Użyteczność aplikacji do monitorowania nawracającego bólu onkologicznego

Irruptive oncological pain (IOP) definiuje się jako zaostrzenie bólu u pacjentów z chorobą nowotworową, u których ból podstawowy jest stabilny (np. poniżej 4 w skali od 0 do 10 przez ponad 12 godzin dziennie) i jest dobrze kontrolowany za pomocą opioidów. Ten wzrost bólu może pojawić się zarówno spontanicznie, jak i w związku z określonym czynnikiem determinującym, czy to przewidywalnym, czy nieprzewidywalnym. IOP zwykle pojawia się szybko (3-5 minut) i zwykle trwa krótko (średnio 30 minut, chociaż ból może trwać dłużej niż 60 minut) i ma intensywność umiarkowaną do podwyższonej. Mediana epizodów bólu przebijającego na dzień wynosi 3.

Częstość występowania IOP jest alarmująco wysoka. Badanie przeglądowe 19 naukowców z prac ocenia liczbę pacjentów z rakiem z IOP na około 60%. Ponadto IOP wiąże się ze znacznym obniżeniem jakości życia pacjentów. Na przykład badanie przeprowadzone w różnych krajach Europy z udziałem 1000 pacjentów z rakiem wykazało, że u ponad 80% uczestników pojawienie się bólu przebijającego całkowicie przerwało ich aktywność. Tylko 11% ankietowanych pacjentów stwierdziło, że IOP nie ingeruje w ich aktywność. W przypadku pozostałych pacjentów najbardziej dotkniętymi obszarami były sen i dobre samopoczucie emocjonalne. Oprócz tych kosztów w jakości życia pacjentów z IOP, ostatnie badania ostrzegają przed konsekwencjami tego rodzaju bólu. Tak więc badanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wykazało, że trzy czwarte ankietowanych pacjentów doświadczyło poważnych strat ekonomicznych w wyniku bólu, przy czym średnie koszty bezpośrednie związane z IOP wynoszą 891 USD na osobę miesięcznie.

Mając na celu wybór najodpowiedniejszej metodologii badania tego rodzaju bólu (często nieprzewidywalnego i krótkotrwałego), badacze dokonali przeglądu dotychczas przeprowadzonych prac nad charakterystyką i leczeniem IOP. Badania opisowe dotyczące IOP zwykle wykorzystują najbardziej retrospektywną metodologię obserwacyjną, co może prowadzić do błędów i nieścisłości. Na przykład w najbardziej ambitnym badaniu przeprowadzonym do tej pory 1000 pacjentów z IOP poproszono o zapamiętanie charakterystyki epizodów bólu, takich jak średnia intensywność, przybliżony średni czas trwania i średnia liczba zdarzeń dziennie.

Jeśli chodzi o badania skuteczności leczenia IOP, badania porównujące różne leki mają tendencję do przeprowadzania prób klinicznych, podczas gdy badanie odpowiedzi na konkretny lek wydaje się bardziej adekwatną ciągłą oceną każdego pacjenta podczas epizodu IOP. Ta ostatnia metodologia z powtarzanymi pomiarami wydaje się najbardziej odpowiednia w IOP, ponieważ wykorzystanie badań klinicznych z niewielką liczbą pomiarów (wyjściowych, po leczeniu i obserwacji) ma ograniczenie polegające na tym, że nie pozwala na codzienne monitorowanie epizodów bólu pacjenta.

Chociaż codzienne oceny wydają się być najbardziej odpowiednim modelem monitorowania pacjentów z IOP, wdrożenie tego typu metodologii może być bardzo kosztowne, ponieważ wymaga ciągłej oceny. Aby to ułatwić, kilka badań wykazało już, że aplikacje mobilne (APP) mogą skutecznie monitorować ewolucję szerokiego zakresu patologii w kontekście zdrowotnym. W rzeczywistości niedawno przeprowadzone kontrolowane badanie kliniczne wykazało, że zapisy przyjazne dla środowiska za pośrednictwem aplikacji mobilnych były bardziej wiarygodne niż rejestry z ołówkiem i papierem.

Jeśli chodzi o istniejące uciążliwe aplikacje, wyczerpujący przegląd dostępnych aplikacji ujawnił, że istnieje niewiele dowodów na poparcie stosowania tych technologii. W szczególności autorzy ci wykazali, że większość aplikacji nie określała, czy ich treść została zweryfikowana, aplikacje nie zawierały elementów psychologicznych i żadna nie została zastosowana w badaniu klinicznym. W świetle tych wyników badacze skontaktowali się z zespołem badawczym Labpsitec z Uniwersytetu Jaume I, który opracował i zweryfikował aplikację przeciwbólową o nazwie „Pain Monitor”.

Aplikacja codziennie ocenia zmienne zalecane przez Inicjatywę Metod, Pomiaru i Oceny Bólu (IMMPACT): intensywność bólu, stosowanie doraźnych leków przeciwbólowych, ingerencja bólu w funkcjonowanie, stan nastroju, ogólne postrzeganie zdrowia i ocena skuteczności leczenia . Ponadto „Pain Monitor” ocenia również czynniki psychologiczne i zachowania, które wpływają na odczuwanie bólu: katastrofizm, akceptację, strach/unikanie i radzenie sobie. Aplikacja wydaje się szczególnie wskazana do monitorowania IOP, gdyż zgodnie z zaleceniami poradnika „Kompleksowe podejście do pacjenta z nawracającym bólem onkologicznym” umożliwia pacjentowi w każdej chwili dostęp do zapisu charakterystyki bólu (miejsca, intensywności, czasu trwania i charakterystyki bólu) ) i częstotliwości stosowania leków na kolce bólu. Wreszcie aplikacja umożliwia tworzenie alarmów, dzięki którym niepożądane zdarzenia kliniczne (np. ciężkie lub nawracające działanie niepożądane, zwiększony ból podstawowy, brak zmniejszenia bólu po zastosowaniu leków ratunkowych, niski poziom przestrzegania zaleceń lekarskich) są wysyłane e-mailem do głównego badacza badania.

Zatem celem badania jest sprawdzenie, czy wprowadzenie aplikacji Pain Monitor APP w codziennej pracy oddziału leczenia bólu poprawia leczenie bólu u pacjentów z dokuczliwym bólem onkologicznym. Aby to zrobić, konieczne jest porównanie ewolucji pacjentów, którzy stosują zwykłe leczenie na oddziale leczenia bólu (bez aplikacji) z grupą pacjentów, którzy korzystają z aplikacji Pain Monitor.

Badacze przeprowadzą badanie kliniczne porównujące 2 warunki wymienione powyżej:

1. zwykłe leczenie (lista oczekujących)
2. zwykłe leczenie + APP

Dlatego jest to badanie kliniczne bez leków. To nie jest badanie obserwacyjne, ponieważ lekarze pacjentów w stanie aplikacja + alarmy zostaną poproszeni o reakcję na alarm (tj. jeśli pacjent ma nudności przez 3 kolejne dni), dzwoniąc do pacjenta i telematycznie zmieniając leczenie, jeśli to konieczne , aby pacjent mógł odebrać receptę w swojej poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli warunek APP spowoduje lepsze leczenie pacjentów z dokuczliwym bólem onkologicznym, uczestnicy z listy oczekujących otrzymają możliwość skorzystania z aplikacji na koniec badania.