Полезность приложения для мониторинга ирруптивной онкологической боли

Импульсивная онкологическая боль (ВГД) определяется как обострение боли у онкологических больных, у которых базовая боль стабильна (например, менее 4 баллов по шкале от 0 до 10 в течение более 12 часов в день) и хорошо контролируется опиоидами. Это усиление боли может возникать как спонтанно, так и быть связанным с определенным определяющим фактором, предсказуемым или непредсказуемым. ВГД имеет тенденцию к быстрому развитию (3-5 минут) и обычно имеет короткую продолжительность (в среднем 30 минут, хотя боль может длиться более 60 минут) и интенсивность от умеренной до повышенной. Среднее количество приступов прорывной боли в сутки составляет 3.

Распространенность ВГД тревожно высока. Обзорное исследование 19 работ ученых помещает количество онкологических больных с ВГД примерно в 60%. Кроме того, ВГД связано со значительным снижением качества жизни пациентов. Например, исследование, проведенное в разных странах Европы с участием 1000 онкологических больных, выявило, что более чем у 80% участников появление прорывных болей полностью прерывало их деятельность. Только 11% опрошенных пациентов заявили, что ВГД не мешает их деятельности. У остальных пациентов наиболее пораженными областями были сон и эмоциональное благополучие. В дополнение к этим затратам на качество жизни пациентов с ВГД, недавние исследования предупреждают о последствиях этого типа боли. Так, исследование, проведенное в США, показало, что три четверти опрошенных пациентов понесли значительные экономические потери в результате боли, составляя средние прямые затраты, связанные с ВГД, в размере 891 долл. США на человека в месяц.

Стремясь выбрать наиболее подходящую методологию исследования этого типа боли (часто непредсказуемой и кратковременной), исследователи проанализировали работы, проведенные на данный момент по характеристикам и лечению ВГД. Описательные исследования ВГД, как правило, используют наиболее ретроспективную методологию наблюдения, что может привести к систематическим ошибкам и неточностям. Например, в самом масштабном исследовании, проведенном до сих пор, 1000 пациентов с ВГД попросили вспомнить характеристики эпизодов боли, такие как средняя интенсивность, приблизительная средняя продолжительность и среднее количество событий в день.

Что касается исследований эффективности лечения ВГД, исследования, сравнивающие различные препараты, имеют тенденцию к проведению клинических испытаний, в то время как для изучения реакции на конкретный препарат представляется более адекватной непрерывная оценка каждого пациента во время эпизода ВГД. Эта последняя методология с повторными измерениями кажется наиболее адекватной при ВГД, поскольку использование клинических испытаний с небольшим количеством измерений (исходный уровень, после лечения и последующее наблюдение) имеет ограничение, заключающееся в невозможности ежедневного мониторинга эпизодов боли у пациента.

Хотя ежедневные оценки кажутся наиболее подходящим дизайном для мониторинга пациентов с ВГД, внедрение этого типа методологии может быть очень дорогим, поскольку требует постоянной оценки. Чтобы облегчить это, несколько исследований уже показали, что мобильные приложения (APP) могут эффективно отслеживать развитие широкого спектра патологий в контексте здоровья. Фактически, недавно проведенное контролируемое клиническое исследование показало, что экологически чистые записи с помощью мобильных приложений были более надежными, чем записи с карандашом и бумагой.

Что касается существующих приложений для лечения боли, исчерпывающий обзор доступных приложений показал, что существует мало доказательств в поддержку использования этих технологий. В частности, эти авторы показали, что в большинстве ПРИЛОЖЕНИЙ не указано, было ли их содержание подтверждено, ПРИЛОЖЕНИЯ не включают психологические компоненты, и ни одно из ПРИЛОЖЕНИЙ не применялось в клинических исследованиях. В свете этих результатов исследователи связались с исследовательской группой Labpsitec из Университета Жауме I, которая разработала и утвердила приложение для определения боли под названием «Монитор боли».

APP ежедневно оценивает переменные, рекомендованные Инициативой по методам измерения и оценки боли (IMMPACT): интенсивность боли, использование обезболивающих средств, вмешательство боли в функционирование, состояние настроения, общее восприятие здоровья и оценка эффективности лечения. . Кроме того, «Монитор боли» также оценивает психологические факторы и поведение, влияющие на переживание боли: катастрофизм, принятие, страх/избегание и преодоление. АПП представляется особенно показанной для мониторинга ВГД, поскольку, следуя рекомендациям руководства «Комплексный подход к пациенту с ирруптивной онкологической болью», позволяет пациентам в любой момент получить доступ к записи характеристик боли (место, интенсивность, продолжительность и характеристики боли). ) и частота использования лекарств от приступов боли. Наконец, приложение позволяет создавать сигналы тревоги, чтобы нежелательные клинические явления (например, тяжелые или повторяющиеся побочные эффекты, усиление базальной боли, отсутствие уменьшения боли после применения препаратов неотложной помощи, низкая приверженность лечению) отправлялись по электронной почте главному исследователю. исследования.

Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы проверить, улучшает ли внедрение приложения «Монитор боли» в повседневную работу отделения боли обезболивание пациентов с приступами онкологической боли. Для этого необходимо сравнить эволюцию пациентов, которые проходят обычное лечение в отделении боли (без приложения), с группой пациентов, которые используют приложение «Монитор боли».

Исследователи проведут клиническое испытание, сравнивая 2 состояния, упомянутые выше:

1. обычное лечение (лист ожидания)
2. обычное лечение + APP

Поэтому это клиническое испытание без лекарств. Это не обсервационное исследование, поскольку врачам пациентов в состоянии «приложение + сигналы тревоги» будет предложено отреагировать на сигнал тревоги (например, если у пациента тошнота в течение 3 дней подряд), позвонив пациенту и телематически изменив лечение, если это необходимо. , чтобы пациент мог получить рецепт в своем центре первичной медико-санитарной помощи. Если условие APP приводит к лучшему лечению пациентов с ирруптивной онкологической болью, участникам листа ожидания будет предложена возможность использовать приложение в конце исследования.