Nut van een APP voor het monitoren van Irruptieve Oncologische Pijn

Irruptieve oncologische pijn (IOP) wordt gedefinieerd als een exacerbatie van pijn bij kankerpatiënten bij wie de basispijn stabiel is (bijvoorbeeld minder dan 4 op een schaal van 0 tot 10 gedurende meer dan 12 uur per dag) en die goed onder controle is met opioïden. Deze pijntoename kan zowel spontaan optreden als geassocieerd zijn met een specifieke bepalende factor, of deze nu voorspelbaar of onvoorspelbaar is. De IOD verschijnt meestal snel (3-5 minuten) en duurt gewoonlijk kort (gemiddeld 30 minuten, hoewel de pijn meer dan 60 minuten kan duren) en heeft een matige tot verhoogde intensiteit. De mediane episoden van doorbraakpijn per dag is 3.

De prevalentie van IOP is alarmerend hoog. Een overzichtsstudie van 19 werkwetenschappers plaatst het aantal kankerpatiënten met IOP op ongeveer 60%. Bovendien wordt de IOP geassocieerd met een significante afname van de kwaliteit van leven van de patiënten. Een studie uitgevoerd in verschillende landen in Europa met 1000 kankerpatiënten onthulde bijvoorbeeld dat bij meer dan 80% van de deelnemers het optreden van doorbraakpijn hun activiteiten volledig onderbrak. Slechts 11% van de geïnterviewde patiënten gaf aan dat de IOP hun activiteiten niet hinderde. Voor de rest van de patiënten waren de meest getroffen gebieden slaap en emotioneel welzijn. Naast deze kosten voor de kwaliteit van leven van patiënten met IOP, hebben recente onderzoeken gewaarschuwd voor de gevolgen van dit soort pijn. Zo bleek uit een onderzoek in de Verenigde Staten dat driekwart van de geïnterviewde patiënten aanzienlijke economische verliezen had geleden als gevolg van de pijn, zijnde de gemiddelde directe kosten in verband met de IOP van $ 891 per persoon per maand.

Om de meest geschikte onderzoeksmethodologie voor dit soort pijn (vaak onvoorspelbaar en van korte duur) te kiezen, hebben de onderzoekers de tot nu toe uitgevoerde werken over kenmerken en behandeling van de IOP herzien. Beschrijvende studies over IOP hebben de neiging om een ​​meest retrospectieve observatiemethode te gebruiken, wat kan leiden tot vooroordelen en onnauwkeurigheden. In de meest ambitieuze studie die tot nu toe is uitgevoerd, werden bijvoorbeeld 1000 patiënten met IOP aangespoord om de kenmerken van pijnepisodes te onthouden, zoals de gemiddelde intensiteit, de geschatte gemiddelde duur en het gemiddelde aantal gebeurtenissen per dag.

Wat betreft de onderzoeken naar de effectiviteit van de behandeling van de IOP, de studies die verschillende medicijnen vergelijken, hebben de neiging om klinische proeven uit te voeren, terwijl het bestuderen van de respons op een bepaald medicijn een adequatere continue beoordeling van elke patiënt tijdens een IOP-episode lijkt. Deze laatste methodologie met herhaalde metingen lijkt de meest geschikte in IOP, aangezien het gebruik van klinische studies met weinig maatregelen (basislijn, nabehandeling en follow-up) de beperking heeft dat dagelijkse monitoring van de pijnepisodes van de patiënt niet mogelijk is.

Hoewel dagelijkse beoordelingen het meest geschikte ontwerp lijken te zijn voor het monitoren van patiënten met IOP, kan de implementatie van dit type methodologie erg duur zijn omdat voortdurende evaluatie vereist is. Om dit te vergemakkelijken, hebben verschillende studies al aangetoond dat mobiele applicaties (APP) de evolutie van een breed scala aan pathologieën in de context van gezondheid effectief kunnen volgen. Uit een onlangs uitgevoerde gecontroleerde klinische studie bleek zelfs dat de milieuvriendelijke records via mobiele APP's betrouwbaarder waren dan registers met potlood en papier.

Wat de bestaande APP's met pijn betreft, bleek uit een uitgebreide beoordeling van de beschikbare APP's dat er weinig bewijs was om het gebruik van deze technologieën te ondersteunen. Deze auteurs toonden met name aan dat de meeste APP's niet specificeerden of hun inhoud gevalideerd was, APP's geen psychologische componenten bevatten en geen enkele was toegepast in een klinische studie. In het licht van deze resultaten hebben de onderzoekers contact opgenomen met het Labpsitec-onderzoeksteam van de Universiteit Jaume I, die een pijntoepassing genaamd "Pain Monitor" hebben ontwikkeld en gevalideerd.

De APP evalueert dagelijks de variabelen die worden aanbevolen door het Initiative on Methods, Measurement and Evaluation of Pain (IMMPACT): intensiteit van de pijn, gebruik van reddingspijnstillers, pijninterferentie in het functioneren, gemoedstoestand, algemene perceptie van gezondheid en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling . Daarnaast beoordeelt ‘Pain Monitor’ ook psychologische factoren en gedragingen die van invloed zijn op de beleving van pijn: catastrofisme, acceptatie, angst/vermijding en coping. De APP lijkt vooral geïndiceerd voor IOP-monitoring, aangezien patiënten, volgens de aanbevelingen van de gids "Alomvattende benadering van de patiënt met acute oncologische pijn", op elk moment toegang hebben tot de patiënt om de kenmerken van pijn vast te leggen (plaats, intensiteit, duur en kenmerken van pijn). ) en frequentie van het gebruik van medicatie voor de pieken van pijn. Ten slotte maakt de APP het mogelijk om alarmen te creëren zodat ongewenste klinische gebeurtenissen (bijv. ernstige of terugkerende bijwerkingen, verhoogde basale pijn, geen pijnvermindering na gebruik van noodmedicatie, lage therapietrouw) per e-mail naar de hoofdonderzoeker worden gestuurd. van de studie.

Het doel van de studie is dus om te testen of de introductie van de Pain Monitor APP in het dagelijkse werk van de pijnafdeling de pijnbehandeling van irruptieve oncologische pijnpatiënten verbetert. Hiervoor is het nodig om de evolutie van patiënten die de gebruikelijke behandeling volgen op de pijncel (zonder app) te vergelijken met een groep patiënten die wel de Pijnmonitor APP gebruiken.

De onderzoekers zullen een klinische proef uitvoeren waarbij de 2 bovengenoemde aandoeningen worden vergeleken:

1. gebruikelijke behandeling (wachtlijst)
2. gebruikelijke behandeling + APP

Daarom is dit een klinische proef zonder medicijnen. Dit is geen observationele studie, aangezien de artsen van patiënten in de app + alarmstatus wordt gevraagd om te reageren op een alarm (d.w.z. als de patiënt 3 opeenvolgende dagen misselijk is) door de patiënt te bellen en de behandeling indien nodig telematisch te wijzigen , zodat de patiënt het recept kan ophalen bij zijn huisartsenpost. Als de aandoening APP leidt tot een betere behandeling van acute oncologische pijnpatiënten, krijgen deelnemers van de wachtlijst aan het eind van het onderzoek de mogelijkheid om de app te gebruiken.