돌발성 종양학적 통증 모니터링을 위한 APP의 유용성

돌발성 종양학적 통증(IOP)은 기본 통증이 안정적이고(예: 하루 12시간 이상 동안 0에서 10까지의 척도에서 4 미만) 아편유사제로 잘 조절되는 암 환자의 통증 악화로 정의됩니다. 이 통증 증가는 자발적으로 나타날 수 있고 예측 가능하거나 예측할 수 없는 특정 결정 요인과 연관될 수 있습니다. IOP는 빠르게 나타나는 경향이 있으며(3-5분) 일반적으로 지속 기간이 짧고(통증이 60분 이상 지속될 수 있지만 평균 30분) 강도가 중간에서 높아집니다. 일일 돌발성 통증의 중간 에피소드는 3회입니다.

IOP의 유병률은 놀라울 정도로 높습니다. 19개 작품에 대한 검토 연구 과학자들은 IOP가 있는 암 환자의 수를 약 60%로 나타냅니다. 또한 IOP는 환자의 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 예를 들어, 유럽의 여러 국가에서 1000명의 암 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 참가자의 80% 이상이 돌발성 통증으로 인해 활동이 완전히 중단되었습니다. 인터뷰에 응한 환자의 11%만이 IOP가 활동에 방해가 되지 않는다고 말했습니다. 나머지 환자들에게 가장 영향을 받은 영역은 수면과 정서적 웰빙이었습니다. IOP 환자의 삶의 질에 대한 이러한 비용 외에도 최근 연구에서는 이러한 유형의 통증의 결과에 대해 경고했습니다. 따라서, 미국에서 수행된 조사는 인터뷰한 환자의 3/4이 통증의 결과로 중요한 경제적 손실을 경험했으며, 이는 월 1인당 $891의 IOP와 관련된 평균 직접 비용임을 입증했습니다.

이러한 유형의 통증(종종 예측할 수 없고 짧은 기간)에 가장 적합한 연구 방법론을 선택하기 위해 연구자들은 IOP의 특성 및 치료에 대해 지금까지 수행된 작업을 검토했습니다. IOP에 대한 기술 연구는 편향과 부정확성을 초래할 수 있는 가장 후향적인 관찰 방법론을 사용하는 경향이 있습니다. 예를 들어, 지금까지 수행된 가장 야심찬 연구에서 1000명의 IOP 환자에게 평균 강도, 대략적인 평균 지속 시간 및 하루 평균 이벤트 수와 같은 통증 에피소드의 특성을 기억하도록 촉구했습니다.

안압 치료의 효과에 대한 조사와 관련하여, 서로 다른 약물을 비교하는 연구는 임상 시험을 수행하는 경향이 있는 반면, 특정 약물에 대한 반응을 연구하기 위해서는 IOP 에피소드 동안 각 환자에 대한 지속적인 평가가 더 적절해 보입니다. 반복 측정이 있는 이 마지막 방법론은 IOP에서 가장 적합한 것으로 보입니다. 몇 가지 측정(기준선, 치료 후 및 추적)이 있는 임상 시험의 사용은 환자의 통증 에피소드를 매일 모니터링할 수 없다는 한계가 있기 때문입니다.

일일 평가가 IOP 환자의 모니터링에 가장 적합한 설계로 보이지만 이러한 유형의 방법론을 구현하려면 지속적인 평가가 필요하기 때문에 비용이 많이 들 수 있습니다. 이를 촉진하기 위해 여러 연구에서 이미 모바일 애플리케이션(APP)이 건강의 맥락에서 광범위한 병리의 진화를 효과적으로 모니터링할 수 있음을 보여주었습니다. 실제로 최근 통제된 임상 연구에서는 모바일 APP을 통한 친환경 기록이 연필과 종이로 기록하는 것보다 더 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.

어려움에 처한 기존 APP의 경우 사용 가능한 APP를 철저히 검토한 결과 이러한 기술의 사용을 뒷받침할 증거가 거의 없음이 밝혀졌습니다. 구체적으로, 이 저자들은 대부분의 APP가 내용이 검증되었는지 여부를 지정하지 않았고, APP에는 심리적 요소가 포함되지 않았으며, 임상 연구에 적용된 적이 없음을 보여주었습니다. 이러한 결과에 비추어 연구자들은 "Pain Monitor"라는 통증 응용 프로그램을 개발하고 검증한 University Jaume I의 Labpsitec 연구팀에 연락했습니다.

APP는 매일 IMMPACT(Initiative on Methods, Measurement and Evaluation of Pain)에서 권장하는 변수(통증 강도, 구조 진통제 사용, 통증 기능 간섭, 기분 상태, 건강에 대한 일반적인 인식 및 치료 효과 평가)를 평가합니다. . 또한 "Pain Monitor"는 고통의 경험에 영향을 미치는 심리적 요인과 행동(재앙, 수용, 두려움/회피 및 대처)도 평가합니다. APP는 "침습성 종양학적 통증이 있는 환자에 대한 종합적인 접근" 가이드의 권장 사항에 따라 환자가 언제든지 통증의 특성(위치, 강도, 기간 및 통증의 특성)을 기록할 수 있도록 허용하므로 IOP 모니터링에 특히 적합한 것으로 보입니다. ) 및 통증 급증에 대한 약물 사용 빈도. 마지막으로 APP를 사용하면 바람직하지 않은 임상 이벤트(예: 심각하거나 반복적인 부작용, 기본 통증 증가, 구조 약물 사용 후 통증 감소 없음, 낮은 치료 순응도)가 주 조사자에게 이메일로 전송되도록 경보를 생성할 수 있습니다. 연구의.

따라서 연구 목적은 통증 단위의 일상 업무에 Pain Monitor APP를 도입하여 종양성 통증 환자의 통증 관리를 개선하는지 테스트하는 것입니다. 이를 위해서는 통증 단위(앱 없이)에서 일반적인 치료를 따르는 환자의 진화를 Pain Monitor APP를 사용하는 환자 그룹과 비교할 필요가 있습니다.

조사관은 위에서 언급한 두 가지 조건을 비교하는 임상 시험을 수행합니다.

1. 일반 진료(대기자 명단)
2. 일반 진료 + APP

따라서 이것은 약물을 사용하지 않는 임상시험입니다. 앱 + 알람 조건에 있는 환자의 의사는 필요한 경우 환자에게 전화를 걸어 치료를 원격으로 변경하여 알람(즉, 환자가 연속 3일 동안 메스꺼움이 있는 경우)에 반응하도록 요청받기 때문에 이것은 관찰 연구가 아닙니다. , 환자가 자신의 1차 진료 센터에서 처방전을 수령할 수 있도록 합니다. 조건 APP가 침습성 종양 통증 환자의 더 나은 치료로 이어지면 대기자 명단 참가자에게 연구 종료 시 앱을 사용할 수 있는 가능성이 제공됩니다.