Utilidade de um APP para Monitoramento de Dor Oncológica Irruptiva

A dor oncológica irruptiva (PIO) é definida como uma exacerbação da dor em pacientes com câncer cuja dor de base é estável (por exemplo, menos de 4 em uma escala de 0 a 10 por mais de 12 horas por dia) e é bem controlada com opioides. Esse aumento da dor pode aparecer tanto espontaneamente quanto associado a um determinado fator determinante, seja ele previsível ou imprevisível. A PIO tende a aparecer rapidamente (3-5 minutos) e costuma ter curta duração (média de 30 minutos, embora a dor possa durar mais de 60 minutos) e intensidade moderada a elevada. A média de episódios de dor irruptiva por dia é de 3.

A prevalência da PIO é alarmantemente alta. Um estudo de revisão de 19 cientistas coloca o número de pacientes com câncer com PIO em aproximadamente 60%. Além disso, a PIO está associada a uma diminuição significativa na qualidade de vida dos pacientes. Por exemplo, um estudo realizado em diferentes países da Europa com 1000 pacientes com câncer revelou que em mais de 80% dos participantes, o aparecimento de dor irruptiva interrompeu completamente suas atividades. Apenas 11% dos pacientes entrevistados expressaram que a PIO não interferia em suas atividades. Para o restante dos pacientes, as áreas mais afetadas foram o sono e o bem-estar emocional. Além desses custos na qualidade de vida dos pacientes com PIO, estudos recentes têm alertado para as consequências desse tipo de dor. Assim, uma investigação realizada nos Estados Unidos evidenciou que três quartos dos pacientes entrevistados tiveram perdas econômicas importantes em decorrência da dor, sendo os custos diretos médios associados à PIO de $ 891 por pessoa por mês.

Com o objetivo de escolher a metodologia de estudo mais adequada para este tipo de dor (muitas vezes imprevisível e de curta duração), os investigadores revisaram os trabalhos realizados até o momento sobre as características e tratamento da PIO. Estudos descritivos sobre PIO tendem a usar uma metodologia observacional mais retrospectiva, o que pode levar a vieses e imprecisões. Por exemplo, no estudo mais ambicioso realizado até agora, 1.000 pacientes com PIO foram instados a lembrar as características dos episódios de dor, como intensidade média, duração média aproximada e número médio de eventos por dia.

Quanto às investigações sobre a eficácia do tratamento da PIO, os estudos que comparam diferentes fármacos tendem a realizar ensaios clínicos, enquanto para estudar a resposta a um determinado fármaco, parece mais adequada a avaliação contínua de cada paciente durante um episódio de PIO. Esta última metodologia com medidas repetidas parece a mais adequada na PIO, pois a utilização de ensaios clínicos com poucas medidas (basal, pós-tratamento e follow-up) tem a limitação de não permitir o acompanhamento diário dos episódios de dor do paciente.

Embora as avaliações diárias pareçam ser o desenho mais adequado para o monitoramento de pacientes com PIO, a implementação desse tipo de metodologia pode ser muito cara porque requer avaliação contínua. Para o facilitar, vários estudos já demonstraram que as aplicações móveis (APP) podem monitorizar de forma eficaz a evolução de um vasto leque de patologias no âmbito da saúde. De fato, um estudo clínico controlado realizado recentemente constatou que os registros ecologicamente corretos por meio de aplicativos móveis eram mais confiáveis ​​do que os registros com lápis e papel.

Quanto aos APPs existentes na dor, uma revisão exaustiva dos APPs disponíveis revelou que havia pouca evidência para apoiar o uso dessas tecnologias. Especificamente, esses autores mostraram que a maioria dos APPs não especificava se seu conteúdo era validado, os APPs não incluíam componentes psicológicos e nenhum havia sido aplicado em um estudo clínico. À luz destes resultados, os investigadores contactaram a equipa de investigação Labpsitec da Universidade Jaume I, que desenvolveu e validou uma aplicação de dor denominada "Pain Monitor".

O APP avalia diariamente as variáveis ​​preconizadas pela Initiative on Methods, Measurement and Evaluation of Pain (IMMPACT): intensidade da dor, uso de analgésicos de resgate, interferência da dor no funcionamento, estado de humor, percepção geral de saúde e avaliação da eficácia do tratamento . Além disso, o “Pain Monitor” também avalia fatores psicológicos e comportamentais que influenciam a vivência da dor: catastrofismo, aceitação, medo/evitação e coping. O APP parece especialmente indicado para monitoramento da PIO, pois, seguindo as recomendações do guia "Abordagem integral do paciente com dor oncológica irruptiva", permite o acesso do paciente a qualquer momento para registrar as características da dor (local, intensidade, duração e características da dor ) e frequência de uso de medicamentos para os picos de dor. Por fim, o APP permite criar alarmes para que eventos clínicos indesejáveis ​​(por exemplo, efeito adverso grave ou recorrente, aumento da dor basal, ausência de redução da dor após uso de medicação de resgate, baixa adesão ao tratamento) sejam enviados por e-mail ao investigador principal do estudo.

Assim, o objetivo do estudo é testar se a introdução da APP Pain Monitor no dia-a-dia da unidade de dor melhora a gestão da dor dos doentes com dor oncológica irruptiva. Para tal, é necessário comparar a evolução dos doentes que seguem o tratamento habitual na unidade de dor (sem app) com um grupo de doentes que faz uso da APP Pain Monitor.

Os investigadores realizarão um ensaio clínico comparando as 2 condições mencionadas acima:

1. tratamento habitual (lista de espera)
2. tratamento habitual + APP

Portanto, este é um ensaio clínico sem drogas. Este não é um estudo observacional, pois os médicos dos pacientes na condição app + alarmes serão solicitados a reagir a um alarme (ou seja, se o paciente apresentar náuseas por 3 dias consecutivos) ligando para o paciente e alterando o tratamento telematicamente, se necessário , para que o paciente possa retirar a receita em sua unidade básica de saúde. Se a condição APP resultar em um melhor tratamento de pacientes com dor oncológica irruptiva, será oferecida aos participantes da lista de espera a possibilidade de usar o aplicativo ao final do estudo.