Réduction des symptômes de la douleur avec la radiothérapie stéréotaxique sur les métastases osseuses (PREST)

Traitements oncologiques antalgiques palliatifs, par ex. Pour les patients dans la phase chronique évolutive de la maladie avec besoin de contrôle de la douleur, sont un problème sérieux du point de vue : la gestion, la recherche clinique et scientifique. Cependant, ils touchent un nombre toujours croissant de patients en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer dans toutes ses phases et de la chronicité potentielle de la maladie liée aux nouvelles thérapies.

Le recours aux traitements palliatifs de radiothérapie antiradiation concerne potentiellement jusqu'à 40% des patients dans un Centre de Radiothérapie. La radiothérapie est couramment utilisée dans le traitement palliatif des métastases osseuses symptomatiques (Furfari A, 2017) étant un traitement efficace pour améliorer les symptômes et par conséquent améliorer la qualité de vie (QoL) de ces patients. En raison des caractéristiques particulières des patients qui ont besoin de ces traitements, la recherche scientifique visant à optimiser ces thérapies relève d'un besoin d'assistance voire d'éthique.

Idéalement, ce traitement doit être le plus court possible pour les rediriger vers des thérapies systémiques ou vers des systèmes de soins à domicile ou de soins de longue durée (ex : Hospice). Afin de délivrer une dose cliniquement efficace dans un court laps de temps, des régimes hypofractionnés doivent être utilisés. La radiothérapie stéréotaxique est un type de radiothérapie qui permet de délivrer une dose biologique équivalente élevée de manière très conformée, avec un profil de toxicité favorable (Correa RJ, 2016), et généralement en quelques fractions. La possibilité d'utiliser des techniques spéciales telles que la radiothérapie stéréotaxique a été étudiée dans plusieurs études de phase 2, en termes de réponse des symptômes avec de bons résultats à 3 mois (van der Velden JM, 2016) (Murai T1, 2014) (Braam P, 2016) (Deodato F, 2014) (Ryu S, 2014). D'autres études ont suggéré, afin de mieux gérer le profil de toxicité lié au régime hypofractionné, la possibilité d'utiliser un régime hypofractionné sur l'ensemble du compartiment osseux et d'aller surdoser avec un régime stéréotaxique uniquement la maladie macroscopiquement visible aux examens instrumentaux. . En particulier, chez les patients ayant des scores pronostiques favorables, ce régime améliorerait la possibilité de survenue de complications aiguës et tardives. Bien qu'il existe des indications dans la littérature (générées par la Consensus Conference) sur les schémas de radiothérapie à privilégier, il n'existe pas de norme de prescription thérapeutique globalement codée et cliniquement appliquée (Chow E1 & Party, 2012). Les schémas de radiothérapie conventionnels les plus couramment appliqués comprennent : i) 8 Gy en 1 séance de thérapie ; ii) 20 Gy en 5 séances de thérapie ; iii) 30 Gy en 10 séances de thérapie.

A contrôle de la douleur identique, les conseils de fractionnement multiples rapportent, selon certains auteurs, un meilleur contrôle des symptômes dans le temps et sont donc très souvent privilégiés pour les patients ayant un pronostic > 6 mois. L'utilisation systématique des scores pronostiques pour caractériser l'espérance de vie et définir le schéma thérapeutique le plus approprié est très rarement utilisée dans la pratique clinique quotidienne.

La radiothérapie oncologique moderne peut tirer parti des technologies de pointe et exploiter la personnalisation des traitements. À ce jour, certains essais randomisés sont en cours sur le rôle de la radiothérapie stéréotaxique pour ces patients par rapport aux approches conventionnelles, mais tous n'utilisent pas une personnalisation adéquate du traitement. De plus, aucun des essais en cours et actuellement enregistrés n'analyse le « ii) 20 Gy en 5 séances de traitement » par rapport à la stéréotaxie dans la comparaison directe entre deux bras randomisés simples. Le but de cette étude prospective multicentrique randomisée est d'évaluer l'efficacité du contrôle de la douleur d'un fractionnement non conventionnel délivré avec l'approche technique stéréotaxique la plus innovante disponible dans ce scénario clinique par rapport à la méthode conventionnelle ; le recrutement des patients sera spécifiquement sélectionné avec un pronostic> 6 mois selon le score de Mizumoto (Mizumoto M, 2008) et une stabilité structurelle définie selon le Spine Instability Neoplastic Score (SINS) <7, avec indication à la radiothérapie sur les métastases osseuses. Les faits saillants de cette étude comprennent : le niveau élevé de personnalisation du traitement pour une sélection précise et une planification de la radiothérapie ultraconforme ; la diminution du nombre de séances auxquelles le patient doit être soumis, ce qui réduit son inconfort ; l'innovation de l'approche ; l'emplacement du groupe d'étude (multicentrique, dans le panorama italien) dans une position centrale dans le scénario international du secteur spécifique. Les résultats de cet essai sont potentiellement « changeants pour la pratique ».