Användbarheten av en APP för övervakning av störande onkologisk smärta

Irruptiv onkologisk smärta (IOP) definieras som en exacerbation av smärta hos cancerpatienter vars bassmärta är stabil (t.ex. mindre än 4 på en skala från 0 till 10 i mer än 12 timmar om dagen) och är välkontrollerad med opioider. Denna smärtökning kan uppstå både spontant och associerad med en specifik avgörande faktor, vare sig den är förutsägbar eller oförutsägbar. IOP tenderar att dyka upp snabbt (3-5 minuter) och har vanligtvis en kort varaktighet (i genomsnitt 30 minuter, även om smärtan kan vara mer än 60 minuter) och måttlig intensitet till förhöjd. Medianepisoder av genombrottssmärta per dag är 3.

Prevalensen av IOP är oroväckande hög. En översiktsstudie av 19 verksamma forskare placerar antalet cancerpatienter med IOP på cirka 60 %. Dessutom är IOP förknippat med en signifikant minskning av patienternas livskvalitet. Till exempel avslöjade en studie utförd i olika länder i Europa med 1000 cancerpatienter att hos mer än 80 % av deltagarna avbröt uppkomsten av genombrottssmärta deras aktiviteter helt. Endast 11 % av de intervjuade patienterna uttryckte att IOP inte störde deras aktiviteter. För resten av patienterna var de mest drabbade områdena sömn och känslomässigt välbefinnande. Utöver dessa kostnader för livskvaliteten för patienter med IOP, har nyare studier varnat för konsekvenserna av denna typ av smärta. En undersökning utförd i USA visade alltså att tre fjärdedelar av de intervjuade patienterna hade upplevt betydande ekonomiska förluster till följd av smärtan, vilket är de genomsnittliga direkta kostnaderna för IOP på 891 $ per person och månad.

I syfte att välja den mest lämpliga studiemetodiken för denna typ av smärta (ofta oförutsägbar och av kort varaktighet), har utredarna granskat de arbeten som utförts fram till ögonblicket om egenskaper och behandling av IOP. Beskrivande studier av IOP tenderar att använda en mycket retrospektiv observationsmetod, vilket kan leda till fördomar och felaktigheter. Till exempel, i den mest ambitiösa studien hittills, uppmanades 1 000 patienter med IOP att komma ihåg egenskaperna hos smärtepisoder, såsom den genomsnittliga intensiteten, den ungefärliga genomsnittliga varaktigheten och det genomsnittliga antalet händelser per dag.

När det gäller undersökningar av effektiviteten av behandlingen av IOP tenderar studierna som jämför olika läkemedel att utföra kliniska prövningar, medan att studera svaret på ett visst läkemedel verkar mer adekvat kontinuerlig bedömning av varje patient under en IOP-episod. Denna sista metod med upprepade åtgärder verkar vara den mest adekvata vid IOP, eftersom användningen av kliniska prövningar med få åtgärder (baslinje, efterbehandling och uppföljning) har begränsningen att inte tillåta daglig övervakning av patientens smärtepisoder.

Även om dagliga utvärderingar verkar vara den mest lämpliga designen för övervakning av patienter med IOP, kan implementeringen av denna typ av metod bli mycket dyr eftersom den kräver kontinuerlig utvärdering. För att underlätta detta har flera studier redan visat att mobilapplikationer (APP) effektivt kan övervaka utvecklingen av ett brett spektrum av patologier i hälsosammanhang. Faktum är att en kontrollerad klinisk studie som nyligen gjordes visade att dokumenten är miljövänliga via mobila APP:er var mer tillförlitliga än register med penna och papper.

När det gäller de befintliga apparna med smärta avslöjade en uttömmande granskning av de tillgängliga apparna att det fanns få bevis för att stödja användningen av dessa tekniker. Specifikt visade dessa författare att de flesta APP:er inte specificerade om deras innehåll var validerat, APP:er inkluderade inte psykologiska komponenter och ingen hade tillämpats i en klinisk studie. Mot bakgrund av dessa resultat kontaktade forskarna Labpsitec-forskargruppen vid University Jaume I, som har utvecklat och validerat en smärtapplikation som kallas "Pain Monitor".

APP utvärderar dagligen de variabler som rekommenderas av initiativet för metoder, mätning och utvärdering av smärta (IMMPACT): smärtans intensitet, användning av räddningsanalgetika, smärtinterferens i funktion, humörtillstånd, allmän uppfattning om hälsa och utvärdering av behandlingens effektivitet . Dessutom bedömer "Pain Monitor" också psykologiska faktorer och beteenden som påverkar upplevelsen av smärta: katastrof, acceptans, rädsla/undvikande och coping. APP:n verkar särskilt indicerad för IOP-övervakning eftersom, i enlighet med rekommendationerna i guiden "Omfattande tillvägagångssätt för patienten med störande onkologisk smärta", tillåter patienter att när som helst registrera smärtans egenskaper (plats, intensitet, varaktighet och egenskaper hos smärta) ) och frekvensen av användning av mediciner för smärta. Slutligen tillåter APP att skapa larm så att oönskade kliniska händelser (t.ex. allvarliga eller återkommande biverkningar, ökad smärta basal, ingen smärtreduktion efter användning av räddningsmedicin, låg efterlevnad av behandling), skickas via e-post till huvudutredaren av studien.

Målet med studien är därför att testa om införandet av smärtmonitor APP i det dagliga arbetet på smärtenheten förbättrar smärtbehandlingen hos irruptiva onkologiska smärtpatienter. För att göra detta är det nödvändigt att jämföra utvecklingen av patienter som följer den vanliga behandlingen på smärtenheten (utan app) med en grupp patienter som använder APP för smärtövervakning.

Utredarna kommer att utföra en klinisk prövning som jämför de två tillstånden som nämns ovan:

1. vanlig behandling (väntelista)
2. vanlig behandling + APP

Därför är detta en klinisk prövning utan läkemedel. Detta är inte en observationsstudie eftersom läkare till patienter i tillståndet app + larm kommer att uppmanas att reagera på ett larm (dvs om patienten har illamående under 3 dagar i följd) genom att ringa patienten och ändra behandlingen telematiskt, om nödvändigt , så att patienten kan hämta ut receptet på sin primärvårdscentral. Om tillståndet APP resulterar i en bättre behandling av irruptiva onkologiska smärtpatienter kommer deltagarna på väntelistan att erbjudas möjligheten att använda appen i slutet av studien.