Brug af en APP til overvågning af irriterende onkologisk smerte

Irruptive onkologiske smerter (IOP) er defineret som en forværring af smerter hos cancerpatienter, hvis basissmerter er stabile (f.eks. mindre end 4 på en skala fra 0 til 10 i mere end 12 timer om dagen) og er velkontrolleret med opioider. Denne smerteforøgelse kan opstå både spontant og forbundet med en bestemt bestemmende faktor, hvad enten den er forudsigelig eller uforudsigelig. IOP har en tendens til at vise sig hurtigt (3-5 minutter) og har normalt en kort varighed (i gennemsnit 30 minutter, selvom smerten kan vare mere end 60 minutter) og moderat intensitet til forhøjet. Medianen af ​​episoder med gennembrudssmerter pr. dag er på 3.

Forekomsten af ​​IOP er alarmerende høj. En gennemgangsundersøgelse af 19 værksforskere placerer antallet af kræftpatienter med IOP på cirka 60 %. Derudover er IOP forbundet med et betydeligt fald i patienternes livskvalitet. For eksempel afslørede en undersøgelse udført i forskellige lande i Europa med 1000 kræftpatienter, at hos mere end 80 % af deltagerne afbrød forekomsten af ​​gennembrudssmerter deres aktiviteter fuldstændigt. Kun 11 % af de interviewede patienter gav udtryk for, at IOP ikke blandede sig i deres aktiviteter. For resten af ​​patienterne var de mest berørte områder søvn og følelsesmæssigt velvære. Ud over disse omkostninger i livskvaliteten for patienter med IOP, har nyere undersøgelser advaret om konsekvenserne af denne type smerter. En undersøgelse udført i USA viste således, at tre fjerdedele af de interviewede patienter havde oplevet betydelige økonomiske tab som følge af smerterne, hvilket var de gennemsnitlige direkte omkostninger forbundet med IOP på 891 $ pr. person pr. måned.

Med henblik på at vælge den mest passende undersøgelsesmetodologi til denne type smerter (ofte uforudsigelig og af kort varighed), har efterforskerne gennemgået det hidtil udførte arbejde med karakteristika og behandling af IOP. Beskrivende undersøgelser af IOP har en tendens til at bruge en mest retrospektiv observationsmetode, som kan føre til skævheder og unøjagtigheder. For eksempel blev 1000 patienter med IOP i den hidtil mest ambitiøse undersøgelse opfordret til at huske karakteristika ved smerteepisoder, såsom den gennemsnitlige intensitet, den omtrentlige gennemsnitlige varighed og det gennemsnitlige antal hændelser pr. dag.

Med hensyn til undersøgelser af effektiviteten af ​​behandlingen af ​​IOP, har undersøgelser, der sammenligner forskellige lægemidler, tendens til at udføre kliniske forsøg, mens undersøgelse af responsen på et bestemt lægemiddel synes at være mere passende kontinuerlig vurdering af hver patient under en IOP-episode. Denne sidste metode med gentagne målinger synes at være den mest passende i IOP, da brugen af ​​kliniske forsøg med få mål (baseline, efterbehandling og opfølgning) har den begrænsning, at den ikke tillader daglig monitorering af patientens smerteepisoder.

Selvom daglige vurderinger synes at være det mest egnede design til monitorering af patienter med IOP, kan implementeringen af ​​denne type metodologi være meget dyr, fordi den kræver kontinuerlig evaluering. For at lette dette har adskillige undersøgelser allerede vist, at mobile applikationer (APP) effektivt kan overvåge udviklingen af ​​en lang række patologier i forbindelse med sundhed. Faktisk fandt en kontrolleret klinisk undersøgelse foretaget for nylig, at registreringerne miljøvenlige gennem mobile APP'er var mere pålidelige end registre med blyant og papir.

Hvad angår de eksisterende APP'er med smerte, afslørede en udtømmende gennemgang af de tilgængelige APP'er, at der ikke var meget bevis for at understøtte brugen af ​​disse teknologier. Specifikt viste disse forfattere, at de fleste APP'er ikke specificerede, om deres indhold var valideret, APP'er indeholdt ikke psykologiske komponenter, og ingen var blevet anvendt i en klinisk undersøgelse. I lyset af disse resultater kontaktede efterforskerne Labpsitec-forskerholdet fra University Jaume I, som har udviklet og valideret en smerteapplikation kaldet "Pain Monitor".

APP evaluerer dagligt de variabler, der anbefales af initiativet om metoder, måling og evaluering af smerte (IMMPACT): smertens intensitet, brug af redningsanalgetika, smerteinterferens i funktion, humørstilstand, generel opfattelse af helbred og evaluering af behandlingseffektivitet . Derudover vurderer "Smertemonitor" også psykologiske faktorer og adfærd, der påvirker oplevelsen af ​​smerte: katastrofe, accept, frygt/undgåelse og mestring. APP'en virker specielt indiceret til IOP-monitorering, da i overensstemmelse med anbefalingerne i vejledningen "Omfattende tilgang til patienten med irruptive onkologiske smerter", giver patienterne adgang til enhver tid til at registrere smertens karakteristika (sted, intensitet, varighed og karakteristika af smerte ) og hyppigheden af ​​brug af medicin mod spidserne af smerte. Endelig giver APP'en mulighed for at oprette alarmer, så uønskede kliniske hændelser (f.eks. alvorlig eller tilbagevendende bivirkning, øget smerte basal, ingen smertereduktion efter brug af redningsmedicin, lav efterlevelse af behandlingen) sendes via e-mail til den primære investigator af undersøgelsen.

Formålet med studiet er således at teste, om introduktionen af ​​Smertemonitoren APP i smerteenhedens daglige arbejde forbedrer smertebehandlingen af ​​irruptive onkologiske smertepatienter. For at gøre dette er det nødvendigt at sammenligne udviklingen af ​​patienter, der følger den sædvanlige behandling på smerteenheden (uden app) med en gruppe patienter, der bruger Smertemonitor APP.

Efterforskerne vil udføre et klinisk forsøg, der sammenligner de 2 ovennævnte tilstande:

1. sædvanlig behandling (venteliste)
2. sædvanlig behandling + APP

Derfor er dette et klinisk forsøg uden medicin. Dette er ikke en observationsundersøgelse, da læger af patienter i app + alarmtilstand vil blive bedt om at reagere på en alarm (dvs. hvis patienten har kvalme i 3 på hinanden følgende dage) ved at ringe til patienten og ændre behandlingen telematisk, hvis det er nødvendigt , så patienten kan afhente recepten på sit primære plejecenter. Hvis tilstanden APP resulterer i en bedre behandling af irruptive onkologiske smertepatienter, vil deltagere på ventelisten blive tilbudt muligheden for at bruge appen i slutningen af ​​undersøgelsen.