用于监测侵袭性肿瘤疼痛的 APP 的效用

侵袭性肿瘤疼痛 (IOP) 被定义为癌症患者的疼痛加剧，其基础疼痛稳定（例如，每天超过 12 小时，在 0 到 10 的范围内小于 4）并且用阿片类药物得到很好的控制。 这种疼痛增加既可以自发出现，也可以与特定的决定因素相关联，无论是可预测的还是不可预测的。 IOP 往往出现得很快（3-5 分钟）并且持续时间通常较短（平均 30 分钟，尽管疼痛可能持续超过 60 分钟）并且强度适中至升高。 每天突发性疼痛发作的中位数为 3 次。

IOP 的患病率高得惊人。 一项对 19 位科学家的回顾性研究表明，患有 IOP 的癌症患者人数大约占 60%。 此外，IOP 与患者生活质量的显着下降有关。 例如，一项在欧洲不同国家对 1000 名癌症患者进行的研究表明，在超过 80% 的参与者中，突发性疼痛的出现完全中断了他们的活动。 只有 11% 的受访患者表示 IOP 不会干扰他们的活动。 对于其他患者，受影响最大的领域是睡眠和情绪健康。 除了 IOP 患者生活质量方面的这些成本外，最近的研究还警告了此类疼痛的后果。 因此，在美国进行的一项调查表明，四分之三的受访患者因疼痛而遭受重大经济损失，与 IOP 相关的平均直接成本为每人每月 891 美元。

为了为这种类型的疼痛（通常不可预测且持续时间短）选择最合适的研究方法，研究人员回顾了迄今为止在 IOP 的特征和治疗方面开展的工作。 IOP 的描述性研究倾向于使用最具回顾性的观察方法，这可能会导致偏差和不准确。 例如，在迄今为止进行的最雄心勃勃的研究中，1000 名 IOP 患者被要求记住疼痛发作的特征，例如平均强度、近似平均持续时间和每天的平均事件数。

关于 IOP 治疗有效性的研究，比较不同药物的研究倾向于进行临床试验，而研究对特定药物的反应，似乎更充分地在 IOP 发作期间对每个患者进行连续评估。 最后一种重复测量的方法似乎最适合 IOP，因为使用很少测量（基线、治疗后和随访）的临床试验具有不允许每天监测患者疼痛发作的局限性。

虽然每日评估似乎是监测 IOP 患者的最合适设计，但实施此类方法可能非常昂贵，因为需要持续评估。 为了促进这一点，一些研究已经表明，移动应用程序 (APP) 可以有效地监测健康背景下各种病理的演变。 事实上，最近一项对照临床研究发现，通过移动应用程序进行的环保记录比用铅笔和纸进行的记录更可靠。

至于疼痛中的现有 APP，对可用 APP 的详尽审查表明，几乎没有证据支持使用这些技术。 具体来说，这些作者表明，大多数 APP 没有具体说明其内容是否经过验证，APP 不包含心理成分，也没有应用于临床研究。 鉴于这些结果，研究人员联系了 University Jaume I 的 Labpsitec 研究团队，他们开发并验证了一种名为“Pain Monitor”的疼痛应用程序。

APP 每天评估疼痛方法、测量和评估倡议 (IMMPACT) 推荐的变量：疼痛强度、救援镇痛药的使用、疼痛对功能的干扰、情绪状态、健康的总体感知和治疗效果评估. 此外，“疼痛监测器”还评估影响疼痛体验的心理因素和行为：灾难性、接受、恐惧/回避和应对。 该 APP 似乎特别适用于 IOP 监测，因为遵循“侵袭性肿瘤疼痛患者的综合方法”指南的建议，允许患者随时访问以记录疼痛的特征（疼痛的部位、强度、持续时间和特征） ) 和使用药物治疗疼痛尖峰的频率。 最后，该 APP 允许创建警报，以便通过电子邮件将不良临床事件（例如，严重或反复出现的不良反应、基础疼痛增加、使用急救药物后疼痛无减轻、治疗依从性低）发送给主要研究者的研究。

因此，研究目的是测试在疼痛科的日常工作中引入疼痛监测 APP 是否能改善突发性肿瘤疼痛患者的疼痛管理。 为此，有必要比较在疼痛单元（没有应用程序）接受常规治疗的患者与使用疼痛监测应用程序的一组患者的演变。

研究人员将进行一项临床试验，比较上述两种情况：

1. 常规治疗（候补名单）
2. 常规治疗+APP

因此，这是一个没有药物的临床试验。 这不是一项观察性研究，因为应用程序 + 警报条件下的患者的医生将被要求通过呼叫患者并在必要时通过远程信息处理改变治疗来对警报做出反应（即，如果患者连续 3 天出现恶心） ，以便患者可以在其初级保健中心领取处方。 如果条件 APP 可以更好地治疗突发性肿瘤疼痛患者，则等候名单的参与者将有机会在研究结束时使用该应用程序。