進するために、いくつかの研究では、モバイル アプリケーション (APP) が健康のコンテキストで広範囲の病状の進展を効果的に監視できることがすでに示されています。 実際、最近行われた管理された臨床研究では、モバイルアプリによる環境に優しい記録は、紙と鉛筆で記録するよりも信頼性が高いことがわかりました。

痛みを伴う既存の APP に関しては、利用可能な APP の徹底的なレビューにより、これらの技術の使用をサポートする証拠がほとんどないことが明らかになりました。 具体的には、これらの著者は、ほとんどの APP がそのコンテンツが検証されているかどうかを指定しておらず、APP に心理的要素が含まれておらず、臨床研究に適用されていないことを示しました。 これらの結果に照らして、調査員は、「Pain Monitor」と呼ばれる痛みのアプリケーションを開発し、検証した Jaume I 大学の Labpsitec 研究チームに連絡を取りました。

APP は、痛みの方法、測定および評価に関するイニシアチブ (IMMPACT) によって推奨される変数を毎日評価します: 痛みの強さ、レスキュー鎮痛薬の使用、機能における痛みの干渉、気分の状態、健康の一般的な認識、および治療効果の評価。 . さらに、「Pain Monitor」は、痛みの経験に影響を与える心理的要因と行動、つまりカタストロフィズム、受容、恐怖/回避、対処も評価します。 APPは、ガイド「腫瘍性疼痛を伴う患者への包括的なアプローチ」の推奨事項に従って、患者がいつでもアクセスして痛みの特徴（痛みの場所、強度、持続時間、特徴）を記録できるようにするため、IOPモニタリングに特に適しているようです。 ）および痛みのスパイクに対する薬物の使用頻度。 最後に、APP はアラームを作成して、望ましくない臨床的事象 (例えば、重度または再発性の副作用、基礎疼痛の増加、レスキュー薬の使用後に痛みが軽減しない、治療への遵守率の低さ) が電子メールで主治医に送信されるようにすることができます。研究の。

したがって、研究の目的は、ペイン モニター APP をペイン ユニットの日常業務に導入することで、突発性腫瘍性疼痛患者の疼痛管理が改善されるかどうかをテストすることです。 これを行うには、疼痛ユニット（アプリなし）で通常の治療を行っている患者の経過を、Pain Monitor APP を使用している患者グループと比較する必要があります。

治験責任医師は、上記の 2 つの条件を比較する臨床試験を実施します。

1. 通常診療（順番待ち）
2. 通常の治療＋アプリ

したがって、これは薬物を使用しない臨床試験です。 これは観察研究ではありません。アプリ + アラーム状態の患者の医師は、必要に応じて患者に電話し、テレマティックに治療を変更することによって、アラームに対応するように求められるため (つまり、患者が 3 日間連続して吐き気がある場合)。 、患者がプライマリケアセンターで処方箋を受け取ることができるようにします。 条件APPが突発性腫瘍性疼痛患者のより良い治療につながる場合、待機リストの参加者には、研究の最後にアプリを使用する可能性が提供されます.