Egy APP hasznossága az irruptív onkológiai fájdalom monitorozására

Irruptív onkológiai fájdalom (IOP) a fájdalom súlyosbodása olyan rákos betegeknél, akiknél az alapfájdalom stabil (pl. 4-nél kevesebb a 0-tól 10-ig terjedő skálán több mint napi 12 órán keresztül), és opioidokkal jól kontrollált. Ez a fájdalomnövekedés megjelenhet spontán módon és egy meghatározott meghatározó tényezővel összefüggésben, legyen az előre látható vagy előre nem látható. Az IOP hajlamos gyorsan megjelenni (3-5 perc), és általában rövid ideig tart (átlagosan 30 perc, bár a fájdalom 60 percnél tovább tarthat), és mérsékelt intenzitású vagy emelkedett. Az áttöréses fájdalom epizódjainak átlagos száma naponta 3.

Az IOP prevalenciája riasztóan magas. Egy 19 kutatót vizsgáló tanulmány szerint a rákos betegek száma körülbelül 60%-ra tehető. Ezenkívül az IOP a betegek életminőségének jelentős csökkenésével jár. Például egy Európa különböző országaiban 1000 rákos beteg bevonásával végzett tanulmány kimutatta, hogy a résztvevők több mint 80%-ánál az áttöréses fájdalom megjelenése teljesen megszakította tevékenységét. A megkérdezett betegek mindössze 11%-a nyilatkozott úgy, hogy az IOP nem avatkozik bele tevékenységükbe. A többi beteg esetében a leginkább érintett terület az alvás és az érzelmi jólét volt. Az IOP-ban szenvedő betegek életminőségével kapcsolatos költségek mellett a közelmúltban végzett vizsgálatok figyelmeztettek az ilyen típusú fájdalom következményeire. Így az Egyesült Államokban végzett vizsgálat azt bizonyította, hogy a megkérdezett betegek háromnegyede jelentős gazdasági veszteségeket szenvedett el a fájdalom következtében, ami a szemnyomáshoz kapcsolódó átlagos közvetlen költség 891 dollár/fő/hó.

Az ilyen típusú (gyakran előre nem látható és rövid ideig tartó) fájdalomra a legmegfelelőbb vizsgálati módszer kiválasztása érdekében a kutatók áttekintették az IOP jellemzőivel és kezelésével kapcsolatban eddig végzett munkákat. A szemnyomásra vonatkozó leíró tanulmányok általában a legretrospektívebb megfigyelési módszertant alkalmazzák, ami torzításokhoz és pontatlanságokhoz vezethet. Például az eddigi legambiciózusabb vizsgálatban 1000 szemnyomásban szenvedő beteget felszólítottak arra, hogy emlékezzen a fájdalomepizódok jellemzőire, például az átlagos intenzitásra, a hozzávetőleges átlagos időtartamra és a napi események átlagos számára.

Az IOP kezelésének hatékonyságát vizsgáló vizsgálatok tekintetében a különböző gyógyszereket összehasonlító vizsgálatok inkább klinikai vizsgálatokat végeznek, míg egy adott gyógyszerre adott válasz vizsgálata megfelelőbbnek tűnik az egyes betegek szemnyomás-epizód során történő folyamatos értékelése. Ez utóbbi módszertan, ismételt mérésekkel tűnik a legmegfelelőbbnek szemnyomás esetén, mivel a kevés mérést (alapállapot, utókezelés és utánkövetés) végzett klinikai vizsgálatok alkalmazásának az a korlátja, hogy nem teszi lehetővé a beteg fájdalomepizódjainak napi monitorozását.

Bár az IOP-ban szenvedő betegek monitorozására a napi felmérés tűnik a legalkalmasabb megoldásnak, ennek a módszernek a megvalósítása igen költséges lehet, mivel folyamatos értékelést igényel. Ennek elősegítésére már számos tanulmány kimutatta, hogy a mobilalkalmazások (APP) hatékonyan tudják nyomon követni a patológiák széles körének alakulását az egészséggel összefüggésben. Valójában egy nemrégiben végzett ellenőrzött klinikai tanulmány megállapította, hogy a mobilalkalmazásokon keresztül környezetbarát feljegyzések megbízhatóbbak, mint a ceruzával és papírral ellátott regiszterek.

Ami a meglévő APP-okat illeti, a rendelkezésre álló APP-ok kimerítő áttekintése feltárta, hogy kevés bizonyíték áll rendelkezésre e technológiák használatának támogatására. Konkrétan ezek a szerzők kimutatták, hogy a legtöbb APP nem határozta meg, hogy a tartalom validált-e, az APP-k nem tartalmaztak pszichológiai összetevőket, és egyiket sem alkalmazták klinikai vizsgálatban. Ezen eredmények fényében a kutatók felvették a kapcsolatot a Jaume I Egyetem Labpsitec kutatócsoportjával, akik kifejlesztették és validálták a "Pain Monitor" nevű fájdalomalkalmazást.

Az APP naponta értékeli az Initiative on Methods, Measurement and Evaluation of Pain (IMMPACT) által javasolt változókat: a fájdalom intenzitása, mentő fájdalomcsillapítók használata, fájdalom zavara a működésben, hangulati állapot, általános egészségi állapot és a kezelés hatékonyságának értékelése. . Ezen túlmenően, a "Fájdalomfigyelő" felméri a fájdalomélményt befolyásoló pszichológiai tényezőket és viselkedést is: katasztrófa, elfogadás, félelem / elkerülés és megküzdés. Az APP különösen ajánlott szemnyomás-monitorozásra, mivel az „Átfogó megközelítés az irruptív onkológiai fájdalomban szenvedő betegekhez” című útmutató ajánlásait követve a betegek bármikor hozzáférhetnek a fájdalom jellemzőinek rögzítéséhez (a fájdalom helye, intenzitása, időtartama és jellemzői). ) és a fájdalomcsúcsok elleni gyógyszerhasználat gyakorisága. Végül az APP lehetővé teszi riasztások létrehozását, így a nemkívánatos klinikai eseményeket (pl. súlyos vagy visszatérő káros hatás, megnövekedett alapfájdalom, fájdalomcsillapítás a mentőgyógyszer alkalmazása után, alacsony kezelési betartás) e-mailben elküldik a vezető kutatónak. a tanulmányból.

Így a vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a Pain Monitor APP bevezetése a fájdalomosztály mindennapi munkájában javítja-e az irruptív onkológiai fájdalmas betegek fájdalomkezelését. Ehhez össze kell hasonlítani azoknak a betegeknek az evolúcióját, akik a fájdalomosztályon szokásos kezelést követik (alkalmazás nélkül) a Fájdalomfigyelő APP-t használó betegek csoportjával.

A vizsgálók klinikai vizsgálatot végeznek, amely a fent említett két állapotot hasonlítja össze:

1. szokásos kezelés (várólista)
2. szokásos kezelés + APP

Ezért ez egy gyógyszer nélküli klinikai vizsgálat. Ez nem egy megfigyeléses vizsgálat, mivel az alkalmazás + riasztások állapotában lévő betegek orvosait arra kérik, hogy reagáljanak egy riasztásra (vagyis ha a betegnek 3 egymást követő napon át hányingere van) úgy, hogy felhívják a pácienst, és szükség esetén telematikusan módosítják a kezelést. , hogy a beteg az alapellátó központjában átvehesse a receptet. Ha az APP állapot jobb kezelést eredményez az irruptív onkológiai fájdalmas betegeknél, a várólista résztvevői számára a vizsgálat végén felkínálják az alkalmazás használatát.