Utilità di una APP per il Monitoraggio del Dolore Oncologico Irruttivo

Il dolore oncologico irruttivo (IOP) è definito come un'esacerbazione del dolore nei pazienti oncologici il cui dolore di base è stabile (ad esempio, meno di 4 su una scala da 0 a 10 per più di 12 ore al giorno) ed è ben controllato con gli oppioidi. Questo aumento del dolore può manifestarsi sia spontaneamente che associato a un fattore determinante specifico, prevedibile o imprevedibile. La PIO tende ad apparire rapidamente (3-5 minuti) e di solito ha una breve durata (in media 30 minuti, anche se il dolore può durare più di 60 minuti) e un'intensità da moderata a elevata. La mediana degli episodi di dolore episodico intenso al giorno è di 3.

La prevalenza di IOP è allarmante. Uno studio di revisione di 19 scienziati funziona colloca il numero di malati di cancro con IOP in circa il 60%. Inoltre, la IOP è associata a una significativa diminuzione della qualità della vita dei pazienti. Ad esempio, uno studio condotto in diversi paesi europei con 1000 malati di cancro ha rivelato che in oltre l'80% dei partecipanti, la comparsa del dolore episodico intenso ha interrotto completamente le loro attività. Solo l'11% dei pazienti intervistati ha dichiarato che l'IOP non ha interferito nelle loro attività. Per il resto dei pazienti, le aree più colpite sono state il sonno e il benessere emotivo. Oltre a questi costi nella qualità della vita dei pazienti con IOP, studi recenti hanno messo in guardia sulle conseguenze di questo tipo di dolore. Pertanto, un'indagine condotta negli Stati Uniti ha evidenziato che tre quarti dei pazienti intervistati avevano subito importanti perdite economiche a causa del dolore, essendo i costi diretti medi associati alla IOP di $ 891 per persona al mese.

Al fine di scegliere la metodologia di studio più appropriata per questo tipo di dolore (spesso imprevedibile e di breve durata), i ricercatori hanno passato in rassegna i lavori fino ad ora svolti sulle caratteristiche e sul trattamento della IOP. Gli studi descrittivi sulla IOP tendono a utilizzare una metodologia osservativa più retrospettiva, che può portare a pregiudizi e imprecisioni. Ad esempio, nello studio più ambizioso finora svolto, 1000 pazienti con IOP sono stati sollecitati a ricordare le caratteristiche degli episodi dolorosi, come l'intensità media, la durata media approssimativa e il numero medio di eventi al giorno.

Per quanto riguarda le indagini sull'efficacia del trattamento della IOP, gli studi che confrontano diversi farmaci tendono a eseguire studi clinici, mentre per studiare la risposta a un particolare farmaco, sembra più adeguata la valutazione continua di ciascun paziente durante un episodio di IOP. Quest'ultima metodologia con misure ripetute sembra la più adeguata nella IOP, in quanto l'utilizzo di studi clinici con poche misure (basale, post-trattamento e follow-up) ha il limite di non consentire il monitoraggio quotidiano degli episodi dolorosi del paziente.

Sebbene le valutazioni giornaliere sembrino essere il disegno più adatto per il monitoraggio dei pazienti con IOP, l'implementazione di questo tipo di metodologia potrebbe essere molto costosa perché richiede una valutazione continua. Per facilitare ciò, diversi studi hanno già dimostrato che le applicazioni mobili (APP) possono monitorare efficacemente l'evoluzione di un'ampia gamma di patologie nel contesto della salute. Infatti, uno studio clinico controllato recentemente realizzato ha rilevato che i registri ecologici tramite APP mobile erano più affidabili dei registri con carta e matita.

Per quanto riguarda le APP esistenti nel dolore, una revisione esaustiva delle APP disponibili ha rivelato che c'erano poche prove a sostegno dell'uso di queste tecnologie. In particolare, questi autori hanno mostrato che la maggior parte delle APP non specificava se il loro contenuto era stato convalidato, le APP non includevano componenti psicologiche e nessuna era stata applicata in uno studio clinico. Alla luce di questi risultati, i ricercatori hanno contattato il team di ricerca Labpsitec dell'Università Jaume I, che ha sviluppato e convalidato un'applicazione per il dolore chiamata "Pain Monitor".

L'APP valuta quotidianamente le variabili raccomandate dall'Iniziativa sui metodi, la misurazione e la valutazione del dolore (IMMPACT): intensità del dolore, uso di analgesici di salvataggio, interferenza del dolore nel funzionamento, stato dell'umore, percezione generale della salute e valutazione dell'efficacia del trattamento . Inoltre, "Pain Monitor" valuta anche fattori psicologici e comportamenti che influenzano l'esperienza del dolore: catastrofismo, accettazione, paura/evitamento e coping. L'APP sembra particolarmente indicata per il monitoraggio della PIO poiché, seguendo le raccomandazioni della guida "Approccio globale al paziente con dolore oncologico irruttivo", consente ai pazienti di accedere in qualsiasi momento per registrare le caratteristiche del dolore (luogo, intensità, durata e caratteristiche del dolore ) e la frequenza di utilizzo dei farmaci per i picchi di dolore. Infine, l'APP consente di creare allarmi in modo che eventi clinici indesiderati (ad es. effetti avversi gravi o ricorrenti, aumento del dolore basale, nessuna riduzione del dolore dopo l'uso di farmaci di soccorso, bassa aderenza al trattamento), vengano inviati via e-mail al ricercatore principale dello studio.

Pertanto, l'obiettivo dello studio è verificare se l'introduzione dell'APP Pain Monitor nel lavoro quotidiano dell'unità del dolore migliora la gestione del dolore dei pazienti con dolore oncologico irruttivo. Per fare questo, è necessario confrontare l'evoluzione dei pazienti che seguono il trattamento abituale presso l'unità del dolore (senza app) con un gruppo di pazienti che utilizzano l'APP Pain Monitor.

Gli investigatori eseguiranno uno studio clinico confrontando le 2 condizioni sopra menzionate:

1. trattamento abituale (lista d'attesa)
2. trattamento abituale + APP

Pertanto, questa è una sperimentazione clinica senza farmaci. Questo non è uno studio osservazionale poiché ai medici dei pazienti in condizione di app + allarmi verrà chiesto di reagire ad un allarme (cioè se il paziente ha nausea per 3 giorni consecutivi) chiamando il paziente e modificando la terapia telematicamente, se necessario , in modo che il paziente possa ritirare la ricetta presso il suo centro di cure primarie. Se la condizione APP si traduce in un trattamento migliore dei pazienti con dolore oncologico irruttivo, ai partecipanti alla lista d'attesa verrà offerta la possibilità di utilizzare l'app al termine dello studio.