Utilidad de una APP para la Monitorización del Dolor Oncológico Irruptivo

El dolor oncológico irruptivo (PIO) se define como una exacerbación del dolor en pacientes con cáncer cuyo dolor base es estable (p. ej., menos de 4 en una escala de 0 a 10 durante más de 12 horas al día) y está bien controlado con opioides. Este aumento del dolor puede aparecer tanto de forma espontánea como asociado a un determinado condicionante, ya sea este predecible o impredecible. La PIO suele aparecer rápidamente (3-5 minutos) y suele tener una duración corta (media de 30 minutos, aunque el dolor puede durar más de 60 minutos) y de intensidad moderada a elevada. La mediana de episodios de dolor irruptivo por día es de 3.

La prevalencia de la PIO es alarmantemente alta. Un estudio de revisión de 19 trabajos científicos sitúa el número de pacientes oncológicos con PIO en aproximadamente un 60%. Además, la PIO se asocia con una disminución significativa de la calidad de vida de los pacientes. Por ejemplo, un estudio realizado en diferentes países de Europa con 1000 pacientes con cáncer reveló que en más del 80% de los participantes, la aparición del dolor irruptivo interrumpió por completo sus actividades. Solo el 11% de los pacientes entrevistados expresó que la PIO no interfería en sus actividades. Para el resto de los pacientes, las áreas más afectadas fueron el sueño y el bienestar emocional. Además de estos costes en la calidad de vida de los pacientes con PIO, estudios recientes advierten de las consecuencias de este tipo de dolor. Así, una investigación realizada en Estados Unidos evidenció que tres cuartas partes de los pacientes entrevistados habían experimentado pérdidas económicas importantes a consecuencia del dolor, siendo los costos directos promedio asociados a la PIO de $ 891 por persona al mes.

Con el objetivo de elegir la metodología de estudio más adecuada para este tipo de dolor (a menudo impredecible y de corta duración), los investigadores han revisado los trabajos realizados hasta el momento sobre las características y el tratamiento de la PIO. Los estudios descriptivos sobre la PIO tienden a utilizar una metodología observacional más retrospectiva, lo que puede dar lugar a sesgos e inexactitudes. Por ejemplo, en el estudio más ambicioso realizado hasta el momento, se instó a 1000 pacientes con PIO a recordar las características de los episodios de dolor, como la intensidad media, la duración media aproximada y el número medio de eventos por día.

En cuanto a las investigaciones sobre la eficacia del tratamiento de la PIO, los estudios que comparan diferentes fármacos tienden a realizar ensayos clínicos, mientras que para estudiar la respuesta a un determinado fármaco, parece más adecuada la evaluación continua de cada paciente durante un episodio de PIO. Esta última metodología con medidas repetidas parece la más adecuada en PIO, ya que el uso de ensayos clínicos con pocas medidas (basal, postratamiento y seguimiento) tiene la limitación de no permitir el seguimiento diario de los episodios de dolor de los pacientes.

Si bien las evaluaciones diarias parecen ser el diseño más adecuado para el seguimiento de pacientes con PIO, la implementación de este tipo de metodología podría resultar muy costosa porque requiere una evaluación continua. Para facilitar esto, varios estudios ya han demostrado que las aplicaciones móviles (APP) pueden monitorear de manera efectiva la evolución de una amplia gama de patologías en el contexto de la salud. De hecho, un estudio clínico controlado realizado recientemente encontró que los registros ecológicos a través de aplicaciones móviles eran más confiables que los registros con lápiz y papel.

En cuanto a las APP existentes en el dolor, una revisión exhaustiva de las APP disponibles reveló que había poca evidencia para respaldar el uso de estas tecnologías. En concreto, estos autores demostraron que la mayoría de las APP no especificaban si su contenido estaba validado, las APP no incluían componentes psicológicos y ninguna había sido aplicada en un estudio clínico. A la vista de estos resultados, los investigadores se pusieron en contacto con el equipo de investigación de Labpsitec de la Universidad Jaume I, que ha desarrollado y validado una aplicación del dolor denominada “Pain Monitor”.

La APP evalúa diariamente las variables recomendadas por la Iniciativa sobre Métodos, Medición y Evaluación del Dolor (IMMPACT): intensidad del dolor, uso de analgésicos de rescate, interferencia del dolor en el funcionamiento, estado de ánimo, percepción general de salud y evaluación de la efectividad del tratamiento . Además, "Pain Monitor" también evalúa factores psicológicos y de comportamiento que influyen en la experiencia del dolor: catastrofismo, aceptación, miedo/evitación y afrontamiento. La APP parece especialmente indicada para la monitorización de la PIO ya que, siguiendo las recomendaciones de la guía “Abordaje integral del paciente con dolor oncológico irruptivo”, permite a los pacientes acceder en cualquier momento para registrar las características del dolor (lugar, intensidad, duración y características del dolor). ) y frecuencia de uso de medicación para los picos de dolor. Finalmente, la APP permite crear alarmas para que los eventos clínicos no deseados (p. ej., efecto adverso grave o recurrente, aumento del dolor basal, no reducción del dolor tras el uso de medicación de rescate, baja adherencia al tratamiento), sean enviados por correo electrónico al investigador principal. de El estudio.

Así, el objetivo del estudio es comprobar si la introducción de la APP Pain Monitor en el día a día de la unidad del dolor mejora el manejo del dolor de los pacientes con dolor oncológico irruptivo. Para ello, es necesario comparar la evolución de los pacientes que siguen el tratamiento habitual en la unidad del dolor (sin app) con un grupo de pacientes que sí utilizan la APP Pain Monitor.

Los investigadores realizarán un ensayo clínico comparando las 2 condiciones mencionadas anteriormente:

1. tratamiento habitual (lista de espera)
2. tratamiento habitual + APP

Por lo tanto, este es un ensayo clínico sin medicamentos. Este no es un estudio observacional ya que se pedirá a los médicos de los pacientes en la condición de app + alarmas que reaccionen ante una alarma (es decir, si el paciente tiene náuseas durante 3 días consecutivos) llamando al paciente y cambiando el tratamiento telemáticamente, si es necesario. , para que el paciente pueda recoger la receta en su centro de atención primaria. Si la aplicación de la condición resulta en un mejor tratamiento de los pacientes con dolor oncológico irruptivo, se ofrecerá a los participantes de la lista de espera la posibilidad de utilizar la aplicación al final del estudio.